Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Preoperative 3D Magnetic Resonance Elastography for Predicting Surgical Risk in Patients Undergoing Hepatectomy

10 juli 2026 bijgewerkt door: Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University

A Prospective Study on Preoperative Regional Liver Function Assessment Using Three-Dimensional Magnetic Resonance Elastography for Predicting Surgical Risk and Postoperative Liver Failure in Patients Undergoing Hepatectomy for Primary or Metastatic Liver Cancer

How to accurately and safely evaluate regional liver function before hepatectomy remains an important unsolved problem in the surgical management of hepatocellular carcinoma (HCC). We plan to develop a non-invasive, functional 3D-MRE-based method for preoperative regional hepatic functional reserve assessment, and to evaluate its ability to predict surgical risk and postoperative liver failure in patients with HCC undergoing hepatectomy.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

150

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

This study will enroll adult patients with primary or metastatic liver cancer, including hepatocellular carcinoma, intrahepatic cholangiocarcinoma, or liver metastases (e.g., from colorectal cancer), who are scheduled to undergo curative hepatectomy at the Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University. Eligible patients will have preserved liver function (Child-Pugh class A or B) and adequate future liver remnant volume based on standard preoperative volumetric assessment. Patients will be consecutively recruited from the hepatobiliary surgery outpatient and inpatient services of the study center prior to their scheduled surgery.

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Age 18-80 years
  • Pathologically or radiologically confirmed diagnosis of one of the following: hepatocellular carcinoma, intrahepatic cholangiocarcinoma, or liver metastasis (e.g., from colorectal cancer)
  • Scheduled to undergo curative hepatectomy
  • Child-Pugh class A or B liver function
  • Able to tolerate MRI examination
  • Provision of signed and dated informed consent

Exclusion Criteria:

  • Contraindication to MRI (e.g., non-MRI-compatible implants, severe claustrophobia)
  • Child-Pugh class C liver function
  • Prior history of liver resection or liver transplantation
  • Presence of extrahepatic metastasis
  • Emergency surgery (e.g., due to tumor rupture)
  • Severe cardiopulmonary or renal dysfunction precluding surgery
  • Pregnant or breastfeeding women
  • Unwillingness or inability to comply with study procedures or follow-up

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidence of Post-Hepatectomy Liver Failure (PHLF)
Tijdsspanne: Within 90 days after surgery
Post-hepatectomy liver failure will be defined and graded according to the International Study Group of Liver Surgery (ISGLS) criteria (Grade A/B/C), based on postoperative bilirubin and INR values.
Within 90 days after surgery

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Correlation between preoperative 3D-MRE regional stiffness parameters and future liver remnant function
Tijdsspanne: Baseline (preoperative)
Association between region-specific viscoelastic parameters (stiffness, storage modulus, loss modulus, damping ratio) and clinical liver function indices
Baseline (preoperative)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 augustus 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 oktober 2029

Studie voltooiing (Geschat)

1 oktober 2030

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 juli 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 juli 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 juli 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 juli 2026

Laatst geverifieerd

1 juli 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • XJTUSAH-MRE-001

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren