Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Supporting Adolescent Alcohol Treatment With Computer-Based ('Path180') Skills Training

14. července 2026 aktualizováno: Brown University
This 8-week clinical trial will test a computer-based skills training program called Path180 with 112 adolescents aged 13 to 19 who are receiving mental health counseling or outpatient substance use treatment. Participants will be randomly assigned to either standard treatment (treatment as usual) or standard treatment plus Path180. The study will use ecological momentary assessment (EMA) to closely track how Path180 may influence the use of CBT skills and clinical outcomes in daily life. The goal is to help make evidence-based treatment more accessible for underserved youth in the early stages of alcohol use disorder.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Adolescent alcohol use remains a major public health issue worldwide. Clinical trials of psychosocial interventions for young people have shown only modest short-term results. New digital tools, such as computer-based programs, may improve treatment. Path180 is a computer-based program designed to help reduce alcohol use among teenagers by offering engaging, evidence-based content. However, few studies have examined the effectiveness of digital interventions such as Path180 for young people. This gap raises important questions about whether computer-based programs can help adolescents. The goal of this study is to assess how well teenagers accept Path180 as a way to reduce alcohol use. The study will also examine whether using Path180 leads to lower alcohol use among teenagers already getting professional help for mental health or alcohol-related issues.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

112

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02912
        • Nábor
        • Brown University Center for Alcohol and Addiction Studies
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Inclusion Criteria:

  • Ages 13 to 19 years, inclusive; we will exclude children < 13 due to diversity across adolescence and youths > 19 because our focus is teenagers
  • Seeking/receiving mental health counseling and/or outpatient substance use disorder treatment at Bradley Hospital or another national clinic/treatment service
  • Self-reported alcohol use in the past year
  • Meets criteria for a current DSM-5 alcohol use disorder assessed using the Schedule for Affective Disorders and Schizophrenia for School-Age Children: Present and Lifetime Version (K-SADS)
  • Able to understand written and oral instructions in English, communicate understanding of the consent/assent form, and provide written informed consent/assent
  • Complete all assessments required at screening.
  • Provide contact information of someone, such as a parent or other family member, who may be able to contact the participant in case of a missed study appointment or follow-up assessment.
  • Agree to the schedule of visits, verbally acknowledge that he/she/they will be able to attend each scheduled visit, participate in phone visits and that he/she/they does not have any already scheduled events or a job that may substantially interfere with study participation.
  • If younger than 18 years, permission from the minor's legal authorized representative (e.g., caregiver, parent) is required, herein referred to as parent permission.

Exclusion Criteria:

  • Current significant alcohol withdrawal symptoms (score > 10) on the Clinical Institute Withdrawal Assessment for Alcohol-Revised (CIWA-AR); those with current significant alcohol withdrawal may be re-screened after stabilization
  • DSM-5 criteria for a severe SUD besides alcohol, cannabis and tobacco
  • Psychosis NOTE: Prospective participants diagnosed with psychiatric disorders not specifically excluded above may be included at the discretion of the principal investigator as long as the concurrent treatment for the comorbid psychiatric condition does not compromise the study integrity by virtue of its type, duration, or intensity.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Standard Treatment
Participants randomized to Standard Treatment will receive treatment as usual at a behavioral healthcare facility.
Experimentální: Path180
Youth randomized to this condition will have unlimited access to the Path180 platform throughout the 8-week skills training period.
Behaviorální: Path180
Path180 is a 7-module computer-based skills training program designed specifically for teenagers. Whenever possible, participants assigned to this group will complete one module of Path180 at each of the first 7 weekly Check-in Visits. By educating teenagers about alcohol, boosting their motivation to change, and teaching a series of coping skills, Path180 was created to help youth cut back or stop drinking alcohol. Each module is brief (~20 minutes) and uses a variety of strategies and interactive exercises to help teenagers learn new skills and apply them in their daily lives. Youth randomized to this condition will have unlimited access to the Path180 platform throughout the 8-week skills training period.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Number of participants who complete the active treatment phase
Časové okno: 8-week active treatment phase
The number of participants who complete the active treatment phase will determine feasibility.
8-week active treatment phase
Number of Participants Who Rate Their Treatment Experience in the "Satisfactory" or "Highly Satisfactory" Range on the CSQ-8
Časové okno: 8-week active treatment phase
The Client Satisfaction Questionnaire (CSQ-8), which ranges in scores from 8 to 32 (higher scores indicate higher satisfaction), will determine acceptability. Treatment satisfaction will be considered acceptable if the number and percentage of subjects who rate their treatment experience in the "satisfactory" or "highly satisfactory" range on the CSQ-8 is ≥ 80%.
8-week active treatment phase
Number of heavy drinking days
Časové okno: Last 4 weeks of treatment (Weeks 5-8)
Number of heavy drinking days (NHDD) during the last four weeks of treatment (treatment Weeks 5-8), as measured by the Timeline Followback interview. NHDD is defined as the total number of days on which participants consumed 5 or more drinks (for males) or 4 or more drinks (for females). The analysis of NHDD will control for baseline NHDD (defined as NHDD in the four weeks preceding treatment).
Last 4 weeks of treatment (Weeks 5-8)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nápoje za den pití
Časové okno: Poslední 4 týdny léčby (týdny 5-8)
Nápoje za den pití (DDD) během posledních čtyř týdnů léčby (týdny léčby 5-8) budou měřeny rozhovorem pro sledování časové osy. DDD je definován jako průměrný počet nápojů spotřebovaných během dnů pití. Analýza bude kontrolovat výchozí DDD (definované jako DDD ve čtyřech týdnech před předchozí léčbou).
Poslední 4 týdny léčby (týdny 5-8)
Abstinentní dny
Časové okno: Poslední 4 týdny léčby (týdny 5-8)
Abstinent dny (podíl dnů, kdy není hlášena žádná konzumace alkoholu) během posledních čtyř týdnů léčby (týdny léčby 5-8) budou měřeny rozhovorem pro sledování časové osy. Analýza bude kontrolovat základní linii (definované jako podíl abstinentních dnů ve čtyřech týdnech před léčbou).
Poslední 4 týdny léčby (týdny 5-8)
Absence těžkého pití
Časové okno: Poslední 4 týdny léčby (týdny 5-8)
Absence/prominění těžkého pití v posledním měsíci léčby (týdny léčby 5-8) bude měřena rozhovorem pro sledování časové osy. Silné dny pití jsou definovány jako konzumace 5 nebo více nápojů (pro muže) nebo 4 nebo více nápojů (pro ženy). Změna podílu účastníků s nulovými dny těžkého pití od základní linie (definované jako čtyři týdny předcházející léčbu) do týdnů 5-8 bude porovnána napříč léčenými skupinami.
Poslední 4 týdny léčby (týdny 5-8)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Brown University

Spolupracovníci

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. července 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. července 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. července 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. června 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. července 2026

První zveřejněno (Aktuální)

20. července 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. července 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. července 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2023003510
  • 2K24AA026326-06 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit