- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07704970
QLESP Block for Pain Control in Robotic Partial Nephrectomy
2026년 7월 15일 업데이트: Xi Wu, Huazhong University of Science and Technology
Ultrasound-Guided L2 Level QLESP Block for Postoperative Analgesia in Robot-Assisted Partial Nephrectomy: A Prospective Randomized Controlled Trial
The goal of this clinical trial is to learn if an ultrasound-guided nerve block called QLESP works to reduce pain and the need for strong pain medicines after robotic kidney surgery in adults. The main questions it aims to answer are:
- Does QLESP reduce the total amount of opioid pain medicine participants need in the first 48 hours after surgery?
- Does QLESP lower pain scores and improve recovery quality after surgery? Researchers will compare participants who receive QLESP block to participants who receive the same numbing medicine injected only at the surgical wound sites.
Participants will:
- Be randomly assigned to receive either QLESP or local wound injection before surgery.
- Have a patient-controlled pain pump for 48 hours after surgery.
- Complete pain scores and recovery quality questionnaires at 2, 6, 12, 24, 48, and 72 hours after surgery.
- Be followed until hospital discharge.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Xi Wu
- 전화번호: +8615871715431
- 이메일: wu2018whuh@163.com
연구 장소
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Hubei
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Wuhan, Hubei, 중국, 430022
- Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
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연락하다:
- You-nian Xu
- 전화번호: +8613657263415
- 이메일: xyn0103@hust.edu.cn
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
Inclusion Criteria:
- Aged 18 to 75 years
- Scheduled for elective robot-assisted partial nephrectomy (RAPN)
- American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status I to III
- Body mass index (BMI) 18 to 35 kg/m²
- Voluntarily signed informed consent form Able to understand pain scoring and use of patient-controlled analgesia (PCA)
Exclusion Criteria:
- Language, communication, or comprehension barriers
- Infection at the intended puncture site
- Coagulopathy or bleeding diathesis
- Known allergy or contraindication to local anesthetics or opioids
- Use of analgesic medications within the past 3 months
- Peripheral neuropathy
- Severe cardiac, hepatic, or renal dysfunction
- Pregnancy or breastfeeding
- Refusal to participate in the study
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: QLESP Group
Participants receive ultrasound-guided QLESP block with 30 mL of 0.375% ropivacaine (15 mL in the erector spinae fascial plane and 15 mL in the quadratus lumborum-psoas major interfascial plane) after induction of general anesthesia.
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Local wound infiltration with 30 mL of 0.375% ropivacaine at the port sites performed by the surgeon at the end of surgery.
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활성 비교기: Control Group
Participants receive local wound infiltration with 30 mL of 0.375% ropivacaine at the port sites performed by the surgeon at the end of surgery.
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Ultrasound-guided QLESP block with 30 mL of 0.375% ropivacaine (15 mL injected between the erector spinae muscle and the transverse process at L2 level, followed by 15 mL injected between the quadratus lumborum and psoas major muscles) after induction of general anesthesia.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Cumulative Opioid Consumption at 48 Hours Postoperatively
기간: From the end of surgery to 48 hours postoperatively.
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Cumulative opioid consumption measured at 48 hours after surgery
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From the end of surgery to 48 hours postoperatively.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Elsharkawy H, Bajracharya GR, El-Boghdadly K, Drake RL, Mariano ER. Comparing two posterior quadratus lumborum block approaches with low thoracic erector spinae plane block: an anatomic study. Reg Anesth Pain Med. 2019 Mar 28:rapm-2018-100147. doi: 10.1136/rapm-2018-100147. Online ahead of print.
- Kadam VR, Van Wijk RM, Ludbrook GL, Thiruvenkatarajan V. Anatomical and ultrasound description of two transmuscular quadratus lumborum block approaches at L2 level and their application in abdominal surgery. Anaesth Intensive Care. 2019 Mar;47(2):141-145. doi: 10.1177/0310057X19839931. Epub 2019 May 15.
- Little C, Rahman S. Quadratus Lumborum Blocks in Nephrectomy: A Narrative Review. Local Reg Anesth. 2021 Apr 19;14:57-65. doi: 10.2147/LRA.S290224. eCollection 2021.
- He Y, Huang M, Zhong Q, Ni H, Yu Z, Zhang X. Analgesic Effect of Ultrasound-Guided Anterior Quadratus Lumborum Block at the L2 Level in Patients Undergoing Laparoscopic Partial Nephrectomy: A Single-Center, Randomized Controlled Trial. Pain Res Manag. 2022 Dec 15;2022:8958859. doi: 10.1155/2022/8958859. eCollection 2022.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 7월 20일
기본 완료 (추정된)
2027년 2월 28일
연구 완료 (추정된)
2027년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 7월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 7월 11일
처음 게시됨 (실제)
2026년 7월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 15일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- WHUH20260711
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
The study protocol and informed consent form did not include provisions for secondary data analysis by external researchers.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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