Influence of Adjunctive Acids Use on Esthetic Outcomes of Gingival Melanin Depigmentation: A Periodontal-Operative Pilot Randomized Clinical Trial (GMDAcidRCT)
11 de julio de 2026 actualizado por: Dijlah University
This pilot randomized clinical trial aims to evaluate the effect of adjunctive acid application on the esthetic outcomes of gingival melanin depigmentation.
Participants with physiologic gingival hyperpigmentation will be randomly assigned to receive conventional gingival depigmentation with or without adjunctive acid application.
The primary outcome is the improvement in gingival esthetics, while secondary outcomes include postoperative healing, pain, patient satisfaction, and recurrence of pigmentation.
The findings of this study may help identify whether adjunctive acid application improves the clinical outcomes of gingival depigmentation procedures.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
30
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Inclusion Criteria:
- Adults aged 18-50 years.
- Presence of physiologic gingival melanin pigmentation requiring treatment.
- Good general health.
- Good periodontal health or a healthy periodontium after initial periodontal therapy.
- Willingness to participate and provide written informed consent.
- Ability to attend all follow-up visits.
Exclusion Criteria:
- Current smokers or tobacco users.
- Pregnancy or breastfeeding.
- History of systemic diseases that may affect wound healing (e.g., uncontrolled diabetes or immunocompromised conditions).
- Use of medications known to affect gingival pigmentation or wound healing.
- Previous gingival depigmentation treatment in the study area.
- Active periodontal disease or oral infection. Known allergy or hypersensitivity to the study acid or related materials.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Adjunctive Acid Group
Participants receive gingival melanin depigmentation using the standard surgical technique with adjunctive application of the study acid according to the study protocol.
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Adjunctive topical application of citric acid during gingival melanin depigmentation according to the study protocol to evaluate its effect on esthetic outcomes and healing.
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Comparador activo: Control Group
Participants receive gingival melanin depigmentation using the standard surgical technique without adjunctive acid application.
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Adjunctive topical application of citric acid during gingival melanin depigmentation according to the study protocol to evaluate its effect on esthetic outcomes and healing.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Esthetic Outcome of Gingival Melanin Depigmentation
Periodo de tiempo: 3 months after treatment
|
Assessment of the esthetic improvement following gingival melanin depigmentation with or without adjunctive acid application using the study's predefined esthetic evaluation method.
|
3 months after treatment
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de agosto de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de octubre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de noviembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de julio de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de julio de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
16 de julio de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de julio de 2026
Última verificación
1 de julio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 83
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Individual participant data will not be shared because informed consent for public data sharing was not obtained, and sharing could compromise participant confidentiality.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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