Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Preoperative 3D Magnetic Resonance Elastography for Predicting Surgical Risk in Patients Undergoing Hepatectomy

10 juli 2026 uppdaterad av: Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University

A Prospective Study on Preoperative Regional Liver Function Assessment Using Three-Dimensional Magnetic Resonance Elastography for Predicting Surgical Risk and Postoperative Liver Failure in Patients Undergoing Hepatectomy for Primary or Metastatic Liver Cancer

How to accurately and safely evaluate regional liver function before hepatectomy remains an important unsolved problem in the surgical management of hepatocellular carcinoma (HCC). We plan to develop a non-invasive, functional 3D-MRE-based method for preoperative regional hepatic functional reserve assessment, and to evaluate its ability to predict surgical risk and postoperative liver failure in patients with HCC undergoing hepatectomy.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

150

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

This study will enroll adult patients with primary or metastatic liver cancer, including hepatocellular carcinoma, intrahepatic cholangiocarcinoma, or liver metastases (e.g., from colorectal cancer), who are scheduled to undergo curative hepatectomy at the Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University. Eligible patients will have preserved liver function (Child-Pugh class A or B) and adequate future liver remnant volume based on standard preoperative volumetric assessment. Patients will be consecutively recruited from the hepatobiliary surgery outpatient and inpatient services of the study center prior to their scheduled surgery.

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Age 18-80 years
  • Pathologically or radiologically confirmed diagnosis of one of the following: hepatocellular carcinoma, intrahepatic cholangiocarcinoma, or liver metastasis (e.g., from colorectal cancer)
  • Scheduled to undergo curative hepatectomy
  • Child-Pugh class A or B liver function
  • Able to tolerate MRI examination
  • Provision of signed and dated informed consent

Exclusion Criteria:

  • Contraindication to MRI (e.g., non-MRI-compatible implants, severe claustrophobia)
  • Child-Pugh class C liver function
  • Prior history of liver resection or liver transplantation
  • Presence of extrahepatic metastasis
  • Emergency surgery (e.g., due to tumor rupture)
  • Severe cardiopulmonary or renal dysfunction precluding surgery
  • Pregnant or breastfeeding women
  • Unwillingness or inability to comply with study procedures or follow-up

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Incidence of Post-Hepatectomy Liver Failure (PHLF)
Tidsram: Within 90 days after surgery
Post-hepatectomy liver failure will be defined and graded according to the International Study Group of Liver Surgery (ISGLS) criteria (Grade A/B/C), based on postoperative bilirubin and INR values.
Within 90 days after surgery

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Correlation between preoperative 3D-MRE regional stiffness parameters and future liver remnant function
Tidsram: Baseline (preoperative)
Association between region-specific viscoelastic parameters (stiffness, storage modulus, loss modulus, damping ratio) and clinical liver function indices
Baseline (preoperative)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 augusti 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 oktober 2029

Avslutad studie (Beräknad)

1 oktober 2030

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 juli 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 juli 2026

Första postat (Faktisk)

15 juli 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 juli 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 juli 2026

Senast verifierad

1 juli 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • XJTUSAH-MRE-001

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera