Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Supporting Adolescent Alcohol Treatment With Computer-Based ('Path180') Skills Training

14 lipca 2026 zaktualizowane przez: Brown University
This 8-week clinical trial will test a computer-based skills training program called Path180 with 112 adolescents aged 13 to 19 who are receiving mental health counseling or outpatient substance use treatment. Participants will be randomly assigned to either standard treatment (treatment as usual) or standard treatment plus Path180. The study will use ecological momentary assessment (EMA) to closely track how Path180 may influence the use of CBT skills and clinical outcomes in daily life. The goal is to help make evidence-based treatment more accessible for underserved youth in the early stages of alcohol use disorder.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Adolescent alcohol use remains a major public health issue worldwide. Clinical trials of psychosocial interventions for young people have shown only modest short-term results. New digital tools, such as computer-based programs, may improve treatment. Path180 is a computer-based program designed to help reduce alcohol use among teenagers by offering engaging, evidence-based content. However, few studies have examined the effectiveness of digital interventions such as Path180 for young people. This gap raises important questions about whether computer-based programs can help adolescents. The goal of this study is to assess how well teenagers accept Path180 as a way to reduce alcohol use. The study will also examine whether using Path180 leads to lower alcohol use among teenagers already getting professional help for mental health or alcohol-related issues.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

112

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Inclusion Criteria:

  • Ages 13 to 19 years, inclusive; we will exclude children < 13 due to diversity across adolescence and youths > 19 because our focus is teenagers
  • Seeking/receiving mental health counseling and/or outpatient substance use disorder treatment at Bradley Hospital or another national clinic/treatment service
  • Self-reported alcohol use in the past year
  • Meets criteria for a current DSM-5 alcohol use disorder assessed using the Schedule for Affective Disorders and Schizophrenia for School-Age Children: Present and Lifetime Version (K-SADS)
  • Able to understand written and oral instructions in English, communicate understanding of the consent/assent form, and provide written informed consent/assent
  • Complete all assessments required at screening.
  • Provide contact information of someone, such as a parent or other family member, who may be able to contact the participant in case of a missed study appointment or follow-up assessment.
  • Agree to the schedule of visits, verbally acknowledge that he/she/they will be able to attend each scheduled visit, participate in phone visits and that he/she/they does not have any already scheduled events or a job that may substantially interfere with study participation.
  • If younger than 18 years, permission from the minor's legal authorized representative (e.g., caregiver, parent) is required, herein referred to as parent permission.

Exclusion Criteria:

  • Current significant alcohol withdrawal symptoms (score > 10) on the Clinical Institute Withdrawal Assessment for Alcohol-Revised (CIWA-AR); those with current significant alcohol withdrawal may be re-screened after stabilization
  • DSM-5 criteria for a severe SUD besides alcohol, cannabis and tobacco
  • Psychosis NOTE: Prospective participants diagnosed with psychiatric disorders not specifically excluded above may be included at the discretion of the principal investigator as long as the concurrent treatment for the comorbid psychiatric condition does not compromise the study integrity by virtue of its type, duration, or intensity.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Standard Treatment
Participants randomized to Standard Treatment will receive treatment as usual at a behavioral healthcare facility.
Eksperymentalny: Path180
Youth randomized to this condition will have unlimited access to the Path180 platform throughout the 8-week skills training period.
Behawioralne: Path180
Path180 is a 7-module computer-based skills training program designed specifically for teenagers. Whenever possible, participants assigned to this group will complete one module of Path180 at each of the first 7 weekly Check-in Visits. By educating teenagers about alcohol, boosting their motivation to change, and teaching a series of coping skills, Path180 was created to help youth cut back or stop drinking alcohol. Each module is brief (~20 minutes) and uses a variety of strategies and interactive exercises to help teenagers learn new skills and apply them in their daily lives. Youth randomized to this condition will have unlimited access to the Path180 platform throughout the 8-week skills training period.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Number of participants who complete the active treatment phase
Ramy czasowe: 8-week active treatment phase
The number of participants who complete the active treatment phase will determine feasibility.
8-week active treatment phase
Number of Participants Who Rate Their Treatment Experience in the "Satisfactory" or "Highly Satisfactory" Range on the CSQ-8
Ramy czasowe: 8-week active treatment phase
The Client Satisfaction Questionnaire (CSQ-8), which ranges in scores from 8 to 32 (higher scores indicate higher satisfaction), will determine acceptability. Treatment satisfaction will be considered acceptable if the number and percentage of subjects who rate their treatment experience in the "satisfactory" or "highly satisfactory" range on the CSQ-8 is ≥ 80%.
8-week active treatment phase
Number of heavy drinking days
Ramy czasowe: Last 4 weeks of treatment (Weeks 5-8)
Number of heavy drinking days (NHDD) during the last four weeks of treatment (treatment Weeks 5-8), as measured by the Timeline Followback interview. NHDD is defined as the total number of days on which participants consumed 5 or more drinks (for males) or 4 or more drinks (for females). The analysis of NHDD will control for baseline NHDD (defined as NHDD in the four weeks preceding treatment).
Last 4 weeks of treatment (Weeks 5-8)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Napoje dziennie
Ramy czasowe: Ostatnie 4 tygodnie leczenia (tygodnie 5-8)
Liczba drinków na dzień picia (DDD) w ciągu ostatnich czterech tygodni leczenia (tygodnie leczenia 5-8) będzie mierzona za pomocą wywiadu uzupełniającego na osi czasu. DDD definiuje się jako średnią liczbę drinków spożytych w dni picia. Analiza będzie kontrolować wyjściowy DDD (definiowany jako DDD w ciągu czterech tygodni poprzedzających leczenie).
Ostatnie 4 tygodnie leczenia (tygodnie 5-8)
Dni abstynencji
Ramy czasowe: Ostatnie 4 tygodnie leczenia (tygodnie 5-8)
Dni abstynencji (odsetek dni, w których nie zgłoszono spożycia alkoholu) w ciągu ostatnich czterech tygodni leczenia (tygodnie leczenia 5-8) zostaną zmierzone za pomocą wywiadu uzupełniającego na osi czasu. Analiza obejmie kontrolę stanu wyjściowego (zdefiniowanego jako odsetek dni abstynencji w ciągu czterech tygodni poprzedzających leczenie).
Ostatnie 4 tygodnie leczenia (tygodnie 5-8)
Brak intensywnego picia
Ramy czasowe: Ostatnie 4 tygodnie leczenia (tygodnie 5-8)
Brak/remisja intensywnego picia w ostatnim miesiącu leczenia (tygodnie leczenia 5-8) będzie mierzona za pomocą wywiadu uzupełniającego na osi czasu. Dni intensywnego picia definiuje się jako spożycie 5 lub więcej drinków (w przypadku mężczyzn) lub 4 lub więcej drinków (w przypadku kobiet). Zmiana odsetka uczestników, którzy nie spożywali dni intensywnego picia od wartości początkowej (zdefiniowanej jako cztery tygodnie poprzedzające leczenie) do tygodni 5-8, zostanie porównana w grupach leczenia.
Ostatnie 4 tygodnie leczenia (tygodnie 5-8)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Brown University

Współpracownicy

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 lipca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 lipca 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 lipca 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 czerwca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 lipca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 lipca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2023003510
  • 2K24AA026326-06 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj