- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07713251
Supporting Adolescent Alcohol Treatment With Computer-Based ('Path180') Skills Training
2026년 7월 14일 업데이트: Brown University
This 8-week clinical trial will test a computer-based skills training program called Path180 with 112 adolescents aged 13 to 19 who are receiving mental health counseling or outpatient substance use treatment.
Participants will be randomly assigned to either standard treatment (treatment as usual) or standard treatment plus Path180.
The study will use ecological momentary assessment (EMA) to closely track how Path180 may influence the use of CBT skills and clinical outcomes in daily life.
The goal is to help make evidence-based treatment more accessible for underserved youth in the early stages of alcohol use disorder.
연구 개요
상세 설명
Adolescent alcohol use remains a major public health issue worldwide.
Clinical trials of psychosocial interventions for young people have shown only modest short-term results.
New digital tools, such as computer-based programs, may improve treatment.
Path180 is a computer-based program designed to help reduce alcohol use among teenagers by offering engaging, evidence-based content.
However, few studies have examined the effectiveness of digital interventions such as Path180 for young people.
This gap raises important questions about whether computer-based programs can help adolescents.
The goal of this study is to assess how well teenagers accept Path180 as a way to reduce alcohol use.
The study will also examine whether using Path180 leads to lower alcohol use among teenagers already getting professional help for mental health or alcohol-related issues.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
112
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Robert Miranda, PhD
- 전화번호: 401-863-6658
- 이메일: Robert_Miranda_Jr@brown.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Kristin Rogers, MS
- 전화번호: 401-863-6463
- 이메일: kristin_rogers@brown.edu
연구 장소
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, 미국, 02912
- 모병
- Brown University Center for Alcohol and Addiction Studies
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연락하다:
- Robert Miranda, PhD
- 전화번호: 401 863-6658
- 이메일: Robert_Miranda_Jr@brown.edu
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연락하다:
- Kristin Rogers, MS
- 전화번호: 401-863-6463
- 이메일: kristin_rogers@brown.edu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
Inclusion Criteria:
- Ages 13 to 19 years, inclusive; we will exclude children < 13 due to diversity across adolescence and youths > 19 because our focus is teenagers
- Seeking/receiving mental health counseling and/or outpatient substance use disorder treatment at Bradley Hospital or another national clinic/treatment service
- Self-reported alcohol use in the past year
- Meets criteria for a current DSM-5 alcohol use disorder assessed using the Schedule for Affective Disorders and Schizophrenia for School-Age Children: Present and Lifetime Version (K-SADS)
- Able to understand written and oral instructions in English, communicate understanding of the consent/assent form, and provide written informed consent/assent
- Complete all assessments required at screening.
- Provide contact information of someone, such as a parent or other family member, who may be able to contact the participant in case of a missed study appointment or follow-up assessment.
- Agree to the schedule of visits, verbally acknowledge that he/she/they will be able to attend each scheduled visit, participate in phone visits and that he/she/they does not have any already scheduled events or a job that may substantially interfere with study participation.
- If younger than 18 years, permission from the minor's legal authorized representative (e.g., caregiver, parent) is required, herein referred to as parent permission.
Exclusion Criteria:
- Current significant alcohol withdrawal symptoms (score > 10) on the Clinical Institute Withdrawal Assessment for Alcohol-Revised (CIWA-AR); those with current significant alcohol withdrawal may be re-screened after stabilization
- DSM-5 criteria for a severe SUD besides alcohol, cannabis and tobacco
- Psychosis NOTE: Prospective participants diagnosed with psychiatric disorders not specifically excluded above may be included at the discretion of the principal investigator as long as the concurrent treatment for the comorbid psychiatric condition does not compromise the study integrity by virtue of its type, duration, or intensity.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: Standard Treatment
Participants randomized to Standard Treatment will receive treatment as usual at a behavioral healthcare facility.
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실험적: Path180
Youth randomized to this condition will have unlimited access to the Path180 platform throughout the 8-week skills training period.
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Path180 is a 7-module computer-based skills training program designed specifically for teenagers.
Whenever possible, participants assigned to this group will complete one module of Path180 at each of the first 7 weekly Check-in Visits.
By educating teenagers about alcohol, boosting their motivation to change, and teaching a series of coping skills, Path180 was created to help youth cut back or stop drinking alcohol.
Each module is brief (~20 minutes) and uses a variety of strategies and interactive exercises to help teenagers learn new skills and apply them in their daily lives.
Youth randomized to this condition will have unlimited access to the Path180 platform throughout the 8-week skills training period.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Number of participants who complete the active treatment phase
기간: 8-week active treatment phase
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The number of participants who complete the active treatment phase will determine feasibility.
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8-week active treatment phase
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Number of Participants Who Rate Their Treatment Experience in the "Satisfactory" or "Highly Satisfactory" Range on the CSQ-8
기간: 8-week active treatment phase
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The Client Satisfaction Questionnaire (CSQ-8), which ranges in scores from 8 to 32 (higher scores indicate higher satisfaction), will determine acceptability.
Treatment satisfaction will be considered acceptable if the number and percentage of subjects who rate their treatment experience in the "satisfactory" or "highly satisfactory" range on the CSQ-8 is ≥ 80%.
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8-week active treatment phase
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Number of heavy drinking days
기간: Last 4 weeks of treatment (Weeks 5-8)
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Number of heavy drinking days (NHDD) during the last four weeks of treatment (treatment Weeks 5-8), as measured by the Timeline Followback interview.
NHDD is defined as the total number of days on which participants consumed 5 or more drinks (for males) or 4 or more drinks (for females).
The analysis of NHDD will control for baseline NHDD (defined as NHDD in the four weeks preceding treatment).
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Last 4 weeks of treatment (Weeks 5-8)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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하루에 마시는 음료수
기간: 치료 마지막 4주(5~8주차)
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치료 마지막 4주 동안(치료 5~8주차) 음주일당 음료수(DDD)는 타임라인 후속 인터뷰를 통해 측정됩니다.
DDD는 술을 마시는 날에 소비하는 평균 음료수로 정의됩니다.
분석은 기준선 DDD(치료 전 4주 동안의 DDD로 정의됨)를 제어합니다.
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치료 마지막 4주(5~8주차)
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금욕일
기간: 치료 마지막 4주(5~8주차)
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치료의 마지막 4주(치료 5~8주) 동안의 금주 일수(알코올 섭취가 보고되지 않은 일수의 비율)는 타임라인 추적 인터뷰를 통해 측정됩니다.
분석은 기준선(치료 전 4주 동안 금욕 일수의 비율로 정의됨)을 제어합니다.
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치료 마지막 4주(5~8주차)
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과음의 부재
기간: 치료 마지막 4주(5~8주차)
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치료 마지막 달(치료 5~8주차)에 과음의 부재/완화는 타임라인 추적 인터뷰를 통해 측정됩니다.
과음일은 5잔 이상(남성), 4잔 이상(여성)을 마시는 날로 정의됩니다.
기준선(치료 전 4주로 정의됨)부터 5~8주차까지 과음한 날이 없는 참가자 비율의 변화를 치료군 전체에서 비교할 것입니다.
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치료 마지막 4주(5~8주차)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 7월 7일
기본 완료 (추정된)
2028년 7월 31일
연구 완료 (추정된)
2028년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 6월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 7월 14일
처음 게시됨 (실제)
2026년 7월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 14일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2023003510
- 2K24AA026326-06 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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