Long-term Sustainability of the Effects of Dog-Assisted Therapy in Children and Adolescents With Fetal Alcohol Spectrum Disorder: a 12-month Longitudinal Study
16 июля 2026 г. обновлено: Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
This study looks at whether dog-assisted therapy helps children and adolescents with fetal alcohol spectrum disorder improve social skills, behavior, quality of life, and emotional well-being, and whether these benefits last over time.
It is also aimed at assessing caregivers' emotional well-being.
Participants will already have completed the therapy, and the study will follow them at different time points to see if the changes remain months later.
Families and health care providers should know that the evaluation uses standard questionnaires and clinical ratings, with no new invasive procedures, and the main goal is to better understand which children and families benefit most and how to make this type of therapy more effective in routine care.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
This longitudinal study evaluates whether the benefits of dog-assisted therapy in children and adolescents with fetal alcohol spectrum disorder are maintained over time.
The project focuses on social functioning, behavior, quality of life, clinical severity, and the emotional well-being of caregivers, using repeated follow-up assessments after treatment.
The aim is to determine the durability of the intervention effects and identify factors that may influence long-term outcomes.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
55
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Barcelona
-
Barcelona, Barcelona, Испания, 08035
- Hospital Universitari Vall d'Hebron, Barcelona, Barcelona 08035
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
inclusion Criteria:all participants needed to have stable doses of medication for at least two months before the study and agree not to seek out any other psychiatric or psychological treatment during the study.
-
Exclusion Criteria:Patients who were not behaviorally stable, presented agressive behavior or required more intensive treatment (hospitalization or day hospital) were excluded.
-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Long-term Follow-up of Dog-Assisted Therapy.
This arm includes children and adolescents with fetal alcohol spectrum disorder who have previously completed a structured dog-assisted therapy program.
Participants are followed at later time points to assess whether improvements in social skills, behavior, quality of life, and caregiver emotional well-being are maintained over time.
|
The intervention consists of a structured dog-assisted therapy program previously delivered to children and adolescents with fetal alcohol spectrum disorder in the clinical setting.
It is distinguished by the active involvement of a trained therapy dog as part of the therapeutic process, with sessions designed to promote social interaction, emotional regulation, behavioral engagement, and communication.
The present study does not introduce a new intervention; rather, it evaluates the persistence of the effects produced by this specific dog-assisted therapy program over time.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Wechsler Intelligence Scale for Children
Временное ограничение: Single administration baseline
|
Intellectual Quotient
|
Single administration baseline
|
|
Child Behavior Checklist (CBCL by Achenbach)
Временное ограничение: 3, 6 and 12 months after baseline
|
Internalizing/ Externalizing Symptoms maximum scores for symptom severity
|
3, 6 and 12 months after baseline
|
|
Social Skills Improvement System-Parent Form (SSIS-P)
Временное ограничение: 3, 6 and 12 months after baseline
|
Social skills assessment - 0 to 60 max scotring
|
3, 6 and 12 months after baseline
|
|
KidScreen 27- 0 maximum 135 - highest severity symptoms at 135
Временное ограничение: 3, 6 and 12 months after baseline
|
Quality of life assesment
|
3, 6 and 12 months after baseline
|
|
Clinical Global Impression Scale for Severity.0 to 7 (7 most severely ill).
Временное ограничение: 3,6 and 12 months after baseline
|
Severity of FASD symptoms
|
3,6 and 12 months after baseline
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 сентября 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 сентября 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 июля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 июля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 июля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 июля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 июля 2026 г.
Последняя проверка
1 июля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Осложнения беременности
- Заболевания плода
- Расстройства, связанные с употреблением психоактивных веществ
- Химически индуцированные расстройства
- Расстройства, связанные с алкоголем
- Алкогольные расстройства
- Врожденные, наследственные и неонатальные заболевания и аномалии
- Фетальные расстройства алкогольного спектра
Другие идентификационные номера исследования
- PR(AG)229-2026
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
The data collected from the patients evaluated in our hospital will be stored in the medical records of Vall d'Hebron University Hospital, as well as in a computerized database that allows for analysis.
Rigorous confidentiality of the data will be maintained in accordance with current regulations in Spain (Ley Orgánica de Protección de Datos).
To analyze the final data from the three hospitals, each patient will be coded (anonymous code) to facilitate data processing.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .