Preoperative 3D Magnetic Resonance Elastography for Predicting Surgical Risk in Patients Undergoing Hepatectomy
perjantai 10. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
A Prospective Study on Preoperative Regional Liver Function Assessment Using Three-Dimensional Magnetic Resonance Elastography for Predicting Surgical Risk and Postoperative Liver Failure in Patients Undergoing Hepatectomy for Primary or Metastatic Liver Cancer
How to accurately and safely evaluate regional liver function before hepatectomy remains an important unsolved problem in the surgical management of hepatocellular carcinoma (HCC).
We plan to develop a non-invasive, functional 3D-MRE-based method for preoperative regional hepatic functional reserve assessment, and to evaluate its ability to predict surgical risk and postoperative liver failure in patients with HCC undergoing hepatectomy.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
150
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Kai Qu
- Puhelinnumero: +8613609117104
- Sähköposti: qukai001@xjtu.edu.cn
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
This study will enroll adult patients with primary or metastatic liver cancer, including hepatocellular carcinoma, intrahepatic cholangiocarcinoma, or liver metastases (e.g., from colorectal cancer), who are scheduled to undergo curative hepatectomy at the Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University.
Eligible patients will have preserved liver function (Child-Pugh class A or B) and adequate future liver remnant volume based on standard preoperative volumetric assessment.
Patients will be consecutively recruited from the hepatobiliary surgery outpatient and inpatient services of the study center prior to their scheduled surgery.
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Age 18-80 years
- Pathologically or radiologically confirmed diagnosis of one of the following: hepatocellular carcinoma, intrahepatic cholangiocarcinoma, or liver metastasis (e.g., from colorectal cancer)
- Scheduled to undergo curative hepatectomy
- Child-Pugh class A or B liver function
- Able to tolerate MRI examination
- Provision of signed and dated informed consent
Exclusion Criteria:
- Contraindication to MRI (e.g., non-MRI-compatible implants, severe claustrophobia)
- Child-Pugh class C liver function
- Prior history of liver resection or liver transplantation
- Presence of extrahepatic metastasis
- Emergency surgery (e.g., due to tumor rupture)
- Severe cardiopulmonary or renal dysfunction precluding surgery
- Pregnant or breastfeeding women
- Unwillingness or inability to comply with study procedures or follow-up
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Incidence of Post-Hepatectomy Liver Failure (PHLF)
Aikaikkuna: Within 90 days after surgery
|
Post-hepatectomy liver failure will be defined and graded according to the International Study Group of Liver Surgery (ISGLS) criteria (Grade A/B/C), based on postoperative bilirubin and INR values.
|
Within 90 days after surgery
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Correlation between preoperative 3D-MRE regional stiffness parameters and future liver remnant function
Aikaikkuna: Baseline (preoperative)
|
Association between region-specific viscoelastic parameters (stiffness, storage modulus, loss modulus, damping ratio) and clinical liver function indices
|
Baseline (preoperative)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Lauantai 1. elokuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. lokakuuta 2029
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. lokakuuta 2030
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 10. heinäkuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. heinäkuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 15. heinäkuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 15. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- XJTUSAH-MRE-001
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .