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Prevention of Chronic Postsurgical Pain in Chronic Opioid Users: (PRE-OPIOID)

2026년 7월 16일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Ransitional Teleconsultation to Prevent Chronic Postsurgical Pain in Chronic Opioid Users

Chronic opioid users undergoing surgery are at increased risk of CPSP, contributing to long-term disability, decreased quality of life, and prolonged opioid exposure. Existing preventive strategies remain limited, and early postoperative monitoring may represent a key opportunity for intervention. Evidence suggests that transitional pain services can improve outcomes by optimizing pain control and reducing long-term opioid consumption, but implementation is heterogeneous and often resource-intensive. Telemedicine offers a scalable alternative, enabling early specialized evaluation and timely therapeutic adjustments while maintaining accessibility. This randomized controlled trial will compare standard postoperative follow-up with standard follow-up plus a specialized teleconsultation performed between postoperative day 15 and 28. The intervention aims to detect insufficiently controlled pain, signs of neuropathic pain, or maladaptive opioid use, and to propose individualized therapeutic adjustments when required.

Participants will be followed for 6 months. Primary assessment will occur at 3 months to determine CPSP incidence. Secondary assessments will include pain trajectory (intensity, neuropathic features, functional interference), opioid consumption and misuse, quality of life, and a descriptive medico- economic evaluation

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

354

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 프랑스
      • Amiens, 프랑스, 80054
        • 모병
        • CHU Amiens-Picardie
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Ottilie Fumery, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

Inclusion Criteria:

  • Age ≥18 years
  • Elective non-urgent surgery with expected moderate or higher postoperative pain
  • Chronic preoperative opioid use
  • Written informed consent
  • affiliated with a national social security scheme

Exclusion Criteria:

  • Ambulatory surgery
  • Endoscopic or palliative surgery
  • Patients receiving opioid substitution therapy
  • Non-medical opioid use
  • Intrathecal/epidural analgesia or implanted neurostimulator
  • Legally protected adults
  • Severe psychiatric or neurodegenerative disorders

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Standard care + specialized postoperative teleconsultation
다른: standard institutional perioperative management
standard institutional perioperative management
다른: specialized teleconsultation
Patients in the intervention arm participate in a specialized teleconsultation between postoperative day 15-28 to detect poorly controlled pain, neuropathic features, or opioid-related concerns, and to adjust treatment if needed.
활성 비교기: Standard postoperative care alone
다른: standard institutional perioperative management
standard institutional perioperative management

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Incidence of chronic postsurgical pain (CPSP)
기간: at 3 months

Incidence of chronic postsurgical pain (CPSP) at 3 months, defined as:

  • new or aggravated postsurgical pain located at the surgical site or innervated territory,
  • persistent for ≥3 months,
  • intensity ≥3/10 (new pain) or increase ≥2/10 from baseline (aggravation),
  • with significant functional impact (≥3/10 on at least one Brief Pain Inventory interference item),
  • assessed at day 90 ±14.
at 3 months

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Pain trajectory
기간: at 3 months
Pain trajectory is measured by using intensity (BPI), + neuropathic features (DN4) +Quality of life (EQ-5D-5L)
at 3 months
Pain trajectory
기간: at 6 months
Pain trajectory is measured with intensity (BPI), neuropathic features (DN4), Quality of life (EQ-5D- 5L)
at 6 months
Opioid use
기간: at 3 months
Opioid use is defined as oral morphine equivalent consumption, proportion with reduction/discontinuation, POMI-5F, SOWS, DSM-5 OUD criteria
at 3 months
Opioid use
기간: at 6 months
Opioid use is defined as oral morphine equivalent consumption, proportion with reduction/discontinuation, POMI-5F, SOWS, DSM-5 OUD criteria
at 6 months
Descriptive medico-economic analysis
기간: at 6 months
Descriptive medico-economic analysis is determined with assessment of direct and indirect costs, descriptive comparison of effectiveness (incidence of CPSP at 6 months),descriptive reporting of utility values derived from EQ-5D-5L at 6 months
at 6 months

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 1월 14일

기본 완료 (추정된)

2028년 7월 1일

연구 완료 (추정된)

2029년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 7월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 7월 16일

처음 게시됨 (실제)

2026년 7월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 7월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 7월 16일

마지막으로 확인됨

2026년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PI2025_843_0191

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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