Administration of a 'Thirst Relieve Kit' Versus Placebo in Patients After Hospital-based Bowel Preparation for Colonoscopy and Assessment of Thirst Intensity
2026년 7월 7일 업데이트: Hospital Sirio-Libanes
The goal of this study is to evaluate whether a "thirst kit" (lemon popsicle) is effective in reducing thirst intensity in patients undergoing hospital bowel preparation for colonoscopy. The study also aims to assess the impact of the thirst kit on associated symptoms and patient satisfaction. The main questions it aims to answer are:
- Does the thirst kit reduce the intensity of thirst after bowel preparation for colonoscopy?
- Does the thirst kit reduce symptoms such as dry mouth and dry throat?
- How satisfied are patients when using the thirst kit compared to a placebo?
Researchers will compare the thirst kit to a placebo to determine its effectiveness in managing thirst during the pre-colonoscopy period.
Participants will:
- Be randomly assigned to receive either the thirst kit (lemon popsicle) or a placebo
- Use the assigned intervention during the hospital preparation period for colonoscopy
- Rate thirst intensity, associated symptoms, and satisfaction using numerical scales
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
158
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Carlos Frederico Sparapan Marques
- 전화번호: +5511996250751
- 이메일: carlos.frederico@hc.fm.usp.br
연구 연락처 백업
- 이름: Júlia Bernardes Ferreira Gomes
- 전화번호: +5531984637761
- 이메일: julia.gomes@hsl.org.br
연구 장소
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São Paulo
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São Paulo, São Paulo, 브라질
- 모병
- Hospital Sirio Libanes
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
Inclusion Criteria:
- both sexes
- aged 18 years or older, with clear awareness and good cooperation
- who underwent colonoscopy with hospital bowel preparation
Exclusion Criteria:
- any risk of oral fluid aspiration
- swallowing disorders
- post-operative advanced head and neck surgeries
- advanced head and neck neoplasia, active oral diseases (oral mucosal lesions, stomatitis, among others)
- history of gastric surgeries (gastrectomized, upper gastrointestinal tract surgeries for obesity)
- use of GLP-1 analog medications and derivatives in the last 10 days according to hospital protocol (e.g., semaglutide, liraglutide, dulaglutide, tirzepatide...)
- history of dementia.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Intervention
Group lemon popsicle: Group that will receive the lemon popsicle
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The intervention group receives a "Thirst relife kit A" consisting of an encouraging message and a 60g lemon-flavored popsicle from the Jundiá® brand (Ingredients: water, sugar, glucose syrup, concentrated lemon juice, citric acid, thickeners, artificial flavoring).
다른 이름들:
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위약 비교기: Placebo
Group placebo: Group that will recive de placebo (water blister)
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The control group receives a "Thirst Relife Kit B" consisting of the same encouraging message, a cotton ball, and a 10 ml blister pack of distilled water.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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The primary outcome of the study is the intensity of thirst, assessed using a numerical scale (0-10) after administration of the thirst kit or placebo.
기간: 10 minutes before the sedation for the exam starts (when the patient arrives in the examination room)
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The intensity of thirst, measured using a numerical scale from 0 to 10, was assessed after administration of the thirst kit or placebo in patients undergoing hospital preparation for colonoscopy.
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10 minutes before the sedation for the exam starts (when the patient arrives in the examination room)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- 1. International Agency for Research on Cancer. GLOBOCAN 2020: estimated cancer incidence, mortality and prevalence worldwide in 2020. Lyon: IARC; 2021. 2. Islami F, Ward EM, Sung H, Cronin KA, Tangka FKL, Sherman RL, et al. Annual report to the nation on the status of cancer, part I: National cancer statistics. J Natl Cancer Inst. 2021. 3. Sung H, Ferlay J, Siegel RL, Laversanne M, Soerjomataram I, Jemal A, et al. Global cancer statistics 2020: GLOBOCAN estimates of incidence and mortality worldwide for 36 cancers in 185 countries. CA Cancer J Clin. 2021;71(3):209-49. 4. Winawer SJ, Zauber AG, O'Brien MJ, Ho MN, Gottlieb L, Sternberg SS, et al. Randomized comparison of surveillance intervals after colonoscopic removal of newly diagnosed adenomatous polyps: the National Polyp Study Workgroup. N Engl J Med. 1993;328(13):901-6. 5. Winawer SJ, Zauber AG, Ho MN, O'Brien MJ, Gottlieb LS, Sternberg SS, et al. Prevention of colorectal cancer by colonoscopic polypectomy: the National Polyp Study Workgroup. N Engl J Med. 1993;329(27):1977-81. 6. Knudsen AB, Rutter CM, Peterse EFP, Lietz AP, Seguin CL, Meester RGS, et al. Colorectal cancer screening: an updated modeling study for the US Preventive Services Task Force. JAMA. 2021;325(19):1998-2011. doi:10.1001/jama.2021.5746. 7. Froehlich F, Wietlisbach V, Gonvers JJ, Burnand B, Vader JP. Impact of colonic cleansing on quality and diagnostic yield of colonoscopy: the European Panel of Appropriateness of Gastrointestinal Endoscopy European multicenter study. Gastrointest Endosc. 2005;61(3):378-84. 8. Parente F, Marino B, Crosta C. Bowel preparation before colonoscopy in the era of mass screening for colorectal cancer: a practical approach. Dig Liver Dis. 2009;41(2):87-95. doi:10.1016/j.dld.2008.06.005. 9. Green SM, Leroy PL, Roback MG, Irwin MG, Andolfatto G, Babl FE, et al. An international multidisciplinary consensus statement on fasting before procedural sedation in adults and children. Anaesthesia. 2020;75(3):374-85. doi:10
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 12월 8일
기본 완료 (추정된)
2026년 8월 12일
연구 완료 (추정된)
2026년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 4월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 7월 7일
처음 게시됨 (실제)
2026년 7월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 7일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- AVAP-NG ID = 3998
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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lemon popsicle에 대한 임상 시험
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TsaoTun Psychiatric Center, Department of Health...CHYUAN JEOU RONG ENTERPRISE CO., LTD완전한