Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

QLESP Block for Pain Control in Robotic Partial Nephrectomy

15. juli 2026 oppdatert av: Xi Wu, Huazhong University of Science and Technology

Ultrasound-Guided L2 Level QLESP Block for Postoperative Analgesia in Robot-Assisted Partial Nephrectomy: A Prospective Randomized Controlled Trial

The goal of this clinical trial is to learn if an ultrasound-guided nerve block called QLESP works to reduce pain and the need for strong pain medicines after robotic kidney surgery in adults. The main questions it aims to answer are:

  1. Does QLESP reduce the total amount of opioid pain medicine participants need in the first 48 hours after surgery?
  2. Does QLESP lower pain scores and improve recovery quality after surgery? Researchers will compare participants who receive QLESP block to participants who receive the same numbing medicine injected only at the surgical wound sites.

Participants will:

  1. Be randomly assigned to receive either QLESP or local wound injection before surgery.
  2. Have a patient-controlled pain pump for 48 hours after surgery.
  3. Complete pain scores and recovery quality questionnaires at 2, 6, 12, 24, 48, and 72 hours after surgery.
  4. Be followed until hospital discharge.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430022
        • Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Aged 18 to 75 years
  • Scheduled for elective robot-assisted partial nephrectomy (RAPN)
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status I to III
  • Body mass index (BMI) 18 to 35 kg/m²
  • Voluntarily signed informed consent form Able to understand pain scoring and use of patient-controlled analgesia (PCA)

Exclusion Criteria:

  • Language, communication, or comprehension barriers
  • Infection at the intended puncture site
  • Coagulopathy or bleeding diathesis
  • Known allergy or contraindication to local anesthetics or opioids
  • Use of analgesic medications within the past 3 months
  • Peripheral neuropathy
  • Severe cardiac, hepatic, or renal dysfunction
  • Pregnancy or breastfeeding
  • Refusal to participate in the study

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: QLESP Group
Participants receive ultrasound-guided QLESP block with 30 mL of 0.375% ropivacaine (15 mL in the erector spinae fascial plane and 15 mL in the quadratus lumborum-psoas major interfascial plane) after induction of general anesthesia.
Legemiddel: ropivacaine
Local wound infiltration with 30 mL of 0.375% ropivacaine at the port sites performed by the surgeon at the end of surgery.
Aktiv komparator: Control Group
Participants receive local wound infiltration with 30 mL of 0.375% ropivacaine at the port sites performed by the surgeon at the end of surgery.
Legemiddel: ropivacaine (local infiltration)
Ultrasound-guided QLESP block with 30 mL of 0.375% ropivacaine (15 mL injected between the erector spinae muscle and the transverse process at L2 level, followed by 15 mL injected between the quadratus lumborum and psoas major muscles) after induction of general anesthesia.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Cumulative Opioid Consumption at 48 Hours Postoperatively
Tidsramme: From the end of surgery to 48 hours postoperatively.
Cumulative opioid consumption measured at 48 hours after surgery
From the end of surgery to 48 hours postoperatively.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Huazhong University of Science and Technology

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

20. juli 2026

Primær fullføring (Antatt)

28. februar 2027

Studiet fullført (Antatt)

31. mars 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. juli 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. juli 2026

Først lagt ut (Faktiske)

15. juli 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. juli 2026

Sist bekreftet

1. juli 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • WHUH20260711

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

The study protocol and informed consent form did not include provisions for secondary data analysis by external researchers.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere