이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

The Effect of the Modified Mitchell Relaxation Method on Acute Cardiac Autonomic Modulation

2026년 7월 16일 업데이트: Utku Berberoğlu, Balikesir University
The purpose of this multi-center, randomized controlled trial is to investigate the acute effects of the standard Laura Mitchell Physiological Relaxation Method versus a Modified Mitchell Relaxation Version on cardiac autonomic modulation (heart rate variability). The study will include 122 participants aged 18-65 who score 10 or higher on the Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7) scale, indicating high anxiety and potentially reduced parasympathetic control. Participants will be randomly allocated into two equal groups (n=61 per group) using a block randomization system with a concealed envelope method. To control for expectation bias, an incomplete disclosure protocol will be utilized, ensuring participants remain blinded to their specific group allocation. Both interventions will last 35 minutes and will be delivered via audio recordings in a supine position (Mitchell's 'Position A') to prevent investigator bias. Cardiac autonomic responses will be assessed using a Polar H10 chest strap to analyze Heart Rate Variability (HRV) before, during, and after the sessions. Blood pressure and respiration rate will also be monitored as secondary outcomes

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

122

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

Inclusion Criteria:

  • Being 18-65 years old.
  • Having stress and anxiety

Exclusion Criteria:

  • Taking cardioactive/psychotropic drugs.
  • Having a diagnosis of cardiovascular disease.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Standard Laura Mitchell Exercises
다른: Standard Mitchell Relaxation Exercise
Original Relaxation Exercises based on Skin and Proprioceptive Awareness and Reciprocal Mussle Inhibition
다른 이름들:
  • Simple Relaxation
  • Physiologic Relaxation Technique
  • Simple Relaxation Technique
  • Simple Relaxation Exercise
실험적: Modified Mitchell Exercises
다른: Modified Mitchell Relaxation Exercises
Modified Relaxation Exercises based on Muscle Energy Technique, Deep Breathing, Additional Natural Relxation Postures in addition Skin and Proprioceptive Awareness and Reciprocal Mussle .

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
RMSSD - Root Mean Square of Succesive Differences of RR Peaks of EKG
기간: During a single intervention session (approximately 35 minutes), including 5 minutes before, throughout the 25-minute intervention, and 5 minutes after the intervention.
Root Mean Square of Succesive Differences of RR Peaks of EKG
During a single intervention session (approximately 35 minutes), including 5 minutes before, throughout the 25-minute intervention, and 5 minutes after the intervention.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Time-Domain Heart Rate Variability Parameters (SDNN, RMSSD, Mean RR Interval)
기간: During a single intervention session (approximately 35 minutes), including 5 minutes before, throughout the 25-minute intervention, and 5 minutes after the intervention.
Time-domain HRV parameters, including the standard deviation of NN intervals (SDNN), the root mean square of successive differences between normal heartbeats (RMSSD), and mean RR interval duration, will be calculated from continuous ECG/PPG recordings. [Unit: milliseconds]
During a single intervention session (approximately 35 minutes), including 5 minutes before, throughout the 25-minute intervention, and 5 minutes after the intervention.
Absolute Spectral Power HRV Parameters (LF, HF)
기간: During a single intervention session (approximately 35 minutes), including 5 minutes before, throughout the 25-minute intervention, and 5 minutes after the intervention.
Low-frequency (LF, 0.04-0.15 Hz) and high-frequency (HF, 0.15-0.4 Hz) spectral power components of heart rate variability will be calculated from RR interval series using power spectral density analysis. [Unit: ms²]
During a single intervention session (approximately 35 minutes), including 5 minutes before, throughout the 25-minute intervention, and 5 minutes after the intervention.
LF/HF Ratio
기간: During a single intervention session (approximately 35 minutes), including 5 minutes before, throughout the 25-minute intervention, and 5 minutes after the intervention.
The ratio of low-frequency to high-frequency spectral power, reflecting sympathovagal balance, will be calculated from RR interval series. [Unit: ratio (unitless)]
During a single intervention session (approximately 35 minutes), including 5 minutes before, throughout the 25-minute intervention, and 5 minutes after the intervention.
Poincaré Plot HRV Parameters (SD1, SD2)
기간: During a single intervention session (approximately 35 minutes), including 5 minutes before, throughout the 25-minute intervention, and 5 minutes after the intervention.
Standard deviation of the Poincaré plot perpendicular to the line of identity (SD1) and along the line of identity (SD2), reflecting short- and long-term heart rate variability, will be calculated from RR interval series. [Unit: milliseconds]
During a single intervention session (approximately 35 minutes), including 5 minutes before, throughout the 25-minute intervention, and 5 minutes after the intervention.
Non-linear HRV Complexity Parameters (SD1/SD2 Ratio, Sample Entropy)
기간: During a single intervention session (approximately 35 minutes), including 5 minutes before, throughout the 25-minute intervention, and 5 minutes after the intervention.
The SD1/SD2 ratio and sample entropy (SampEn), reflecting the complexity and unpredictability of heart rate dynamics, will be calculated from RR interval series. [Unit: unitless]
During a single intervention session (approximately 35 minutes), including 5 minutes before, throughout the 25-minute intervention, and 5 minutes after the intervention.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Balikesir University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 7월 1일

기본 완료 (추정된)

2028년 7월 1일

연구 완료 (추정된)

2028년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 6월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 7월 16일

처음 게시됨 (실제)

2026년 7월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 7월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 7월 16일

마지막으로 확인됨

2026년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • GO 2026/125

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

All de-identified individual participant data collected during the trial will be made available indefinitely in a publicly accessible data repository immediately following the publication of the study results.

IPD 공유 기간

Upon publication and indefinitely.

IPD 공유 액세스 기준

Data will be made publicly available in an open-access repository immediately after publication. There are no restrictions on access, and no formal application or approval is required to download the de-identified dataset.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다