Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prevention of Chronic Postsurgical Pain in Chronic Opioid Users: (PRE-OPIOID)

16. juli 2026 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Ransitional Teleconsultation to Prevent Chronic Postsurgical Pain in Chronic Opioid Users

Chronic opioid users undergoing surgery are at increased risk of CPSP, contributing to long-term disability, decreased quality of life, and prolonged opioid exposure. Existing preventive strategies remain limited, and early postoperative monitoring may represent a key opportunity for intervention. Evidence suggests that transitional pain services can improve outcomes by optimizing pain control and reducing long-term opioid consumption, but implementation is heterogeneous and often resource-intensive. Telemedicine offers a scalable alternative, enabling early specialized evaluation and timely therapeutic adjustments while maintaining accessibility. This randomized controlled trial will compare standard postoperative follow-up with standard follow-up plus a specialized teleconsultation performed between postoperative day 15 and 28. The intervention aims to detect insufficiently controlled pain, signs of neuropathic pain, or maladaptive opioid use, and to propose individualized therapeutic adjustments when required.

Participants will be followed for 6 months. Primary assessment will occur at 3 months to determine CPSP incidence. Secondary assessments will include pain trajectory (intensity, neuropathic features, functional interference), opioid consumption and misuse, quality of life, and a descriptive medico- economic evaluation

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

354

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrig
      • Amiens, Frankrig, 80054
        • Rekruttering
        • CHU Amiens-Picardie
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Ottilie Fumery, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Age ≥18 years
  • Elective non-urgent surgery with expected moderate or higher postoperative pain
  • Chronic preoperative opioid use
  • Written informed consent
  • affiliated with a national social security scheme

Exclusion Criteria:

  • Ambulatory surgery
  • Endoscopic or palliative surgery
  • Patients receiving opioid substitution therapy
  • Non-medical opioid use
  • Intrathecal/epidural analgesia or implanted neurostimulator
  • Legally protected adults
  • Severe psychiatric or neurodegenerative disorders

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Standard care + specialized postoperative teleconsultation
Andet: standard institutional perioperative management
standard institutional perioperative management
Andet: specialized teleconsultation
Patients in the intervention arm participate in a specialized teleconsultation between postoperative day 15-28 to detect poorly controlled pain, neuropathic features, or opioid-related concerns, and to adjust treatment if needed.
Aktiv komparator: Standard postoperative care alone
Andet: standard institutional perioperative management
standard institutional perioperative management

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Incidence of chronic postsurgical pain (CPSP)
Tidsramme: at 3 months

Incidence of chronic postsurgical pain (CPSP) at 3 months, defined as:

  • new or aggravated postsurgical pain located at the surgical site or innervated territory,
  • persistent for ≥3 months,
  • intensity ≥3/10 (new pain) or increase ≥2/10 from baseline (aggravation),
  • with significant functional impact (≥3/10 on at least one Brief Pain Inventory interference item),
  • assessed at day 90 ±14.
at 3 months

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pain trajectory
Tidsramme: at 3 months
Pain trajectory is measured by using intensity (BPI), + neuropathic features (DN4) +Quality of life (EQ-5D-5L)
at 3 months
Pain trajectory
Tidsramme: at 6 months
Pain trajectory is measured with intensity (BPI), neuropathic features (DN4), Quality of life (EQ-5D- 5L)
at 6 months
Opioid use
Tidsramme: at 3 months
Opioid use is defined as oral morphine equivalent consumption, proportion with reduction/discontinuation, POMI-5F, SOWS, DSM-5 OUD criteria
at 3 months
Opioid use
Tidsramme: at 6 months
Opioid use is defined as oral morphine equivalent consumption, proportion with reduction/discontinuation, POMI-5F, SOWS, DSM-5 OUD criteria
at 6 months
Descriptive medico-economic analysis
Tidsramme: at 6 months
Descriptive medico-economic analysis is determined with assessment of direct and indirect costs, descriptive comparison of effectiveness (incidence of CPSP at 6 months),descriptive reporting of utility values derived from EQ-5D-5L at 6 months
at 6 months

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. juli 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. juli 2026

Først opslået (Faktiske)

21. juli 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. juli 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. juli 2026

Sidst verificeret

1. juli 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PI2025_843_0191

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ smerte

Kliniske forsøg med standard institutional perioperative management

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Liberia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner