Repeat Late GDM Testing and Cesarean Delivery Rates
Impact of Late Gestational Diabetes Detection and Treatment on Cesarean Delivery Rates After Negative Initial Screening
The goal of this randomized trial is determine if re-testing for gestational diabetes in the third trimester after an ultrasound measurement of estimated fetal weight (EFW) or abdominal circumference greater than 90%ile decreases cesarean delivery rate, and to evaluate the optimal method of re-testing. The main question it aims to answer is:
Does repeat testing for gestational diabetes and management of hyperglycemia decrease the cesarean delivery rate in fetuses measuring >90%ile by estimated fetal weight (EFW) or abdominal circumference (AC) on ultrasound in the third trimester.
Participants will be randomized into two groups: Group 1 will undergo a repeat glucose tolerance test (GTT) with blinded continuous glucose monitor (CGM) and group 2 will have no intervention. Participants in group 1 will receive nutrition counseling as this would be standard in patients at high risk for gestational diabetes.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
This will be a prospective randomized control trial to determine if re-testing for gestational diabetes in the third trimester after an ultrasound measurement of estimated fetal weight (EFW) or abdominal circumference greater than 90%ile decreases cesarean delivery rate, and to evaluate the optimal method of re-testing. Pregnant women will be recruited with gestational age between 30 weeks and 36 weeks gestation with an ultrasound that demonstrates a fetus with either estimated fetal weight (EFW) >90%, abdominal circumference (AC)>90% or both. They will be randomized into two groups: Group 1 will undergo a repeat glucose tolerance test (GTT) with blinded continuous glucose monitor (CGM) and group 2 will have no intervention. Participants in group 1 will receive nutrition counseling as this would be standard in patients at high risk for gestational diabetes.
The primary outcome is cesarean delivery. Labor course, complications, and delivery/neonatal data will be obtained.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Rebecca Bradley, DO
- 전화번호: 973-862-5262
- 이메일: rlb310@njms.rutgers.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Shauna Williams, MD
- 전화번호: 973-972-5262
- 이메일: williash@njms.rutgers.edu
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
Inclusion Criteria:
- Gestational age 30 weeks 0 days and 36 weeks 6 days
- Ultrasound with estimated fetal weight or abdominal circumference greater than 90th%ile
- Age 18-50 years old.
Exclusion Criteria:
- Previously diagnosed gestational diabetes or pre-gestational diabetes
- Multiple gestation
- Previous cesarean delivery
- Any condition precluding vaginal delivery (placenta previa/placenta accreta spectrum disorders, vasa previa, prior uterine surgery with contraindication to vaginal delivery)
- Suboptimal dating (based on US >22wk gestation)
- Contraindication to glucose tolerance test
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군
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실험적: Repeat glucose tolerance test (GTT) with continuous glucose monitor
Group 1 will undergo a repeat glucose tolerance test (GTT) with blinded continuous glucose monitor (CGM).
Patients will receive nutrition counseling as this would be standard in patients at high risk for gestational diabetes.
The CGM sensor will collect glycemic data over 10 consecutive days, with up to 20 days of CGM data per patient, ie they will wear two 10-day CGMs in total.
The patients in group 1, as well as the researchers and the patient's provider will know the patient is wearing a CGM, however the CGM data will be blinded until the patient delivers.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Rate of cesarean delivery
기간: From enrollment until delivery
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From enrollment until delivery
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Shauna Williams, MD, Rutgers Health New Jersey Medical School
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Pro2026000906
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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임신에 대한 임상 시험
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The Nazareth Hospital, Israel완전한Streptococcus B Carrier State Complicating Pregnancy이스라엘