Influence of Adjunctive Acids Use on Esthetic Outcomes of Gingival Melanin Depigmentation: A Periodontal-Operative Pilot Randomized Clinical Trial (GMDAcidRCT)
lauantai 11. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Dijlah University
This pilot randomized clinical trial aims to evaluate the effect of adjunctive acid application on the esthetic outcomes of gingival melanin depigmentation.
Participants with physiologic gingival hyperpigmentation will be randomly assigned to receive conventional gingival depigmentation with or without adjunctive acid application.
The primary outcome is the improvement in gingival esthetics, while secondary outcomes include postoperative healing, pain, patient satisfaction, and recurrence of pigmentation.
The findings of this study may help identify whether adjunctive acid application improves the clinical outcomes of gingival depigmentation procedures.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Adults aged 18-50 years.
- Presence of physiologic gingival melanin pigmentation requiring treatment.
- Good general health.
- Good periodontal health or a healthy periodontium after initial periodontal therapy.
- Willingness to participate and provide written informed consent.
- Ability to attend all follow-up visits.
Exclusion Criteria:
- Current smokers or tobacco users.
- Pregnancy or breastfeeding.
- History of systemic diseases that may affect wound healing (e.g., uncontrolled diabetes or immunocompromised conditions).
- Use of medications known to affect gingival pigmentation or wound healing.
- Previous gingival depigmentation treatment in the study area.
- Active periodontal disease or oral infection. Known allergy or hypersensitivity to the study acid or related materials.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Adjunctive Acid Group
Participants receive gingival melanin depigmentation using the standard surgical technique with adjunctive application of the study acid according to the study protocol.
|
Adjunctive topical application of citric acid during gingival melanin depigmentation according to the study protocol to evaluate its effect on esthetic outcomes and healing.
|
|
Active Comparator: Control Group
Participants receive gingival melanin depigmentation using the standard surgical technique without adjunctive acid application.
|
Adjunctive topical application of citric acid during gingival melanin depigmentation according to the study protocol to evaluate its effect on esthetic outcomes and healing.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Esthetic Outcome of Gingival Melanin Depigmentation
Aikaikkuna: 3 months after treatment
|
Assessment of the esthetic improvement following gingival melanin depigmentation with or without adjunctive acid application using the study's predefined esthetic evaluation method.
|
3 months after treatment
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Lauantai 1. elokuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. lokakuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 11. heinäkuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 11. heinäkuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 16. heinäkuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 16. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 11. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 83
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Individual participant data will not be shared because informed consent for public data sharing was not obtained, and sharing could compromise participant confidentiality.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .