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Prevention of Chronic Postsurgical Pain in Chronic Opioid Users: (PRE-OPIOID)

16 juillet 2026 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Ransitional Teleconsultation to Prevent Chronic Postsurgical Pain in Chronic Opioid Users

Chronic opioid users undergoing surgery are at increased risk of CPSP, contributing to long-term disability, decreased quality of life, and prolonged opioid exposure. Existing preventive strategies remain limited, and early postoperative monitoring may represent a key opportunity for intervention. Evidence suggests that transitional pain services can improve outcomes by optimizing pain control and reducing long-term opioid consumption, but implementation is heterogeneous and often resource-intensive. Telemedicine offers a scalable alternative, enabling early specialized evaluation and timely therapeutic adjustments while maintaining accessibility. This randomized controlled trial will compare standard postoperative follow-up with standard follow-up plus a specialized teleconsultation performed between postoperative day 15 and 28. The intervention aims to detect insufficiently controlled pain, signs of neuropathic pain, or maladaptive opioid use, and to propose individualized therapeutic adjustments when required.

Participants will be followed for 6 months. Primary assessment will occur at 3 months to determine CPSP incidence. Secondary assessments will include pain trajectory (intensity, neuropathic features, functional interference), opioid consumption and misuse, quality of life, and a descriptive medico- economic evaluation

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

354

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • France
      • Amiens, France, 80054
        • Recrutement
        • CHU Amiens-Picardie
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Ottilie Fumery, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Inclusion Criteria:

  • Age ≥18 years
  • Elective non-urgent surgery with expected moderate or higher postoperative pain
  • Chronic preoperative opioid use
  • Written informed consent
  • affiliated with a national social security scheme

Exclusion Criteria:

  • Ambulatory surgery
  • Endoscopic or palliative surgery
  • Patients receiving opioid substitution therapy
  • Non-medical opioid use
  • Intrathecal/epidural analgesia or implanted neurostimulator
  • Legally protected adults
  • Severe psychiatric or neurodegenerative disorders

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Standard care + specialized postoperative teleconsultation
Autre: standard institutional perioperative management
standard institutional perioperative management
Autre: specialized teleconsultation
Patients in the intervention arm participate in a specialized teleconsultation between postoperative day 15-28 to detect poorly controlled pain, neuropathic features, or opioid-related concerns, and to adjust treatment if needed.
Comparateur actif: Standard postoperative care alone
Autre: standard institutional perioperative management
standard institutional perioperative management

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incidence of chronic postsurgical pain (CPSP)
Délai: at 3 months

Incidence of chronic postsurgical pain (CPSP) at 3 months, defined as:

  • new or aggravated postsurgical pain located at the surgical site or innervated territory,
  • persistent for ≥3 months,
  • intensity ≥3/10 (new pain) or increase ≥2/10 from baseline (aggravation),
  • with significant functional impact (≥3/10 on at least one Brief Pain Inventory interference item),
  • assessed at day 90 ±14.
at 3 months

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pain trajectory
Délai: at 3 months
Pain trajectory is measured by using intensity (BPI), + neuropathic features (DN4) +Quality of life (EQ-5D-5L)
at 3 months
Pain trajectory
Délai: at 6 months
Pain trajectory is measured with intensity (BPI), neuropathic features (DN4), Quality of life (EQ-5D- 5L)
at 6 months
Opioid use
Délai: at 3 months
Opioid use is defined as oral morphine equivalent consumption, proportion with reduction/discontinuation, POMI-5F, SOWS, DSM-5 OUD criteria
at 3 months
Opioid use
Délai: at 6 months
Opioid use is defined as oral morphine equivalent consumption, proportion with reduction/discontinuation, POMI-5F, SOWS, DSM-5 OUD criteria
at 6 months
Descriptive medico-economic analysis
Délai: at 6 months
Descriptive medico-economic analysis is determined with assessment of direct and indirect costs, descriptive comparison of effectiveness (incidence of CPSP at 6 months),descriptive reporting of utility values derived from EQ-5D-5L at 6 months
at 6 months

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 janvier 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 juillet 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 janvier 2029

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 juillet 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 juillet 2026

Première publication (Réel)

21 juillet 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 juillet 2026

Dernière vérification

1 juillet 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PI2025_843_0191

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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