Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Administration of a 'Thirst Relieve Kit' Versus Placebo in Patients After Hospital-based Bowel Preparation for Colonoscopy and Assessment of Thirst Intensity

7. juli 2026 opdateret af: Hospital Sirio-Libanes

The goal of this study is to evaluate whether a "thirst kit" (lemon popsicle) is effective in reducing thirst intensity in patients undergoing hospital bowel preparation for colonoscopy. The study also aims to assess the impact of the thirst kit on associated symptoms and patient satisfaction. The main questions it aims to answer are:

  • Does the thirst kit reduce the intensity of thirst after bowel preparation for colonoscopy?
  • Does the thirst kit reduce symptoms such as dry mouth and dry throat?
  • How satisfied are patients when using the thirst kit compared to a placebo?

Researchers will compare the thirst kit to a placebo to determine its effectiveness in managing thirst during the pre-colonoscopy period.

Participants will:

  • Be randomly assigned to receive either the thirst kit (lemon popsicle) or a placebo
  • Use the assigned intervention during the hospital preparation period for colonoscopy
  • Rate thirst intensity, associated symptoms, and satisfaction using numerical scales

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

158

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Brasilien
    • São Paulo
      • São Paulo, São Paulo, Brasilien
        • Rekruttering
        • Hospital Sirio Libanes

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • both sexes
  • aged 18 years or older, with clear awareness and good cooperation
  • who underwent colonoscopy with hospital bowel preparation

Exclusion Criteria:

  • any risk of oral fluid aspiration
  • swallowing disorders
  • post-operative advanced head and neck surgeries
  • advanced head and neck neoplasia, active oral diseases (oral mucosal lesions, stomatitis, among others)
  • history of gastric surgeries (gastrectomized, upper gastrointestinal tract surgeries for obesity)
  • use of GLP-1 analog medications and derivatives in the last 10 days according to hospital protocol (e.g., semaglutide, liraglutide, dulaglutide, tirzepatide...)
  • history of dementia.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention
Group lemon popsicle: Group that will receive the lemon popsicle
Andet: lemon popsicle
The intervention group receives a "Thirst relife kit A" consisting of an encouraging message and a 60g lemon-flavored popsicle from the Jundiá® brand (Ingredients: water, sugar, glucose syrup, concentrated lemon juice, citric acid, thickeners, artificial flavoring).
Andre navne:
  • Thirst kit relife
Placebo komparator: Placebo
Group placebo: Group that will recive de placebo (water blister)
Andet: Water blister pack
The control group receives a "Thirst Relife Kit B" consisting of the same encouraging message, a cotton ball, and a 10 ml blister pack of distilled water.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
The primary outcome of the study is the intensity of thirst, assessed using a numerical scale (0-10) after administration of the thirst kit or placebo.
Tidsramme: 10 minutes before the sedation for the exam starts (when the patient arrives in the examination room)
The intensity of thirst, measured using a numerical scale from 0 to 10, was assessed after administration of the thirst kit or placebo in patients undergoing hospital preparation for colonoscopy.
10 minutes before the sedation for the exam starts (when the patient arrives in the examination room)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospital Sirio-Libanes

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

  • 1. International Agency for Research on Cancer. GLOBOCAN 2020: estimated cancer incidence, mortality and prevalence worldwide in 2020. Lyon: IARC; 2021. 2. Islami F, Ward EM, Sung H, Cronin KA, Tangka FKL, Sherman RL, et al. Annual report to the nation on the status of cancer, part I: National cancer statistics. J Natl Cancer Inst. 2021. 3. Sung H, Ferlay J, Siegel RL, Laversanne M, Soerjomataram I, Jemal A, et al. Global cancer statistics 2020: GLOBOCAN estimates of incidence and mortality worldwide for 36 cancers in 185 countries. CA Cancer J Clin. 2021;71(3):209-49. 4. Winawer SJ, Zauber AG, O'Brien MJ, Ho MN, Gottlieb L, Sternberg SS, et al. Randomized comparison of surveillance intervals after colonoscopic removal of newly diagnosed adenomatous polyps: the National Polyp Study Workgroup. N Engl J Med. 1993;328(13):901-6. 5. Winawer SJ, Zauber AG, Ho MN, O'Brien MJ, Gottlieb LS, Sternberg SS, et al. Prevention of colorectal cancer by colonoscopic polypectomy: the National Polyp Study Workgroup. N Engl J Med. 1993;329(27):1977-81. 6. Knudsen AB, Rutter CM, Peterse EFP, Lietz AP, Seguin CL, Meester RGS, et al. Colorectal cancer screening: an updated modeling study for the US Preventive Services Task Force. JAMA. 2021;325(19):1998-2011. doi:10.1001/jama.2021.5746. 7. Froehlich F, Wietlisbach V, Gonvers JJ, Burnand B, Vader JP. Impact of colonic cleansing on quality and diagnostic yield of colonoscopy: the European Panel of Appropriateness of Gastrointestinal Endoscopy European multicenter study. Gastrointest Endosc. 2005;61(3):378-84. 8. Parente F, Marino B, Crosta C. Bowel preparation before colonoscopy in the era of mass screening for colorectal cancer: a practical approach. Dig Liver Dis. 2009;41(2):87-95. doi:10.1016/j.dld.2008.06.005. 9. Green SM, Leroy PL, Roback MG, Irwin MG, Andolfatto G, Babl FE, et al. An international multidisciplinary consensus statement on fasting before procedural sedation in adults and children. Anaesthesia. 2020;75(3):374-85. doi:10

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. december 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

12. august 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. juli 2026

Først opslået (Faktiske)

13. juli 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. juli 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. juli 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • AVAP-NG ID = 3998

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med lemon popsicle

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guatemala

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner