- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07704970
QLESP Block for Pain Control in Robotic Partial Nephrectomy
15. Juli 2026 aktualisiert von: Xi Wu, Huazhong University of Science and Technology
Ultrasound-Guided L2 Level QLESP Block for Postoperative Analgesia in Robot-Assisted Partial Nephrectomy: A Prospective Randomized Controlled Trial
The goal of this clinical trial is to learn if an ultrasound-guided nerve block called QLESP works to reduce pain and the need for strong pain medicines after robotic kidney surgery in adults. The main questions it aims to answer are:
- Does QLESP reduce the total amount of opioid pain medicine participants need in the first 48 hours after surgery?
- Does QLESP lower pain scores and improve recovery quality after surgery? Researchers will compare participants who receive QLESP block to participants who receive the same numbing medicine injected only at the surgical wound sites.
Participants will:
- Be randomly assigned to receive either QLESP or local wound injection before surgery.
- Have a patient-controlled pain pump for 48 hours after surgery.
- Complete pain scores and recovery quality questionnaires at 2, 6, 12, 24, 48, and 72 hours after surgery.
- Be followed until hospital discharge.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
120
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Xi Wu
- Telefonnummer: +8615871715431
- E-Mail: wu2018whuh@163.com
Studienorte
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Hubei
-
Wuhan, Hubei, China, 430022
- Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
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Kontakt:
- You-nian Xu
- Telefonnummer: +8613657263415
- E-Mail: xyn0103@hust.edu.cn
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Aged 18 to 75 years
- Scheduled for elective robot-assisted partial nephrectomy (RAPN)
- American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status I to III
- Body mass index (BMI) 18 to 35 kg/m²
- Voluntarily signed informed consent form Able to understand pain scoring and use of patient-controlled analgesia (PCA)
Exclusion Criteria:
- Language, communication, or comprehension barriers
- Infection at the intended puncture site
- Coagulopathy or bleeding diathesis
- Known allergy or contraindication to local anesthetics or opioids
- Use of analgesic medications within the past 3 months
- Peripheral neuropathy
- Severe cardiac, hepatic, or renal dysfunction
- Pregnancy or breastfeeding
- Refusal to participate in the study
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: QLESP Group
Participants receive ultrasound-guided QLESP block with 30 mL of 0.375% ropivacaine (15 mL in the erector spinae fascial plane and 15 mL in the quadratus lumborum-psoas major interfascial plane) after induction of general anesthesia.
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Local wound infiltration with 30 mL of 0.375% ropivacaine at the port sites performed by the surgeon at the end of surgery.
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Aktiver Komparator: Control Group
Participants receive local wound infiltration with 30 mL of 0.375% ropivacaine at the port sites performed by the surgeon at the end of surgery.
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Ultrasound-guided QLESP block with 30 mL of 0.375% ropivacaine (15 mL injected between the erector spinae muscle and the transverse process at L2 level, followed by 15 mL injected between the quadratus lumborum and psoas major muscles) after induction of general anesthesia.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Cumulative Opioid Consumption at 48 Hours Postoperatively
Zeitfenster: From the end of surgery to 48 hours postoperatively.
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Cumulative opioid consumption measured at 48 hours after surgery
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From the end of surgery to 48 hours postoperatively.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Elsharkawy H, Bajracharya GR, El-Boghdadly K, Drake RL, Mariano ER. Comparing two posterior quadratus lumborum block approaches with low thoracic erector spinae plane block: an anatomic study. Reg Anesth Pain Med. 2019 Mar 28:rapm-2018-100147. doi: 10.1136/rapm-2018-100147. Online ahead of print.
- Kadam VR, Van Wijk RM, Ludbrook GL, Thiruvenkatarajan V. Anatomical and ultrasound description of two transmuscular quadratus lumborum block approaches at L2 level and their application in abdominal surgery. Anaesth Intensive Care. 2019 Mar;47(2):141-145. doi: 10.1177/0310057X19839931. Epub 2019 May 15.
- Little C, Rahman S. Quadratus Lumborum Blocks in Nephrectomy: A Narrative Review. Local Reg Anesth. 2021 Apr 19;14:57-65. doi: 10.2147/LRA.S290224. eCollection 2021.
- He Y, Huang M, Zhong Q, Ni H, Yu Z, Zhang X. Analgesic Effect of Ultrasound-Guided Anterior Quadratus Lumborum Block at the L2 Level in Patients Undergoing Laparoscopic Partial Nephrectomy: A Single-Center, Randomized Controlled Trial. Pain Res Manag. 2022 Dec 15;2022:8958859. doi: 10.1155/2022/8958859. eCollection 2022.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
20. Juli 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
28. Februar 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
31. März 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Juli 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. Juli 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
15. Juli 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
16. Juli 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. Juli 2026
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Urogenitale Erkrankungen
- Schmerzen
- Neurologische Manifestationen
- Postoperative Komplikationen
- Pathologische Prozesse
- Urogenitale Neoplasmen
- Neubildungen nach Standort
- Neubildungen
- Männliche Urogenitalerkrankungen
- Nierenerkrankungen
- Urologische Erkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen und Schwangerschaftskomplikationen
- Neubildungen nach histologischem Typ
- Neubildungen, Drüsen und Epithelien
- Adenokarzinom
- Urologische Neubildungen
- Karzinom
- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- Anzeichen und Symptome
- Schmerzen, postoperativ
- Karzinom, Nierenzelle
- Nierentumoren
- Organische Chemikalien
- Anilides
- Amides
- Anilinverbindungen
- Amine
- Ropivacain
Andere Studien-ID-Nummern
- WHUH20260711
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
The study protocol and informed consent form did not include provisions for secondary data analysis by external researchers.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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