Influence of Adjunctive Acids Use on Esthetic Outcomes of Gingival Melanin Depigmentation: A Periodontal-Operative Pilot Randomized Clinical Trial (GMDAcidRCT)
11 juli 2026 uppdaterad av: Dijlah University
This pilot randomized clinical trial aims to evaluate the effect of adjunctive acid application on the esthetic outcomes of gingival melanin depigmentation.
Participants with physiologic gingival hyperpigmentation will be randomly assigned to receive conventional gingival depigmentation with or without adjunctive acid application.
The primary outcome is the improvement in gingival esthetics, while secondary outcomes include postoperative healing, pain, patient satisfaction, and recurrence of pigmentation.
The findings of this study may help identify whether adjunctive acid application improves the clinical outcomes of gingival depigmentation procedures.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Adults aged 18-50 years.
- Presence of physiologic gingival melanin pigmentation requiring treatment.
- Good general health.
- Good periodontal health or a healthy periodontium after initial periodontal therapy.
- Willingness to participate and provide written informed consent.
- Ability to attend all follow-up visits.
Exclusion Criteria:
- Current smokers or tobacco users.
- Pregnancy or breastfeeding.
- History of systemic diseases that may affect wound healing (e.g., uncontrolled diabetes or immunocompromised conditions).
- Use of medications known to affect gingival pigmentation or wound healing.
- Previous gingival depigmentation treatment in the study area.
- Active periodontal disease or oral infection. Known allergy or hypersensitivity to the study acid or related materials.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Adjunctive Acid Group
Participants receive gingival melanin depigmentation using the standard surgical technique with adjunctive application of the study acid according to the study protocol.
|
Adjunctive topical application of citric acid during gingival melanin depigmentation according to the study protocol to evaluate its effect on esthetic outcomes and healing.
|
|
Aktiv komparator: Control Group
Participants receive gingival melanin depigmentation using the standard surgical technique without adjunctive acid application.
|
Adjunctive topical application of citric acid during gingival melanin depigmentation according to the study protocol to evaluate its effect on esthetic outcomes and healing.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Esthetic Outcome of Gingival Melanin Depigmentation
Tidsram: 3 months after treatment
|
Assessment of the esthetic improvement following gingival melanin depigmentation with or without adjunctive acid application using the study's predefined esthetic evaluation method.
|
3 months after treatment
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 augusti 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
1 oktober 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 november 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 juli 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 juli 2026
Första postat (Faktisk)
16 juli 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 juli 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 juli 2026
Senast verifierad
1 juli 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 83
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Individual participant data will not be shared because informed consent for public data sharing was not obtained, and sharing could compromise participant confidentiality.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .