- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07717190
Long-term Sustainability of the Effects of Dog-Assisted Therapy in Children and Adolescents With Fetal Alcohol Spectrum Disorder: a 12-month Longitudinal Study
2026년 7월 16일 업데이트: Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
This study looks at whether dog-assisted therapy helps children and adolescents with fetal alcohol spectrum disorder improve social skills, behavior, quality of life, and emotional well-being, and whether these benefits last over time.
It is also aimed at assessing caregivers' emotional well-being.
Participants will already have completed the therapy, and the study will follow them at different time points to see if the changes remain months later.
Families and health care providers should know that the evaluation uses standard questionnaires and clinical ratings, with no new invasive procedures, and the main goal is to better understand which children and families benefit most and how to make this type of therapy more effective in routine care.
연구 개요
상세 설명
This longitudinal study evaluates whether the benefits of dog-assisted therapy in children and adolescents with fetal alcohol spectrum disorder are maintained over time.
The project focuses on social functioning, behavior, quality of life, clinical severity, and the emotional well-being of caregivers, using repeated follow-up assessments after treatment.
The aim is to determine the durability of the intervention effects and identify factors that may influence long-term outcomes.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
55
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Barcelona
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Barcelona, Barcelona, 스페인, 08035
- Hospital Universitari Vall d'Hebron, Barcelona, Barcelona 08035
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
inclusion Criteria:all participants needed to have stable doses of medication for at least two months before the study and agree not to seek out any other psychiatric or psychological treatment during the study.
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Exclusion Criteria:Patients who were not behaviorally stable, presented agressive behavior or required more intensive treatment (hospitalization or day hospital) were excluded.
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공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: Long-term Follow-up of Dog-Assisted Therapy.
This arm includes children and adolescents with fetal alcohol spectrum disorder who have previously completed a structured dog-assisted therapy program.
Participants are followed at later time points to assess whether improvements in social skills, behavior, quality of life, and caregiver emotional well-being are maintained over time.
|
The intervention consists of a structured dog-assisted therapy program previously delivered to children and adolescents with fetal alcohol spectrum disorder in the clinical setting.
It is distinguished by the active involvement of a trained therapy dog as part of the therapeutic process, with sessions designed to promote social interaction, emotional regulation, behavioral engagement, and communication.
The present study does not introduce a new intervention; rather, it evaluates the persistence of the effects produced by this specific dog-assisted therapy program over time.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Wechsler Intelligence Scale for Children
기간: Single administration baseline
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Intellectual Quotient
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Single administration baseline
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Child Behavior Checklist (CBCL by Achenbach)
기간: 3, 6 and 12 months after baseline
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Internalizing/ Externalizing Symptoms maximum scores for symptom severity
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3, 6 and 12 months after baseline
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Social Skills Improvement System-Parent Form (SSIS-P)
기간: 3, 6 and 12 months after baseline
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Social skills assessment - 0 to 60 max scotring
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3, 6 and 12 months after baseline
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KidScreen 27- 0 maximum 135 - highest severity symptoms at 135
기간: 3, 6 and 12 months after baseline
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Quality of life assesment
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3, 6 and 12 months after baseline
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Clinical Global Impression Scale for Severity.0 to 7 (7 most severely ill).
기간: 3,6 and 12 months after baseline
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Severity of FASD symptoms
|
3,6 and 12 months after baseline
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 9월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 7월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 7월 16일
처음 게시됨 (실제)
2026년 7월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 16일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PR(AG)229-2026
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
The data collected from the patients evaluated in our hospital will be stored in the medical records of Vall d'Hebron University Hospital, as well as in a computerized database that allows for analysis.
Rigorous confidentiality of the data will be maintained in accordance with current regulations in Spain (Ley Orgánica de Protección de Datos).
To analyze the final data from the three hospitals, each patient will be coded (anonymous code) to facilitate data processing.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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