- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07704203
Preoperative 3D Magnetic Resonance Elastography for Predicting Surgical Risk in Patients Undergoing Hepatectomy
2026년 7월 10일 업데이트: Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
A Prospective Study on Preoperative Regional Liver Function Assessment Using Three-Dimensional Magnetic Resonance Elastography for Predicting Surgical Risk and Postoperative Liver Failure in Patients Undergoing Hepatectomy for Primary or Metastatic Liver Cancer
How to accurately and safely evaluate regional liver function before hepatectomy remains an important unsolved problem in the surgical management of hepatocellular carcinoma (HCC).
We plan to develop a non-invasive, functional 3D-MRE-based method for preoperative regional hepatic functional reserve assessment, and to evaluate its ability to predict surgical risk and postoperative liver failure in patients with HCC undergoing hepatectomy.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
150
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Kai Qu
- 전화번호: +8613609117104
- 이메일: qukai001@xjtu.edu.cn
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
This study will enroll adult patients with primary or metastatic liver cancer, including hepatocellular carcinoma, intrahepatic cholangiocarcinoma, or liver metastases (e.g., from colorectal cancer), who are scheduled to undergo curative hepatectomy at the Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University.
Eligible patients will have preserved liver function (Child-Pugh class A or B) and adequate future liver remnant volume based on standard preoperative volumetric assessment.
Patients will be consecutively recruited from the hepatobiliary surgery outpatient and inpatient services of the study center prior to their scheduled surgery.
설명
Inclusion Criteria:
- Age 18-80 years
- Pathologically or radiologically confirmed diagnosis of one of the following: hepatocellular carcinoma, intrahepatic cholangiocarcinoma, or liver metastasis (e.g., from colorectal cancer)
- Scheduled to undergo curative hepatectomy
- Child-Pugh class A or B liver function
- Able to tolerate MRI examination
- Provision of signed and dated informed consent
Exclusion Criteria:
- Contraindication to MRI (e.g., non-MRI-compatible implants, severe claustrophobia)
- Child-Pugh class C liver function
- Prior history of liver resection or liver transplantation
- Presence of extrahepatic metastasis
- Emergency surgery (e.g., due to tumor rupture)
- Severe cardiopulmonary or renal dysfunction precluding surgery
- Pregnant or breastfeeding women
- Unwillingness or inability to comply with study procedures or follow-up
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Incidence of Post-Hepatectomy Liver Failure (PHLF)
기간: Within 90 days after surgery
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Post-hepatectomy liver failure will be defined and graded according to the International Study Group of Liver Surgery (ISGLS) criteria (Grade A/B/C), based on postoperative bilirubin and INR values.
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Within 90 days after surgery
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Correlation between preoperative 3D-MRE regional stiffness parameters and future liver remnant function
기간: Baseline (preoperative)
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Association between region-specific viscoelastic parameters (stiffness, storage modulus, loss modulus, damping ratio) and clinical liver function indices
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Baseline (preoperative)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 8월 1일
기본 완료 (추정된)
2029년 10월 1일
연구 완료 (추정된)
2030년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 7월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 7월 10일
처음 게시됨 (실제)
2026년 7월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 10일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
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