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Effects of Pelvic Floor Muscle Training Combined With Bladder Training on Some Parametrs of Men With Urinary Frequency

2026년 7월 18일 업데이트: Hasan Bingöl, Bingol University

Effects of Pelvic Floor Muscle Training Combined With Bladder Training on Urinary Frequency, Pelvic Floor Function, and Post-Void Residual Volume in Men With Urinary Frequency: A Randomized Controlled Trial

This prospective, single-center, parallel-group, assessor-blinded randomized controlled trial will include 120 voluntary male participants who have had complaints of urinary frequency for at least 3 months and meet the inclusion criteria. Participants will be randomly allocated into two groups (Group 1: Bladder Training + Pelvic Floor Muscle Training; Group 2: Bladder Training Alone). Assessments will be repeated at baseline, at week 4, and at week 8. The primary outcome measure will be 3-day bladder diary data (24-hour voiding frequency); secondary outcomes will include the OAB-V8, ICIQ-OAB, and PGI-I scales, as well as transabdominal ultrasonographic measurements of bladder neck elevation (strength and endurance) and PVR.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

Study Design:

Prospective Single-center Parallel-group 1:1 randomized Assessor-blinded RCT CONSORT-compliant

Inclusion Criteria:

Male Age 18-65 years Complaint of urinary frequency persisting for at least 3 months

On a 3-day bladder diary:

≥8 voids/24 hours Provision of written informed consent Sufficient cognitive capacity to learn pelvic floor muscle contraction

Exclusion Criteria:

Active urinary tract infection Prostate cancer Prostate surgery within the last 12 months

Neurological diseases:

Parkinson's disease Multiple sclerosis (MS) Stroke Spinal cord injury Neurogenic bladder due to diabetes mellitus Bladder stones Bladder tumor Urethral stricture

Within the last 3 months:

PFMT (pelvic floor muscle training) Biofeedback PTNS (percutaneous tibial nerve stimulation) Tibial nerve stimulation Recent dose change in antimuscarinic or β3-agonist therapy Randomization Computer-generated block randomization Block size of 4 or 6 Allocation concealment Sealed opaque envelopes

Assessment Time Points T0 = Baseline T1 = Week 6 T2 = Week 12 T3 = 6-month follow-up Primary Outcome 3-day bladder diary 24-hour voiding frequency

Secondary Outcomes OAB-V8 Symptom severity ICIQ-OAB Quality of life and symptom impact PGI-I Patient global impression of improvement

Ultrasound Measurements A) Pelvic Floor Muscle Strength Transabdominal ultrasound

During maximum voluntary contraction:

Bladder neck elevation (mm) 3 repetitions Average will be calculated

B) Pelvic Floor Muscle Endurance Following maximum contraction 10-second hold Duration of bladder neck elevation maintenance or Percentage of elevation maintained over 10 seconds

C) Post-Void Residual Volume (PVR) Via ultrasound Within the first 5 minutes after voiding Recorded in mL

Interventions Group 1 Bladder Training Urge suppression strategies Extending voiding intervals Fluid management Caffeine education ● (placeholder/bullet) Pelvic Floor Muscle Training 8 weeks

1 face-to-face session per week Home exercise program Fast contractions: 10 reps × 3 sets Maximal (sustained) contractions: 10 reps × 10 seconds each Functional contractions: To be performed when urgency is felt

Group 2 Bladder training only Same follow-up frequency Same training duration

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

120

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Hasan Bingöl, Assoc. Prof, PhD
  • 전화번호: 5595 +90 0(426) 216 0012
  • 이메일: hesenbingol@gmail.com

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

Inclusion Criteria:

  • Male sex
  • Age 18-65 years
  • Complaint of urinary frequency persisting for at least 3 months
  • On a 3-day bladder diary: ≥8 voids per 24 hours
  • Provision of written informed consent Sufficient cognitive capacity to learn pelvic floor muscle contraction (assessed by clinical judgment)

Exclusion Criteria:

  • Active urinary tract infection
  • Prostate cancer
  • Prostate surgery within the last 12 months
  • Parkinson's disease, Multiple sclerosis (MS), Stroke, Spinal cord injury
  • Neurogenic bladder due to diabetes mellitus
  • Bladder stones, Bladder tumor, Urethral stricture

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: Group 1: Intervention group
Bladder Training + Pelvic Floor Muscle Training
다른: Bladder training plus pelvic floor muscle training
Bladder training includes strategies for suppressing urgency, gradually extending the intervals between voiding, managing fluid intake, and reducing caffeine consumption. The pelvic floor muscle training component involves three types of contractions: fast contractions (10 repetitions, 3 sets), maximal sustained contractions (10 repetitions, held for 10 seconds each), and functional contractions integrated into daily activities to improve real-life muscle control.
활성 비교기: Group 2: Control group
Group 2: Bladder Training Alone
다른: Bladder Training
Bladder training includes strategies for suppressing urgency, gradually extending the intervals between voiding, managing fluid intake, and reducing caffeine consumption

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
Pelvic floor muscle strength as assessed by ultrasound
기간: From enrollment to the end of treatment at 12 weeks
From enrollment to the end of treatment at 12 weeks

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Bingol University

협력자

Istanbul Rumeli University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 9월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 9월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 7월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 7월 18일

처음 게시됨 (실제)

2026년 7월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 7월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 7월 18일

마지막으로 확인됨

2026년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 2026/06-24.06.2026

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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