- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07699172
EEG-Guided Cognitive Function Preservation in Patients With Brain Tumors
A Prospective Single-Arm Study of EEG-Based Neural Signal Decoding for Cognitive Function Preservation in Patients Undergoing Brain Tumor Surgery
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
This is a prospective, single-center, single-arm interventional study designed to investigate an EEG-based neural signal decoding strategy for higher-order cognitive function preservation in patients undergoing brain tumor surgery.
Eligible patients with brain tumors scheduled for surgical treatment will be enrolled. Participants will receive standardized neuropsychological assessments before and after surgery. High-density EEG recordings will be acquired during different stages of the perioperative period, including task-based and resting-state paradigms when applicable. Neural signal decoding methods will be used to extract cognitive-related electrophysiological features and evaluate their association with postoperative cognitive outcomes.
The primary objective is to evaluate the feasibility of EEG-based neural signal decoding for objective cognitive assessment and functional preservation during brain tumor surgery. Secondary objectives include exploring the relationship between electrophysiological biomarkers and neuropsychological performance, evaluating perioperative cognitive changes, and providing preliminary evidence for individualized cognitive protection strategies in brain tumor patients.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Bo Wang
- Número de teléfono: 022-59065262
- Correo electrónico: dr.bo.wang@tmu.edu.cn
Ubicaciones de estudio
-
-
Tianjin Municipality
-
Tianjin, Tianjin Municipality, Porcelana, 300350
- Tianjin Huanhu Hospital
-
Contacto:
- Bo Wang
- Número de teléfono: 022-59065262
- Correo electrónico: dr.bo.wang@tmu.edu.cn
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Inclusion Criteria:
- Age 18 years to 75 years.
- Patients diagnosed with brain glioma and scheduled for surgical treatment.
- Conscious and able to understand study procedures.
- Able to complete neuropsychological assessments.
- Willing to participate and provide written informed consent.
Exclusion Criteria:
- Severe dysfunction of major organs (heart, lung, liver, or kidney).
- Severe psychiatric disorders or cognitive impairment.
- Severe language impairment preventing completion of study procedures.
- Any other condition judged by the investigator to make participation inappropriate.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: EEG-Guided Cognitive Function Preservation
Participants undergoing brain tumor surgery will receive the EEG-based neural signal decoding strategy in addition to standard surgical management for individualized cognitive function preservation.
Cognitive outcomes will be evaluated using standardized neuropsychological assessments.
|
EEG-based neural signal decoding will be performed during the perioperative period to identify cognitive functional networks and assist individualized cognitive function preservation during brain tumor surgery.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Mini-Mental State Examination (MMSE) Total Score
Periodo de tiempo: Baseline, postoperative 1 week, postoperative 1 month, and postoperative 3 months
|
Cognitive function assessed using the Mini-Mental State Examination (MMSE).
The total score ranges from 0 to 30, with higher scores indicate better cognitive function.
|
Baseline, postoperative 1 week, postoperative 1 month, and postoperative 3 months
|
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) Total Score
Periodo de tiempo: Baseline, postoperative 1 week, postoperative 1 month, and postoperative 3 months
|
Cognitive function assessed using the Montreal Cognitive Assessment (MoCA).
The total score ranges from 0 to 30, with higher scores indicate better cognitive function.
|
Baseline, postoperative 1 week, postoperative 1 month, and postoperative 3 months
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Neoplasias Neuroepiteliales
- Tumores neuroectodérmicos
- Neoplasias De Células Germinales Y Embrionarias
- Neoplasias De Tejido Nervioso
- Neoplasias del Sistema Nervioso
- Neoplasias del Sistema Nervioso Central
- Glioma
- Neoplasias Cerebrales
Otros números de identificación del estudio
- 2026-BRAIN-TUMOR-COG-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .