Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Administration of a 'Thirst Relieve Kit' Versus Placebo in Patients After Hospital-based Bowel Preparation for Colonoscopy and Assessment of Thirst Intensity

7 lipca 2026 zaktualizowane przez: Hospital Sirio-Libanes

The goal of this study is to evaluate whether a "thirst kit" (lemon popsicle) is effective in reducing thirst intensity in patients undergoing hospital bowel preparation for colonoscopy. The study also aims to assess the impact of the thirst kit on associated symptoms and patient satisfaction. The main questions it aims to answer are:

  • Does the thirst kit reduce the intensity of thirst after bowel preparation for colonoscopy?
  • Does the thirst kit reduce symptoms such as dry mouth and dry throat?
  • How satisfied are patients when using the thirst kit compared to a placebo?

Researchers will compare the thirst kit to a placebo to determine its effectiveness in managing thirst during the pre-colonoscopy period.

Participants will:

  • Be randomly assigned to receive either the thirst kit (lemon popsicle) or a placebo
  • Use the assigned intervention during the hospital preparation period for colonoscopy
  • Rate thirst intensity, associated symptoms, and satisfaction using numerical scales

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

158

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • São Paulo
      • São Paulo, São Paulo, Brazylia
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Sirio Libanes

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Inclusion Criteria:

  • both sexes
  • aged 18 years or older, with clear awareness and good cooperation
  • who underwent colonoscopy with hospital bowel preparation

Exclusion Criteria:

  • any risk of oral fluid aspiration
  • swallowing disorders
  • post-operative advanced head and neck surgeries
  • advanced head and neck neoplasia, active oral diseases (oral mucosal lesions, stomatitis, among others)
  • history of gastric surgeries (gastrectomized, upper gastrointestinal tract surgeries for obesity)
  • use of GLP-1 analog medications and derivatives in the last 10 days according to hospital protocol (e.g., semaglutide, liraglutide, dulaglutide, tirzepatide...)
  • history of dementia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Intervention
Group lemon popsicle: Group that will receive the lemon popsicle
Inny: lemon popsicle
The intervention group receives a "Thirst relife kit A" consisting of an encouraging message and a 60g lemon-flavored popsicle from the Jundiá® brand (Ingredients: water, sugar, glucose syrup, concentrated lemon juice, citric acid, thickeners, artificial flavoring).
Inne nazwy:
  • Thirst kit relife
Komparator placebo: Placebo
Group placebo: Group that will recive de placebo (water blister)
Inny: Water blister pack
The control group receives a "Thirst Relife Kit B" consisting of the same encouraging message, a cotton ball, and a 10 ml blister pack of distilled water.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
The primary outcome of the study is the intensity of thirst, assessed using a numerical scale (0-10) after administration of the thirst kit or placebo.
Ramy czasowe: 10 minutes before the sedation for the exam starts (when the patient arrives in the examination room)
The intensity of thirst, measured using a numerical scale from 0 to 10, was assessed after administration of the thirst kit or placebo in patients undergoing hospital preparation for colonoscopy.
10 minutes before the sedation for the exam starts (when the patient arrives in the examination room)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospital Sirio-Libanes

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

  • 1. International Agency for Research on Cancer. GLOBOCAN 2020: estimated cancer incidence, mortality and prevalence worldwide in 2020. Lyon: IARC; 2021. 2. Islami F, Ward EM, Sung H, Cronin KA, Tangka FKL, Sherman RL, et al. Annual report to the nation on the status of cancer, part I: National cancer statistics. J Natl Cancer Inst. 2021. 3. Sung H, Ferlay J, Siegel RL, Laversanne M, Soerjomataram I, Jemal A, et al. Global cancer statistics 2020: GLOBOCAN estimates of incidence and mortality worldwide for 36 cancers in 185 countries. CA Cancer J Clin. 2021;71(3):209-49. 4. Winawer SJ, Zauber AG, O'Brien MJ, Ho MN, Gottlieb L, Sternberg SS, et al. Randomized comparison of surveillance intervals after colonoscopic removal of newly diagnosed adenomatous polyps: the National Polyp Study Workgroup. N Engl J Med. 1993;328(13):901-6. 5. Winawer SJ, Zauber AG, Ho MN, O'Brien MJ, Gottlieb LS, Sternberg SS, et al. Prevention of colorectal cancer by colonoscopic polypectomy: the National Polyp Study Workgroup. N Engl J Med. 1993;329(27):1977-81. 6. Knudsen AB, Rutter CM, Peterse EFP, Lietz AP, Seguin CL, Meester RGS, et al. Colorectal cancer screening: an updated modeling study for the US Preventive Services Task Force. JAMA. 2021;325(19):1998-2011. doi:10.1001/jama.2021.5746. 7. Froehlich F, Wietlisbach V, Gonvers JJ, Burnand B, Vader JP. Impact of colonic cleansing on quality and diagnostic yield of colonoscopy: the European Panel of Appropriateness of Gastrointestinal Endoscopy European multicenter study. Gastrointest Endosc. 2005;61(3):378-84. 8. Parente F, Marino B, Crosta C. Bowel preparation before colonoscopy in the era of mass screening for colorectal cancer: a practical approach. Dig Liver Dis. 2009;41(2):87-95. doi:10.1016/j.dld.2008.06.005. 9. Green SM, Leroy PL, Roback MG, Irwin MG, Andolfatto G, Babl FE, et al. An international multidisciplinary consensus statement on fasting before procedural sedation in adults and children. Anaesthesia. 2020;75(3):374-85. doi:10

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 grudnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

12 sierpnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 kwietnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 lipca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 lipca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AVAP-NG ID = 3998

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na lemon popsicle

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hong Kong

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj