Long-term Sustainability of the Effects of Dog-Assisted Therapy in Children and Adolescents With Fetal Alcohol Spectrum Disorder: a 12-month Longitudinal Study
16 luglio 2026 aggiornato da: Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
This study looks at whether dog-assisted therapy helps children and adolescents with fetal alcohol spectrum disorder improve social skills, behavior, quality of life, and emotional well-being, and whether these benefits last over time.
It is also aimed at assessing caregivers' emotional well-being.
Participants will already have completed the therapy, and the study will follow them at different time points to see if the changes remain months later.
Families and health care providers should know that the evaluation uses standard questionnaires and clinical ratings, with no new invasive procedures, and the main goal is to better understand which children and families benefit most and how to make this type of therapy more effective in routine care.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
This longitudinal study evaluates whether the benefits of dog-assisted therapy in children and adolescents with fetal alcohol spectrum disorder are maintained over time.
The project focuses on social functioning, behavior, quality of life, clinical severity, and the emotional well-being of caregivers, using repeated follow-up assessments after treatment.
The aim is to determine the durability of the intervention effects and identify factors that may influence long-term outcomes.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
55
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Barcelona
-
Barcelona, Barcelona, Spagna, 08035
- Hospital Universitari Vall d'Hebron, Barcelona, Barcelona 08035
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
inclusion Criteria:all participants needed to have stable doses of medication for at least two months before the study and agree not to seek out any other psychiatric or psychological treatment during the study.
-
Exclusion Criteria:Patients who were not behaviorally stable, presented agressive behavior or required more intensive treatment (hospitalization or day hospital) were excluded.
-
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Long-term Follow-up of Dog-Assisted Therapy.
This arm includes children and adolescents with fetal alcohol spectrum disorder who have previously completed a structured dog-assisted therapy program.
Participants are followed at later time points to assess whether improvements in social skills, behavior, quality of life, and caregiver emotional well-being are maintained over time.
|
The intervention consists of a structured dog-assisted therapy program previously delivered to children and adolescents with fetal alcohol spectrum disorder in the clinical setting.
It is distinguished by the active involvement of a trained therapy dog as part of the therapeutic process, with sessions designed to promote social interaction, emotional regulation, behavioral engagement, and communication.
The present study does not introduce a new intervention; rather, it evaluates the persistence of the effects produced by this specific dog-assisted therapy program over time.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Wechsler Intelligence Scale for Children
Lasso di tempo: Single administration baseline
|
Intellectual Quotient
|
Single administration baseline
|
|
Child Behavior Checklist (CBCL by Achenbach)
Lasso di tempo: 3, 6 and 12 months after baseline
|
Internalizing/ Externalizing Symptoms maximum scores for symptom severity
|
3, 6 and 12 months after baseline
|
|
Social Skills Improvement System-Parent Form (SSIS-P)
Lasso di tempo: 3, 6 and 12 months after baseline
|
Social skills assessment - 0 to 60 max scotring
|
3, 6 and 12 months after baseline
|
|
KidScreen 27- 0 maximum 135 - highest severity symptoms at 135
Lasso di tempo: 3, 6 and 12 months after baseline
|
Quality of life assesment
|
3, 6 and 12 months after baseline
|
|
Clinical Global Impression Scale for Severity.0 to 7 (7 most severely ill).
Lasso di tempo: 3,6 and 12 months after baseline
|
Severity of FASD symptoms
|
3,6 and 12 months after baseline
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2025
Completamento primario (Stimato)
1 settembre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 settembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 luglio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 luglio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
21 luglio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 luglio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 luglio 2026
Ultimo verificato
1 luglio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie urogenitali
- Malattie urogenitali femminili e complicanze della gravidanza
- Complicazioni della gravidanza
- Malattie fetali
- Disturbi Correlati a Sostanze
- Disturbi indotti chimicamente
- Disturbi correlati all'alcol
- Disturbi indotti dall'alcol
- Malattie e anomalie congenite, ereditarie e neonatali
- Disturbi dello spettro alcolico fetale
Altri numeri di identificazione dello studio
- PR(AG)229-2026
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Descrizione del piano IPD
The data collected from the patients evaluated in our hospital will be stored in the medical records of Vall d'Hebron University Hospital, as well as in a computerized database that allows for analysis.
Rigorous confidentiality of the data will be maintained in accordance with current regulations in Spain (Ley Orgánica de Protección de Datos).
To analyze the final data from the three hospitals, each patient will be coded (anonymous code) to facilitate data processing.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .