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Supporting Adolescent Alcohol Treatment With Computer-Based ('Path180') Skills Training

14. Juli 2026 aktualisiert von: Brown University
This 8-week clinical trial will test a computer-based skills training program called Path180 with 112 adolescents aged 13 to 19 who are receiving mental health counseling or outpatient substance use treatment. Participants will be randomly assigned to either standard treatment (treatment as usual) or standard treatment plus Path180. The study will use ecological momentary assessment (EMA) to closely track how Path180 may influence the use of CBT skills and clinical outcomes in daily life. The goal is to help make evidence-based treatment more accessible for underserved youth in the early stages of alcohol use disorder.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Adolescent alcohol use remains a major public health issue worldwide. Clinical trials of psychosocial interventions for young people have shown only modest short-term results. New digital tools, such as computer-based programs, may improve treatment. Path180 is a computer-based program designed to help reduce alcohol use among teenagers by offering engaging, evidence-based content. However, few studies have examined the effectiveness of digital interventions such as Path180 for young people. This gap raises important questions about whether computer-based programs can help adolescents. The goal of this study is to assess how well teenagers accept Path180 as a way to reduce alcohol use. The study will also examine whether using Path180 leads to lower alcohol use among teenagers already getting professional help for mental health or alcohol-related issues.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

112

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Ages 13 to 19 years, inclusive; we will exclude children < 13 due to diversity across adolescence and youths > 19 because our focus is teenagers
  • Seeking/receiving mental health counseling and/or outpatient substance use disorder treatment at Bradley Hospital or another national clinic/treatment service
  • Self-reported alcohol use in the past year
  • Meets criteria for a current DSM-5 alcohol use disorder assessed using the Schedule for Affective Disorders and Schizophrenia for School-Age Children: Present and Lifetime Version (K-SADS)
  • Able to understand written and oral instructions in English, communicate understanding of the consent/assent form, and provide written informed consent/assent
  • Complete all assessments required at screening.
  • Provide contact information of someone, such as a parent or other family member, who may be able to contact the participant in case of a missed study appointment or follow-up assessment.
  • Agree to the schedule of visits, verbally acknowledge that he/she/they will be able to attend each scheduled visit, participate in phone visits and that he/she/they does not have any already scheduled events or a job that may substantially interfere with study participation.
  • If younger than 18 years, permission from the minor's legal authorized representative (e.g., caregiver, parent) is required, herein referred to as parent permission.

Exclusion Criteria:

  • Current significant alcohol withdrawal symptoms (score > 10) on the Clinical Institute Withdrawal Assessment for Alcohol-Revised (CIWA-AR); those with current significant alcohol withdrawal may be re-screened after stabilization
  • DSM-5 criteria for a severe SUD besides alcohol, cannabis and tobacco
  • Psychosis NOTE: Prospective participants diagnosed with psychiatric disorders not specifically excluded above may be included at the discretion of the principal investigator as long as the concurrent treatment for the comorbid psychiatric condition does not compromise the study integrity by virtue of its type, duration, or intensity.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Standard Treatment
Participants randomized to Standard Treatment will receive treatment as usual at a behavioral healthcare facility.
Experimental: Path180
Youth randomized to this condition will have unlimited access to the Path180 platform throughout the 8-week skills training period.
Verhalten: Path180
Path180 is a 7-module computer-based skills training program designed specifically for teenagers. Whenever possible, participants assigned to this group will complete one module of Path180 at each of the first 7 weekly Check-in Visits. By educating teenagers about alcohol, boosting their motivation to change, and teaching a series of coping skills, Path180 was created to help youth cut back or stop drinking alcohol. Each module is brief (~20 minutes) and uses a variety of strategies and interactive exercises to help teenagers learn new skills and apply them in their daily lives. Youth randomized to this condition will have unlimited access to the Path180 platform throughout the 8-week skills training period.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Number of participants who complete the active treatment phase
Zeitfenster: 8-week active treatment phase
The number of participants who complete the active treatment phase will determine feasibility.
8-week active treatment phase
Number of Participants Who Rate Their Treatment Experience in the "Satisfactory" or "Highly Satisfactory" Range on the CSQ-8
Zeitfenster: 8-week active treatment phase
The Client Satisfaction Questionnaire (CSQ-8), which ranges in scores from 8 to 32 (higher scores indicate higher satisfaction), will determine acceptability. Treatment satisfaction will be considered acceptable if the number and percentage of subjects who rate their treatment experience in the "satisfactory" or "highly satisfactory" range on the CSQ-8 is ≥ 80%.
8-week active treatment phase
Number of heavy drinking days
Zeitfenster: Last 4 weeks of treatment (Weeks 5-8)
Number of heavy drinking days (NHDD) during the last four weeks of treatment (treatment Weeks 5-8), as measured by the Timeline Followback interview. NHDD is defined as the total number of days on which participants consumed 5 or more drinks (for males) or 4 or more drinks (for females). The analysis of NHDD will control for baseline NHDD (defined as NHDD in the four weeks preceding treatment).
Last 4 weeks of treatment (Weeks 5-8)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Getränke pro Trinktag
Zeitfenster: Letzte 4 Behandlungswochen (Woche 5–8)
Getränke pro Trinktag (DDD) während der letzten vier Behandlungswochen (Behandlungswochen 5–8) werden anhand des Timeline Followback-Interviews gemessen. DDD ist definiert als die durchschnittliche Anzahl der an Trinktagen konsumierten Getränke. Die Analyse dient der Kontrolle des Basis-DDD (definiert als DDD in den vier Wochen vor der Behandlung).
Letzte 4 Behandlungswochen (Woche 5–8)
Tage der Abstinenz
Zeitfenster: Letzte 4 Behandlungswochen (Woche 5–8)
Die Abstinenztage (Anteil der Tage, an denen kein Alkoholkonsum gemeldet wurde) während der letzten vier Behandlungswochen (Behandlungswochen 5–8) werden anhand des Timeline Followback-Interviews gemessen. Die Analyse kontrolliert den Ausgangswert (definiert als Anteil der abstinenten Tage in den vier Wochen vor der Behandlung).
Letzte 4 Behandlungswochen (Woche 5–8)
Kein starker Alkoholkonsum
Zeitfenster: Letzte 4 Behandlungswochen (Woche 5–8)
Das Fehlen/Abklingen starken Alkoholkonsums im letzten Monat der Behandlung (Behandlungswochen 5–8) wird anhand des Timeline Followback-Interviews gemessen. Als Tage mit starkem Alkoholkonsum gelten der Konsum von 5 oder mehr Getränken (für Männer) bzw. 4 oder mehr Getränken (für Frauen). Die Veränderung des Anteils der Teilnehmer ohne Tage mit starkem Alkoholkonsum vom Ausgangswert (definiert als die vier Wochen vor der Behandlung) bis zu den Wochen 5–8 wird zwischen den Behandlungsgruppen verglichen.
Letzte 4 Behandlungswochen (Woche 5–8)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Brown University

Mitarbeiter

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. Juli 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Juli 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Juli 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Juni 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Juli 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Juli 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2023003510
  • 2K24AA026326-06 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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