Long-term Sustainability of the Effects of Dog-Assisted Therapy in Children and Adolescents With Fetal Alcohol Spectrum Disorder: a 12-month Longitudinal Study
16 juillet 2026 mis à jour par: Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
This study looks at whether dog-assisted therapy helps children and adolescents with fetal alcohol spectrum disorder improve social skills, behavior, quality of life, and emotional well-being, and whether these benefits last over time.
It is also aimed at assessing caregivers' emotional well-being.
Participants will already have completed the therapy, and the study will follow them at different time points to see if the changes remain months later.
Families and health care providers should know that the evaluation uses standard questionnaires and clinical ratings, with no new invasive procedures, and the main goal is to better understand which children and families benefit most and how to make this type of therapy more effective in routine care.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
This longitudinal study evaluates whether the benefits of dog-assisted therapy in children and adolescents with fetal alcohol spectrum disorder are maintained over time.
The project focuses on social functioning, behavior, quality of life, clinical severity, and the emotional well-being of caregivers, using repeated follow-up assessments after treatment.
The aim is to determine the durability of the intervention effects and identify factors that may influence long-term outcomes.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
55
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Barcelona
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Barcelona, Barcelona, Espagne, 08035
- Hospital Universitari Vall d'Hebron, Barcelona, Barcelona 08035
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
inclusion Criteria:all participants needed to have stable doses of medication for at least two months before the study and agree not to seek out any other psychiatric or psychological treatment during the study.
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Exclusion Criteria:Patients who were not behaviorally stable, presented agressive behavior or required more intensive treatment (hospitalization or day hospital) were excluded.
-
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Long-term Follow-up of Dog-Assisted Therapy.
This arm includes children and adolescents with fetal alcohol spectrum disorder who have previously completed a structured dog-assisted therapy program.
Participants are followed at later time points to assess whether improvements in social skills, behavior, quality of life, and caregiver emotional well-being are maintained over time.
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The intervention consists of a structured dog-assisted therapy program previously delivered to children and adolescents with fetal alcohol spectrum disorder in the clinical setting.
It is distinguished by the active involvement of a trained therapy dog as part of the therapeutic process, with sessions designed to promote social interaction, emotional regulation, behavioral engagement, and communication.
The present study does not introduce a new intervention; rather, it evaluates the persistence of the effects produced by this specific dog-assisted therapy program over time.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Wechsler Intelligence Scale for Children
Délai: Single administration baseline
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Intellectual Quotient
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Single administration baseline
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Child Behavior Checklist (CBCL by Achenbach)
Délai: 3, 6 and 12 months after baseline
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Internalizing/ Externalizing Symptoms maximum scores for symptom severity
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3, 6 and 12 months after baseline
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Social Skills Improvement System-Parent Form (SSIS-P)
Délai: 3, 6 and 12 months after baseline
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Social skills assessment - 0 to 60 max scotring
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3, 6 and 12 months after baseline
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KidScreen 27- 0 maximum 135 - highest severity symptoms at 135
Délai: 3, 6 and 12 months after baseline
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Quality of life assesment
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3, 6 and 12 months after baseline
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Clinical Global Impression Scale for Severity.0 to 7 (7 most severely ill).
Délai: 3,6 and 12 months after baseline
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Severity of FASD symptoms
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3,6 and 12 months after baseline
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 septembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 septembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 juillet 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 juillet 2026
Première publication (Réel)
21 juillet 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 juillet 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 juillet 2026
Dernière vérification
1 juillet 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies urogénitales
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Complications de grossesse
- Maladies fœtales
- Troubles liés à une substance
- Troubles induits chimiquement
- Troubles liés à l'alcool
- Troubles induits par l'alcool
- Maladies et anomalies congénitales, héréditaires et néonatales
- Troubles du spectre de l'alcoolisation fœtale
Autres numéros d'identification d'étude
- PR(AG)229-2026
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Description du régime IPD
The data collected from the patients evaluated in our hospital will be stored in the medical records of Vall d'Hebron University Hospital, as well as in a computerized database that allows for analysis.
Rigorous confidentiality of the data will be maintained in accordance with current regulations in Spain (Ley Orgánica de Protección de Datos).
To analyze the final data from the three hospitals, each patient will be coded (anonymous code) to facilitate data processing.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .