- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07699172
EEG-Guided Cognitive Function Preservation in Patients With Brain Tumors
A Prospective Single-Arm Study of EEG-Based Neural Signal Decoding for Cognitive Function Preservation in Patients Undergoing Brain Tumor Surgery
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
This is a prospective, single-center, single-arm interventional study designed to investigate an EEG-based neural signal decoding strategy for higher-order cognitive function preservation in patients undergoing brain tumor surgery.
Eligible patients with brain tumors scheduled for surgical treatment will be enrolled. Participants will receive standardized neuropsychological assessments before and after surgery. High-density EEG recordings will be acquired during different stages of the perioperative period, including task-based and resting-state paradigms when applicable. Neural signal decoding methods will be used to extract cognitive-related electrophysiological features and evaluate their association with postoperative cognitive outcomes.
The primary objective is to evaluate the feasibility of EEG-based neural signal decoding for objective cognitive assessment and functional preservation during brain tumor surgery. Secondary objectives include exploring the relationship between electrophysiological biomarkers and neuropsychological performance, evaluating perioperative cognitive changes, and providing preliminary evidence for individualized cognitive protection strategies in brain tumor patients.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Bo Wang
- Telefonní číslo: 022-59065262
- E-mail: dr.bo.wang@tmu.edu.cn
Studijní místa
-
-
Tianjin Municipality
-
Tianjin, Tianjin Municipality, Čína, 300350
- Tianjin Huanhu Hospital
-
Kontakt:
- Bo Wang
- Telefonní číslo: 022-59065262
- E-mail: dr.bo.wang@tmu.edu.cn
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Inclusion Criteria:
- Age 18 years to 75 years.
- Patients diagnosed with brain glioma and scheduled for surgical treatment.
- Conscious and able to understand study procedures.
- Able to complete neuropsychological assessments.
- Willing to participate and provide written informed consent.
Exclusion Criteria:
- Severe dysfunction of major organs (heart, lung, liver, or kidney).
- Severe psychiatric disorders or cognitive impairment.
- Severe language impairment preventing completion of study procedures.
- Any other condition judged by the investigator to make participation inappropriate.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: EEG-Guided Cognitive Function Preservation
Participants undergoing brain tumor surgery will receive the EEG-based neural signal decoding strategy in addition to standard surgical management for individualized cognitive function preservation.
Cognitive outcomes will be evaluated using standardized neuropsychological assessments.
|
EEG-based neural signal decoding will be performed during the perioperative period to identify cognitive functional networks and assist individualized cognitive function preservation during brain tumor surgery.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Mini-Mental State Examination (MMSE) Total Score
Časové okno: Baseline, postoperative 1 week, postoperative 1 month, and postoperative 3 months
|
Cognitive function assessed using the Mini-Mental State Examination (MMSE).
The total score ranges from 0 to 30, with higher scores indicate better cognitive function.
|
Baseline, postoperative 1 week, postoperative 1 month, and postoperative 3 months
|
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) Total Score
Časové okno: Baseline, postoperative 1 week, postoperative 1 month, and postoperative 3 months
|
Cognitive function assessed using the Montreal Cognitive Assessment (MoCA).
The total score ranges from 0 to 30, with higher scores indicate better cognitive function.
|
Baseline, postoperative 1 week, postoperative 1 month, and postoperative 3 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Novotvary podle místa
- Novotvary
- Novotvary podle histologického typu
- Novotvary, žlázové a epiteliální
- Novotvary, neuroepiteliální
- Neuroektodermální nádory
- Novotvary, zárodečné buňky a embryonální
- Novotvary, nervová tkáň
- Novotvary nervového systému
- Novotvary centrálního nervového systému
- Gliom
- Novotvary mozku
Další identifikační čísla studie
- 2026-BRAIN-TUMOR-COG-01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Gliom
-
University of California, San FranciscoPacific Pediatric Neuro-Oncology ConsortiumNáborDětská rakovina | Gliom nízkého stupně | Gliom mozku nízkého stupně | Opakující se gliom nízkého stupněSpojené státy
-
Children's Hospital of PhiladelphiaBlue Earth Diagnostics; Dragon Master FoundationNáborGliom | Gliom nízkého stupně | Gliom, maligní | Gliom mozku nízkého stupně | Gliom intrakraniálníSpojené státy
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterNáborGliom 3. stupně WHO | Recidivující maligní gliom | Gliom 2. stupně WHO | Recidivující gliom 3. stupně WHO | Recidivující gliom 4. stupně WHO | Gliom 4. stupně WHOSpojené státy
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI); Food and Drug Administration (FDA)Aktivní, ne náborGeneticky modifikované T-buňky při léčbě pacientů s recidivujícím nebo refrakterním maligním gliomemRecidivující glioblastom | Recidivující maligní gliom | Refrakterní maligní gliom | Recidivující gliom III. stupně WHO | Recidivující gliom II. stupně WHO | Refrakterní glioblastom | Refrakterní gliom WHO stupně II | Refrakterní WHO gliom III. stupněSpojené státy
-
Children's Hospital of PhiladelphiaBlue Earth Diagnostics; Dragon Master FoundationNáborGliom | Gliom vysokého stupně | Gliom, maligní | Difuzní gliom | Gliom intrakraniálníSpojené státy
-
ChimerixOncoceutics, Inc.UkončenoGlioblastom | Difuzní gliom střední linie | Gliom H3 K27M | Thalamický gliom | Infratentoriální gliom | Gliom bazálního gangliaSpojené státy
-
University of California, San FranciscoBeiGene USA, Inc.Aktivní, ne náborGlioblastom | Maligní gliom | Recidivující glioblastom | Recidivující gliom III. stupně WHO | Gliom III. stupně WHO | Mutace genu IDH2 | Mutace genu IDH1 | Gliom nízkého stupně | Recidivující gliom II. stupně WHO | Gliom II. stupně WHOSpojené státy
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktivní, ne náborGlioblastom | Maligní gliom | Gliom III. stupně WHO | Recidivující gliom | Refrakterní gliomSpojené státy
-
Sabine Mueller, MD, PhDZatím nenabírámeGlioblastom | Difuzní gliom střední linie, H3 K27M-Mutant | Vysoce kvalitní gliom | Vysoce kvalitní gliom (WHO III-IV) | Difuzní hemisférický gliom s mutací H3G34Spojené státy
-
National Cancer Institute (NCI)PozastavenoGliom | Gliom vysokého stupně | Maligní gliom | Gliomy | Gliom nízkého stupněSpojené státy