Long-term Sustainability of the Effects of Dog-Assisted Therapy in Children and Adolescents With Fetal Alcohol Spectrum Disorder: a 12-month Longitudinal Study
16 de julho de 2026 atualizado por: Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
This study looks at whether dog-assisted therapy helps children and adolescents with fetal alcohol spectrum disorder improve social skills, behavior, quality of life, and emotional well-being, and whether these benefits last over time.
It is also aimed at assessing caregivers' emotional well-being.
Participants will already have completed the therapy, and the study will follow them at different time points to see if the changes remain months later.
Families and health care providers should know that the evaluation uses standard questionnaires and clinical ratings, with no new invasive procedures, and the main goal is to better understand which children and families benefit most and how to make this type of therapy more effective in routine care.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
This longitudinal study evaluates whether the benefits of dog-assisted therapy in children and adolescents with fetal alcohol spectrum disorder are maintained over time.
The project focuses on social functioning, behavior, quality of life, clinical severity, and the emotional well-being of caregivers, using repeated follow-up assessments after treatment.
The aim is to determine the durability of the intervention effects and identify factors that may influence long-term outcomes.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
55
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Barcelona
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Barcelona, Barcelona, Espanha, 08035
- Hospital Universitari Vall d'Hebron, Barcelona, Barcelona 08035
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
inclusion Criteria:all participants needed to have stable doses of medication for at least two months before the study and agree not to seek out any other psychiatric or psychological treatment during the study.
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Exclusion Criteria:Patients who were not behaviorally stable, presented agressive behavior or required more intensive treatment (hospitalization or day hospital) were excluded.
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Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Long-term Follow-up of Dog-Assisted Therapy.
This arm includes children and adolescents with fetal alcohol spectrum disorder who have previously completed a structured dog-assisted therapy program.
Participants are followed at later time points to assess whether improvements in social skills, behavior, quality of life, and caregiver emotional well-being are maintained over time.
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The intervention consists of a structured dog-assisted therapy program previously delivered to children and adolescents with fetal alcohol spectrum disorder in the clinical setting.
It is distinguished by the active involvement of a trained therapy dog as part of the therapeutic process, with sessions designed to promote social interaction, emotional regulation, behavioral engagement, and communication.
The present study does not introduce a new intervention; rather, it evaluates the persistence of the effects produced by this specific dog-assisted therapy program over time.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Wechsler Intelligence Scale for Children
Prazo: Single administration baseline
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Intellectual Quotient
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Single administration baseline
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Child Behavior Checklist (CBCL by Achenbach)
Prazo: 3, 6 and 12 months after baseline
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Internalizing/ Externalizing Symptoms maximum scores for symptom severity
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3, 6 and 12 months after baseline
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Social Skills Improvement System-Parent Form (SSIS-P)
Prazo: 3, 6 and 12 months after baseline
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Social skills assessment - 0 to 60 max scotring
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3, 6 and 12 months after baseline
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KidScreen 27- 0 maximum 135 - highest severity symptoms at 135
Prazo: 3, 6 and 12 months after baseline
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Quality of life assesment
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3, 6 and 12 months after baseline
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Clinical Global Impression Scale for Severity.0 to 7 (7 most severely ill).
Prazo: 3,6 and 12 months after baseline
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Severity of FASD symptoms
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3,6 and 12 months after baseline
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de setembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de setembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de julho de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de julho de 2026
Primeira postagem (Real)
21 de julho de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de julho de 2026
Última verificação
1 de julho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Complicações na Gravidez
- Doenças Fetais
- Transtornos Relacionados a Substâncias
- Distúrbios induzidos quimicamente
- Distúrbios Relacionados ao Álcool
- Transtornos induzidos pelo álcool
- Doenças e Anormalidades Congênitas, Hereditárias e Neonatais
- Transtornos do Espectro Alcoólico Fetal
Outros números de identificação do estudo
- PR(AG)229-2026
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
The data collected from the patients evaluated in our hospital will be stored in the medical records of Vall d'Hebron University Hospital, as well as in a computerized database that allows for analysis.
Rigorous confidentiality of the data will be maintained in accordance with current regulations in Spain (Ley Orgánica de Protección de Datos).
To analyze the final data from the three hospitals, each patient will be coded (anonymous code) to facilitate data processing.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .