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Supporting Adolescent Alcohol Treatment With Computer-Based ('Path180') Skills Training

14 luglio 2026 aggiornato da: Brown University
This 8-week clinical trial will test a computer-based skills training program called Path180 with 112 adolescents aged 13 to 19 who are receiving mental health counseling or outpatient substance use treatment. Participants will be randomly assigned to either standard treatment (treatment as usual) or standard treatment plus Path180. The study will use ecological momentary assessment (EMA) to closely track how Path180 may influence the use of CBT skills and clinical outcomes in daily life. The goal is to help make evidence-based treatment more accessible for underserved youth in the early stages of alcohol use disorder.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Adolescent alcohol use remains a major public health issue worldwide. Clinical trials of psychosocial interventions for young people have shown only modest short-term results. New digital tools, such as computer-based programs, may improve treatment. Path180 is a computer-based program designed to help reduce alcohol use among teenagers by offering engaging, evidence-based content. However, few studies have examined the effectiveness of digital interventions such as Path180 for young people. This gap raises important questions about whether computer-based programs can help adolescents. The goal of this study is to assess how well teenagers accept Path180 as a way to reduce alcohol use. The study will also examine whether using Path180 leads to lower alcohol use among teenagers already getting professional help for mental health or alcohol-related issues.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

112

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02912
        • Reclutamento
        • Brown University Center for Alcohol and Addiction Studies
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Ages 13 to 19 years, inclusive; we will exclude children < 13 due to diversity across adolescence and youths > 19 because our focus is teenagers
  • Seeking/receiving mental health counseling and/or outpatient substance use disorder treatment at Bradley Hospital or another national clinic/treatment service
  • Self-reported alcohol use in the past year
  • Meets criteria for a current DSM-5 alcohol use disorder assessed using the Schedule for Affective Disorders and Schizophrenia for School-Age Children: Present and Lifetime Version (K-SADS)
  • Able to understand written and oral instructions in English, communicate understanding of the consent/assent form, and provide written informed consent/assent
  • Complete all assessments required at screening.
  • Provide contact information of someone, such as a parent or other family member, who may be able to contact the participant in case of a missed study appointment or follow-up assessment.
  • Agree to the schedule of visits, verbally acknowledge that he/she/they will be able to attend each scheduled visit, participate in phone visits and that he/she/they does not have any already scheduled events or a job that may substantially interfere with study participation.
  • If younger than 18 years, permission from the minor's legal authorized representative (e.g., caregiver, parent) is required, herein referred to as parent permission.

Exclusion Criteria:

  • Current significant alcohol withdrawal symptoms (score > 10) on the Clinical Institute Withdrawal Assessment for Alcohol-Revised (CIWA-AR); those with current significant alcohol withdrawal may be re-screened after stabilization
  • DSM-5 criteria for a severe SUD besides alcohol, cannabis and tobacco
  • Psychosis NOTE: Prospective participants diagnosed with psychiatric disorders not specifically excluded above may be included at the discretion of the principal investigator as long as the concurrent treatment for the comorbid psychiatric condition does not compromise the study integrity by virtue of its type, duration, or intensity.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Standard Treatment
Participants randomized to Standard Treatment will receive treatment as usual at a behavioral healthcare facility.
Sperimentale: Path180
Youth randomized to this condition will have unlimited access to the Path180 platform throughout the 8-week skills training period.
Comportamentale: Path180
Path180 is a 7-module computer-based skills training program designed specifically for teenagers. Whenever possible, participants assigned to this group will complete one module of Path180 at each of the first 7 weekly Check-in Visits. By educating teenagers about alcohol, boosting their motivation to change, and teaching a series of coping skills, Path180 was created to help youth cut back or stop drinking alcohol. Each module is brief (~20 minutes) and uses a variety of strategies and interactive exercises to help teenagers learn new skills and apply them in their daily lives. Youth randomized to this condition will have unlimited access to the Path180 platform throughout the 8-week skills training period.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Number of participants who complete the active treatment phase
Lasso di tempo: 8-week active treatment phase
The number of participants who complete the active treatment phase will determine feasibility.
8-week active treatment phase
Number of Participants Who Rate Their Treatment Experience in the "Satisfactory" or "Highly Satisfactory" Range on the CSQ-8
Lasso di tempo: 8-week active treatment phase
The Client Satisfaction Questionnaire (CSQ-8), which ranges in scores from 8 to 32 (higher scores indicate higher satisfaction), will determine acceptability. Treatment satisfaction will be considered acceptable if the number and percentage of subjects who rate their treatment experience in the "satisfactory" or "highly satisfactory" range on the CSQ-8 is ≥ 80%.
8-week active treatment phase
Number of heavy drinking days
Lasso di tempo: Last 4 weeks of treatment (Weeks 5-8)
Number of heavy drinking days (NHDD) during the last four weeks of treatment (treatment Weeks 5-8), as measured by the Timeline Followback interview. NHDD is defined as the total number of days on which participants consumed 5 or more drinks (for males) or 4 or more drinks (for females). The analysis of NHDD will control for baseline NHDD (defined as NHDD in the four weeks preceding treatment).
Last 4 weeks of treatment (Weeks 5-8)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Bevande al giorno
Lasso di tempo: Ultime 4 settimane di trattamento (settimane 5-8)
Le bevande per giorno di consumo (DDD) durante le ultime quattro settimane di trattamento (settimane di trattamento 5-8) saranno misurate mediante l'intervista di follow-back sulla sequenza temporale. Il DDD è definito come il numero medio di bevande consumate nei giorni in cui si beve. L'analisi controllerà il DDD basale (definito come DDD nelle quattro settimane precedenti il ​​trattamento).
Ultime 4 settimane di trattamento (settimane 5-8)
Giorni di astinenza
Lasso di tempo: Ultime 4 settimane di trattamento (settimane 5-8)
I giorni di astinenza (percentuale di giorni in cui non viene segnalato alcun consumo di alcol) durante le ultime quattro settimane di trattamento (settimane di trattamento 5-8) saranno misurati mediante l'intervista di followback sulla sequenza temporale. L'analisi controllerà il basale (definito come percentuale di giorni di astinenza nelle quattro settimane precedenti il ​​trattamento).
Ultime 4 settimane di trattamento (settimane 5-8)
Assenza di consumo eccessivo di alcol
Lasso di tempo: Ultime 4 settimane di trattamento (settimane 5-8)
L'assenza/remissione del consumo eccessivo di alcol nell'ultimo mese di trattamento (settimane di trattamento 5-8) sarà misurata mediante l'intervista di follow-back sulla sequenza temporale. I giorni in cui si beve pesantemente sono definiti come il consumo di 5 o più drink (per gli uomini) o 4 o più drink (per le donne). La variazione della percentuale di partecipanti con zero giorni di consumo di alcolici dal basale (definito come le quattro settimane precedenti il ​​trattamento) alle settimane 5-8 sarà confrontata tra i gruppi di trattamento.
Ultime 4 settimane di trattamento (settimane 5-8)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Brown University

Collaboratori

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 luglio 2026

Completamento primario (Stimato)

31 luglio 2028

Completamento dello studio (Stimato)

31 luglio 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 giugno 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 luglio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

20 luglio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 luglio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 luglio 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2023003510
  • 2K24AA026326-06 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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