Influence of Adjunctive Acids Use on Esthetic Outcomes of Gingival Melanin Depigmentation: A Periodontal-Operative Pilot Randomized Clinical Trial (GMDAcidRCT)
11 juli 2026 bijgewerkt door: Dijlah University
This pilot randomized clinical trial aims to evaluate the effect of adjunctive acid application on the esthetic outcomes of gingival melanin depigmentation.
Participants with physiologic gingival hyperpigmentation will be randomly assigned to receive conventional gingival depigmentation with or without adjunctive acid application.
The primary outcome is the improvement in gingival esthetics, while secondary outcomes include postoperative healing, pain, patient satisfaction, and recurrence of pigmentation.
The findings of this study may help identify whether adjunctive acid application improves the clinical outcomes of gingival depigmentation procedures.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Adults aged 18-50 years.
- Presence of physiologic gingival melanin pigmentation requiring treatment.
- Good general health.
- Good periodontal health or a healthy periodontium after initial periodontal therapy.
- Willingness to participate and provide written informed consent.
- Ability to attend all follow-up visits.
Exclusion Criteria:
- Current smokers or tobacco users.
- Pregnancy or breastfeeding.
- History of systemic diseases that may affect wound healing (e.g., uncontrolled diabetes or immunocompromised conditions).
- Use of medications known to affect gingival pigmentation or wound healing.
- Previous gingival depigmentation treatment in the study area.
- Active periodontal disease or oral infection. Known allergy or hypersensitivity to the study acid or related materials.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Adjunctive Acid Group
Participants receive gingival melanin depigmentation using the standard surgical technique with adjunctive application of the study acid according to the study protocol.
|
Adjunctive topical application of citric acid during gingival melanin depigmentation according to the study protocol to evaluate its effect on esthetic outcomes and healing.
|
|
Actieve vergelijker: Control Group
Participants receive gingival melanin depigmentation using the standard surgical technique without adjunctive acid application.
|
Adjunctive topical application of citric acid during gingival melanin depigmentation according to the study protocol to evaluate its effect on esthetic outcomes and healing.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Esthetic Outcome of Gingival Melanin Depigmentation
Tijdsspanne: 3 months after treatment
|
Assessment of the esthetic improvement following gingival melanin depigmentation with or without adjunctive acid application using the study's predefined esthetic evaluation method.
|
3 months after treatment
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 augustus 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
1 oktober 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 november 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 juli 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 juli 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 juli 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 juli 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 juli 2026
Laatst geverifieerd
1 juli 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 83
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Individual participant data will not be shared because informed consent for public data sharing was not obtained, and sharing could compromise participant confidentiality.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .