- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07704970
QLESP Block for Pain Control in Robotic Partial Nephrectomy
Ultrasound-Guided L2 Level QLESP Block for Postoperative Analgesia in Robot-Assisted Partial Nephrectomy: A Prospective Randomized Controlled Trial
The goal of this clinical trial is to learn if an ultrasound-guided nerve block called QLESP works to reduce pain and the need for strong pain medicines after robotic kidney surgery in adults. The main questions it aims to answer are:
- Does QLESP reduce the total amount of opioid pain medicine participants need in the first 48 hours after surgery?
- Does QLESP lower pain scores and improve recovery quality after surgery? Researchers will compare participants who receive QLESP block to participants who receive the same numbing medicine injected only at the surgical wound sites.
Participants will:
- Be randomly assigned to receive either QLESP or local wound injection before surgery.
- Have a patient-controlled pain pump for 48 hours after surgery.
- Complete pain scores and recovery quality questionnaires at 2, 6, 12, 24, 48, and 72 hours after surgery.
- Be followed until hospital discharge.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Xi Wu
- Número de telefone: +8615871715431
- E-mail: wu2018whuh@163.com
Locais de estudo
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, China, 430022
- Recrutamento
- Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
Contato:
- You-nian Xu
- Número de telefone: +8613657263415
- E-mail: xyn0103@hust.edu.cn
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Aged 18 to 75 years
- Scheduled for elective robot-assisted partial nephrectomy (RAPN)
- American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status I to III
- Body mass index (BMI) 18 to 35 kg/m²
- Voluntarily signed informed consent form Able to understand pain scoring and use of patient-controlled analgesia (PCA)
Exclusion Criteria:
- Language, communication, or comprehension barriers
- Infection at the intended puncture site
- Coagulopathy or bleeding diathesis
- Known allergy or contraindication to local anesthetics or opioids
- Use of analgesic medications within the past 3 months
- Peripheral neuropathy
- Severe cardiac, hepatic, or renal dysfunction
- Pregnancy or breastfeeding
- Refusal to participate in the study
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: QLESP Group
Participants receive ultrasound-guided QLESP block with 30 mL of 0.375% ropivacaine (15 mL in the erector spinae fascial plane and 15 mL in the quadratus lumborum-psoas major interfascial plane) after induction of general anesthesia. |
Local wound infiltration with 30 mL of 0.375% ropivacaine at the port sites performed by the surgeon at the end of surgery. |
|
Comparador Ativo: Control Group
Participants receive local wound infiltration with 30 mL of 0.375% ropivacaine at the port sites performed by the surgeon at the end of surgery. |
Ultrasound-guided QLESP block with 30 mL of 0.375% ropivacaine (15 mL injected between the erector spinae muscle and the transverse process at L2 level, followed by 15 mL injected between the quadratus lumborum and psoas major muscles) after induction of general anesthesia. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Cumulative Opioid Consumption at 48 Hours Postoperatively
Prazo: From the end of surgery to 48 hours postoperatively.
|
Cumulative opioid consumption measured at 48 hours after surgery |
From the end of surgery to 48 hours postoperatively.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Elsharkawy H, Bajracharya GR, El-Boghdadly K, Drake RL, Mariano ER. Comparing two posterior quadratus lumborum block approaches with low thoracic erector spinae plane block: an anatomic study. Reg Anesth Pain Med. 2019 Mar 28:rapm-2018-100147. doi: 10.1136/rapm-2018-100147. Online ahead of print.
- Kadam VR, Van Wijk RM, Ludbrook GL, Thiruvenkatarajan V. Anatomical and ultrasound description of two transmuscular quadratus lumborum block approaches at L2 level and their application in abdominal surgery. Anaesth Intensive Care. 2019 Mar;47(2):141-145. doi: 10.1177/0310057X19839931. Epub 2019 May 15.
- Little C, Rahman S. Quadratus Lumborum Blocks in Nephrectomy: A Narrative Review. Local Reg Anesth. 2021 Apr 19;14:57-65. doi: 10.2147/LRA.S290224. eCollection 2021.
- He Y, Huang M, Zhong Q, Ni H, Yu Z, Zhang X. Analgesic Effect of Ultrasound-Guided Anterior Quadratus Lumborum Block at the L2 Level in Patients Undergoing Laparoscopic Partial Nephrectomy: A Single-Center, Randomized Controlled Trial. Pain Res Manag. 2022 Dec 15;2022:8958859. doi: 10.1155/2022/8958859. eCollection 2022.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Complicações pós-operatórias
- Processos Patológicos
- Neoplasias urogenitais
- Neoplasias por local
- Neoplasias
- Doenças Urogenitais Masculinas
- Doenças renais
- Doenças Urológicas
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias Glandulares e Epiteliais
- Adenocarcinoma
- Neoplasias Urológicas
- Carcinoma
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Dor, Pós-operatório
- Carcinoma de Células Renais
- Neoplasias Renais
- Produtos químicos orgânicos
- Anilides
- Amidas
- Compostos de anilina
- Aminas
- Ropivacaína
Outros números de identificação do estudo
- WHUH20260711
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
The study protocol and informed consent form did not include provisions for secondary data analysis by external researchers.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .