Preoperative 3D Magnetic Resonance Elastography for Predicting Surgical Risk in Patients Undergoing Hepatectomy
10 de julio de 2026 actualizado por: Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
A Prospective Study on Preoperative Regional Liver Function Assessment Using Three-Dimensional Magnetic Resonance Elastography for Predicting Surgical Risk and Postoperative Liver Failure in Patients Undergoing Hepatectomy for Primary or Metastatic Liver Cancer
How to accurately and safely evaluate regional liver function before hepatectomy remains an important unsolved problem in the surgical management of hepatocellular carcinoma (HCC).
We plan to develop a non-invasive, functional 3D-MRE-based method for preoperative regional hepatic functional reserve assessment, and to evaluate its ability to predict surgical risk and postoperative liver failure in patients with HCC undergoing hepatectomy.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
150
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Kai Qu
- Número de teléfono: +8613609117104
- Correo electrónico: qukai001@xjtu.edu.cn
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
This study will enroll adult patients with primary or metastatic liver cancer, including hepatocellular carcinoma, intrahepatic cholangiocarcinoma, or liver metastases (e.g., from colorectal cancer), who are scheduled to undergo curative hepatectomy at the Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University.
Eligible patients will have preserved liver function (Child-Pugh class A or B) and adequate future liver remnant volume based on standard preoperative volumetric assessment.
Patients will be consecutively recruited from the hepatobiliary surgery outpatient and inpatient services of the study center prior to their scheduled surgery.
Descripción
Inclusion Criteria:
- Age 18-80 years
- Pathologically or radiologically confirmed diagnosis of one of the following: hepatocellular carcinoma, intrahepatic cholangiocarcinoma, or liver metastasis (e.g., from colorectal cancer)
- Scheduled to undergo curative hepatectomy
- Child-Pugh class A or B liver function
- Able to tolerate MRI examination
- Provision of signed and dated informed consent
Exclusion Criteria:
- Contraindication to MRI (e.g., non-MRI-compatible implants, severe claustrophobia)
- Child-Pugh class C liver function
- Prior history of liver resection or liver transplantation
- Presence of extrahepatic metastasis
- Emergency surgery (e.g., due to tumor rupture)
- Severe cardiopulmonary or renal dysfunction precluding surgery
- Pregnant or breastfeeding women
- Unwillingness or inability to comply with study procedures or follow-up
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Incidence of Post-Hepatectomy Liver Failure (PHLF)
Periodo de tiempo: Within 90 days after surgery
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Post-hepatectomy liver failure will be defined and graded according to the International Study Group of Liver Surgery (ISGLS) criteria (Grade A/B/C), based on postoperative bilirubin and INR values.
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Within 90 days after surgery
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Correlation between preoperative 3D-MRE regional stiffness parameters and future liver remnant function
Periodo de tiempo: Baseline (preoperative)
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Association between region-specific viscoelastic parameters (stiffness, storage modulus, loss modulus, damping ratio) and clinical liver function indices
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Baseline (preoperative)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de agosto de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de octubre de 2029
Finalización del estudio (Estimado)
1 de octubre de 2030
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de julio de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de julio de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
15 de julio de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de julio de 2026
Última verificación
1 de julio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- XJTUSAH-MRE-001
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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