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Prevention of Chronic Postsurgical Pain in Chronic Opioid Users: (PRE-OPIOID)

2026年7月16日 更新者:Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Ransitional Teleconsultation to Prevent Chronic Postsurgical Pain in Chronic Opioid Users

Chronic opioid users undergoing surgery are at increased risk of CPSP, contributing to long-term disability, decreased quality of life, and prolonged opioid exposure. Existing preventive strategies remain limited, and early postoperative monitoring may represent a key opportunity for intervention. Evidence suggests that transitional pain services can improve outcomes by optimizing pain control and reducing long-term opioid consumption, but implementation is heterogeneous and often resource-intensive. Telemedicine offers a scalable alternative, enabling early specialized evaluation and timely therapeutic adjustments while maintaining accessibility. This randomized controlled trial will compare standard postoperative follow-up with standard follow-up plus a specialized teleconsultation performed between postoperative day 15 and 28. The intervention aims to detect insufficiently controlled pain, signs of neuropathic pain, or maladaptive opioid use, and to propose individualized therapeutic adjustments when required.

Participants will be followed for 6 months. Primary assessment will occur at 3 months to determine CPSP incidence. Secondary assessments will include pain trajectory (intensity, neuropathic features, functional interference), opioid consumption and misuse, quality of life, and a descriptive medico- economic evaluation

研究概览

研究类型

介入性

注册 (估计的)

354

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • Amiens、法国、80054
        • 招聘中
        • CHU Amiens-Picardie
        • 接触:
        • 副研究员:
          • Ottilie Fumery, MD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

Inclusion Criteria:

  • Age ≥18 years
  • Elective non-urgent surgery with expected moderate or higher postoperative pain
  • Chronic preoperative opioid use
  • Written informed consent
  • affiliated with a national social security scheme

Exclusion Criteria:

  • Ambulatory surgery
  • Endoscopic or palliative surgery
  • Patients receiving opioid substitution therapy
  • Non-medical opioid use
  • Intrathecal/epidural analgesia or implanted neurostimulator
  • Legally protected adults
  • Severe psychiatric or neurodegenerative disorders

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:Standard care + specialized postoperative teleconsultation
standard institutional perioperative management
Patients in the intervention arm participate in a specialized teleconsultation between postoperative day 15-28 to detect poorly controlled pain, neuropathic features, or opioid-related concerns, and to adjust treatment if needed.
有源比较器:Standard postoperative care alone
standard institutional perioperative management

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Incidence of chronic postsurgical pain (CPSP)
大体时间:at 3 months

Incidence of chronic postsurgical pain (CPSP) at 3 months, defined as:

  • new or aggravated postsurgical pain located at the surgical site or innervated territory,
  • persistent for ≥3 months,
  • intensity ≥3/10 (new pain) or increase ≥2/10 from baseline (aggravation),
  • with significant functional impact (≥3/10 on at least one Brief Pain Inventory interference item),
  • assessed at day 90 ±14.
at 3 months

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
Pain trajectory
大体时间:at 3 months
Pain trajectory is measured by using intensity (BPI), + neuropathic features (DN4) +Quality of life (EQ-5D-5L)
at 3 months
Pain trajectory
大体时间:at 6 months
Pain trajectory is measured with intensity (BPI), neuropathic features (DN4), Quality of life (EQ-5D- 5L)
at 6 months
Opioid use
大体时间:at 3 months
Opioid use is defined as oral morphine equivalent consumption, proportion with reduction/discontinuation, POMI-5F, SOWS, DSM-5 OUD criteria
at 3 months
Opioid use
大体时间:at 6 months
Opioid use is defined as oral morphine equivalent consumption, proportion with reduction/discontinuation, POMI-5F, SOWS, DSM-5 OUD criteria
at 6 months
Descriptive medico-economic analysis
大体时间:at 6 months
Descriptive medico-economic analysis is determined with assessment of direct and indirect costs, descriptive comparison of effectiveness (incidence of CPSP at 6 months),descriptive reporting of utility values derived from EQ-5D-5L at 6 months
at 6 months

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2026年1月14日

初级完成 (估计的)

2028年7月1日

研究完成 (估计的)

2029年1月1日

研究注册日期

首次提交

2026年7月9日

首先提交符合 QC 标准的

2026年7月16日

首次发布 (实际的)

2026年7月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年7月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年7月16日

最后验证

2026年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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