Influence of Adjunctive Acids Use on Esthetic Outcomes of Gingival Melanin Depigmentation: A Periodontal-Operative Pilot Randomized Clinical Trial (GMDAcidRCT)
2026년 7월 11일 업데이트: Dijlah University
This pilot randomized clinical trial aims to evaluate the effect of adjunctive acid application on the esthetic outcomes of gingival melanin depigmentation.
Participants with physiologic gingival hyperpigmentation will be randomly assigned to receive conventional gingival depigmentation with or without adjunctive acid application.
The primary outcome is the improvement in gingival esthetics, while secondary outcomes include postoperative healing, pain, patient satisfaction, and recurrence of pigmentation.
The findings of this study may help identify whether adjunctive acid application improves the clinical outcomes of gingival depigmentation procedures.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
30
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
Inclusion Criteria:
- Adults aged 18-50 years.
- Presence of physiologic gingival melanin pigmentation requiring treatment.
- Good general health.
- Good periodontal health or a healthy periodontium after initial periodontal therapy.
- Willingness to participate and provide written informed consent.
- Ability to attend all follow-up visits.
Exclusion Criteria:
- Current smokers or tobacco users.
- Pregnancy or breastfeeding.
- History of systemic diseases that may affect wound healing (e.g., uncontrolled diabetes or immunocompromised conditions).
- Use of medications known to affect gingival pigmentation or wound healing.
- Previous gingival depigmentation treatment in the study area.
- Active periodontal disease or oral infection. Known allergy or hypersensitivity to the study acid or related materials.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Adjunctive Acid Group
Participants receive gingival melanin depigmentation using the standard surgical technique with adjunctive application of the study acid according to the study protocol.
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Adjunctive topical application of citric acid during gingival melanin depigmentation according to the study protocol to evaluate its effect on esthetic outcomes and healing.
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활성 비교기: Control Group
Participants receive gingival melanin depigmentation using the standard surgical technique without adjunctive acid application.
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Adjunctive topical application of citric acid during gingival melanin depigmentation according to the study protocol to evaluate its effect on esthetic outcomes and healing.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Esthetic Outcome of Gingival Melanin Depigmentation
기간: 3 months after treatment
|
Assessment of the esthetic improvement following gingival melanin depigmentation with or without adjunctive acid application using the study's predefined esthetic evaluation method.
|
3 months after treatment
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 8월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 10월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 7월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 7월 11일
처음 게시됨 (실제)
2026년 7월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 11일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 83
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
Individual participant data will not be shared because informed consent for public data sharing was not obtained, and sharing could compromise participant confidentiality.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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Citric acid에 대한 임상 시험
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Shanghai Fudan-Zhangjiang Bio-Pharmaceutical Co...완전한
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National University of Ireland, Galway, IrelandStanley Medical Research Institute완전한
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Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.완전한
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University College, LondonImperial College London; Cancer Research UK; National Cancer Imaging Translational Accelerator모병
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University Hospital, Basel, Switzerland완전한