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Administration of a 'Thirst Relieve Kit' Versus Placebo in Patients After Hospital-based Bowel Preparation for Colonoscopy and Assessment of Thirst Intensity

7 de julho de 2026 atualizado por: Hospital Sirio-Libanes

The goal of this study is to evaluate whether a "thirst kit" (lemon popsicle) is effective in reducing thirst intensity in patients undergoing hospital bowel preparation for colonoscopy. The study also aims to assess the impact of the thirst kit on associated symptoms and patient satisfaction. The main questions it aims to answer are:

  • Does the thirst kit reduce the intensity of thirst after bowel preparation for colonoscopy?
  • Does the thirst kit reduce symptoms such as dry mouth and dry throat?
  • How satisfied are patients when using the thirst kit compared to a placebo?

Researchers will compare the thirst kit to a placebo to determine its effectiveness in managing thirst during the pre-colonoscopy period.

Participants will:

  • Be randomly assigned to receive either the thirst kit (lemon popsicle) or a placebo
  • Use the assigned intervention during the hospital preparation period for colonoscopy
  • Rate thirst intensity, associated symptoms, and satisfaction using numerical scales

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

158

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Brasil
    • São Paulo
      • São Paulo, São Paulo, Brasil
        • Recrutamento
        • Hospital Sirio Libanes

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Inclusion Criteria:

  • both sexes
  • aged 18 years or older, with clear awareness and good cooperation
  • who underwent colonoscopy with hospital bowel preparation

Exclusion Criteria:

  • any risk of oral fluid aspiration
  • swallowing disorders
  • post-operative advanced head and neck surgeries
  • advanced head and neck neoplasia, active oral diseases (oral mucosal lesions, stomatitis, among others)
  • history of gastric surgeries (gastrectomized, upper gastrointestinal tract surgeries for obesity)
  • use of GLP-1 analog medications and derivatives in the last 10 days according to hospital protocol (e.g., semaglutide, liraglutide, dulaglutide, tirzepatide...)
  • history of dementia.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervention
Group lemon popsicle: Group that will receive the lemon popsicle
Outro: lemon popsicle
The intervention group receives a "Thirst relife kit A" consisting of an encouraging message and a 60g lemon-flavored popsicle from the Jundiá® brand (Ingredients: water, sugar, glucose syrup, concentrated lemon juice, citric acid, thickeners, artificial flavoring).
Outros nomes:
  • Thirst kit relife
Comparador de Placebo: Placebo
Group placebo: Group that will recive de placebo (water blister)
Outro: Water blister pack
The control group receives a "Thirst Relife Kit B" consisting of the same encouraging message, a cotton ball, and a 10 ml blister pack of distilled water.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
The primary outcome of the study is the intensity of thirst, assessed using a numerical scale (0-10) after administration of the thirst kit or placebo.
Prazo: 10 minutes before the sedation for the exam starts (when the patient arrives in the examination room)
The intensity of thirst, measured using a numerical scale from 0 to 10, was assessed after administration of the thirst kit or placebo in patients undergoing hospital preparation for colonoscopy.
10 minutes before the sedation for the exam starts (when the patient arrives in the examination room)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Hospital Sirio-Libanes

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

  • 1. International Agency for Research on Cancer. GLOBOCAN 2020: estimated cancer incidence, mortality and prevalence worldwide in 2020. Lyon: IARC; 2021. 2. Islami F, Ward EM, Sung H, Cronin KA, Tangka FKL, Sherman RL, et al. Annual report to the nation on the status of cancer, part I: National cancer statistics. J Natl Cancer Inst. 2021. 3. Sung H, Ferlay J, Siegel RL, Laversanne M, Soerjomataram I, Jemal A, et al. Global cancer statistics 2020: GLOBOCAN estimates of incidence and mortality worldwide for 36 cancers in 185 countries. CA Cancer J Clin. 2021;71(3):209-49. 4. Winawer SJ, Zauber AG, O'Brien MJ, Ho MN, Gottlieb L, Sternberg SS, et al. Randomized comparison of surveillance intervals after colonoscopic removal of newly diagnosed adenomatous polyps: the National Polyp Study Workgroup. N Engl J Med. 1993;328(13):901-6. 5. Winawer SJ, Zauber AG, Ho MN, O'Brien MJ, Gottlieb LS, Sternberg SS, et al. Prevention of colorectal cancer by colonoscopic polypectomy: the National Polyp Study Workgroup. N Engl J Med. 1993;329(27):1977-81. 6. Knudsen AB, Rutter CM, Peterse EFP, Lietz AP, Seguin CL, Meester RGS, et al. Colorectal cancer screening: an updated modeling study for the US Preventive Services Task Force. JAMA. 2021;325(19):1998-2011. doi:10.1001/jama.2021.5746. 7. Froehlich F, Wietlisbach V, Gonvers JJ, Burnand B, Vader JP. Impact of colonic cleansing on quality and diagnostic yield of colonoscopy: the European Panel of Appropriateness of Gastrointestinal Endoscopy European multicenter study. Gastrointest Endosc. 2005;61(3):378-84. 8. Parente F, Marino B, Crosta C. Bowel preparation before colonoscopy in the era of mass screening for colorectal cancer: a practical approach. Dig Liver Dis. 2009;41(2):87-95. doi:10.1016/j.dld.2008.06.005. 9. Green SM, Leroy PL, Roback MG, Irwin MG, Andolfatto G, Babl FE, et al. An international multidisciplinary consensus statement on fasting before procedural sedation in adults and children. Anaesthesia. 2020;75(3):374-85. doi:10

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

8 de dezembro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

12 de agosto de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de setembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de abril de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de julho de 2026

Primeira postagem (Real)

13 de julho de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de julho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de julho de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • AVAP-NG ID = 3998

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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