Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Administration of a 'Thirst Relieve Kit' Versus Placebo in Patients After Hospital-based Bowel Preparation for Colonoscopy and Assessment of Thirst Intensity

7 июля 2026 г. обновлено: Hospital Sirio-Libanes

The goal of this study is to evaluate whether a "thirst kit" (lemon popsicle) is effective in reducing thirst intensity in patients undergoing hospital bowel preparation for colonoscopy. The study also aims to assess the impact of the thirst kit on associated symptoms and patient satisfaction. The main questions it aims to answer are:

  • Does the thirst kit reduce the intensity of thirst after bowel preparation for colonoscopy?
  • Does the thirst kit reduce symptoms such as dry mouth and dry throat?
  • How satisfied are patients when using the thirst kit compared to a placebo?

Researchers will compare the thirst kit to a placebo to determine its effectiveness in managing thirst during the pre-colonoscopy period.

Participants will:

  • Be randomly assigned to receive either the thirst kit (lemon popsicle) or a placebo
  • Use the assigned intervention during the hospital preparation period for colonoscopy
  • Rate thirst intensity, associated symptoms, and satisfaction using numerical scales

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

158

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Carlos Frederico Sparapan Marques
  • Номер телефона: +5511996250751
  • Электронная почта: carlos.frederico@hc.fm.usp.br

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Júlia Bernardes Ferreira Gomes
  • Номер телефона: +5531984637761
  • Электронная почта: julia.gomes@hsl.org.br

Места учебы

  • Бразилия
    • São Paulo
      • São Paulo, São Paulo, Бразилия
        • Рекрутинг
        • Hospital Sirio Libanês

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Inclusion Criteria:

  • both sexes
  • aged 18 years or older, with clear awareness and good cooperation
  • who underwent colonoscopy with hospital bowel preparation

Exclusion Criteria:

  • any risk of oral fluid aspiration
  • swallowing disorders
  • post-operative advanced head and neck surgeries
  • advanced head and neck neoplasia, active oral diseases (oral mucosal lesions, stomatitis, among others)
  • history of gastric surgeries (gastrectomized, upper gastrointestinal tract surgeries for obesity)
  • use of GLP-1 analog medications and derivatives in the last 10 days according to hospital protocol (e.g., semaglutide, liraglutide, dulaglutide, tirzepatide...)
  • history of dementia.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Intervention
Group lemon popsicle: Group that will receive the lemon popsicle
Другой: lemon popsicle
The intervention group receives a "Thirst relife kit A" consisting of an encouraging message and a 60g lemon-flavored popsicle from the Jundiá® brand (Ingredients: water, sugar, glucose syrup, concentrated lemon juice, citric acid, thickeners, artificial flavoring).
Другие имена:
  • Thirst kit relife
Плацебо Компаратор: Placebo
Group placebo: Group that will recive de placebo (water blister)
Другой: Water blister pack
The control group receives a "Thirst Relife Kit B" consisting of the same encouraging message, a cotton ball, and a 10 ml blister pack of distilled water.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
The primary outcome of the study is the intensity of thirst, assessed using a numerical scale (0-10) after administration of the thirst kit or placebo.
Временное ограничение: 10 minutes before the sedation for the exam starts (when the patient arrives in the examination room)
The intensity of thirst, measured using a numerical scale from 0 to 10, was assessed after administration of the thirst kit or placebo in patients undergoing hospital preparation for colonoscopy.
10 minutes before the sedation for the exam starts (when the patient arrives in the examination room)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hospital Sirio-Libanes

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

  • 1. International Agency for Research on Cancer. GLOBOCAN 2020: estimated cancer incidence, mortality and prevalence worldwide in 2020. Lyon: IARC; 2021. 2. Islami F, Ward EM, Sung H, Cronin KA, Tangka FKL, Sherman RL, et al. Annual report to the nation on the status of cancer, part I: National cancer statistics. J Natl Cancer Inst. 2021. 3. Sung H, Ferlay J, Siegel RL, Laversanne M, Soerjomataram I, Jemal A, et al. Global cancer statistics 2020: GLOBOCAN estimates of incidence and mortality worldwide for 36 cancers in 185 countries. CA Cancer J Clin. 2021;71(3):209-49. 4. Winawer SJ, Zauber AG, O'Brien MJ, Ho MN, Gottlieb L, Sternberg SS, et al. Randomized comparison of surveillance intervals after colonoscopic removal of newly diagnosed adenomatous polyps: the National Polyp Study Workgroup. N Engl J Med. 1993;328(13):901-6. 5. Winawer SJ, Zauber AG, Ho MN, O'Brien MJ, Gottlieb LS, Sternberg SS, et al. Prevention of colorectal cancer by colonoscopic polypectomy: the National Polyp Study Workgroup. N Engl J Med. 1993;329(27):1977-81. 6. Knudsen AB, Rutter CM, Peterse EFP, Lietz AP, Seguin CL, Meester RGS, et al. Colorectal cancer screening: an updated modeling study for the US Preventive Services Task Force. JAMA. 2021;325(19):1998-2011. doi:10.1001/jama.2021.5746. 7. Froehlich F, Wietlisbach V, Gonvers JJ, Burnand B, Vader JP. Impact of colonic cleansing on quality and diagnostic yield of colonoscopy: the European Panel of Appropriateness of Gastrointestinal Endoscopy European multicenter study. Gastrointest Endosc. 2005;61(3):378-84. 8. Parente F, Marino B, Crosta C. Bowel preparation before colonoscopy in the era of mass screening for colorectal cancer: a practical approach. Dig Liver Dis. 2009;41(2):87-95. doi:10.1016/j.dld.2008.06.005. 9. Green SM, Leroy PL, Roback MG, Irwin MG, Andolfatto G, Babl FE, et al. An international multidisciplinary consensus statement on fasting before procedural sedation in adults and children. Anaesthesia. 2020;75(3):374-85. doi:10

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

8 декабря 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

12 августа 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 сентября 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 апреля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 июля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 июля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 июля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 июля 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • AVAP-NG ID = 3998

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться