Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Effects of Pelvic Floor Muscle Training Combined With Bladder Training on Some Parametrs of Men With Urinary Frequency

18 июля 2026 г. обновлено: Hasan Bingöl, Bingol University

Effects of Pelvic Floor Muscle Training Combined With Bladder Training on Urinary Frequency, Pelvic Floor Function, and Post-Void Residual Volume in Men With Urinary Frequency: A Randomized Controlled Trial

This prospective, single-center, parallel-group, assessor-blinded randomized controlled trial will include 120 voluntary male participants who have had complaints of urinary frequency for at least 3 months and meet the inclusion criteria. Participants will be randomly allocated into two groups (Group 1: Bladder Training + Pelvic Floor Muscle Training; Group 2: Bladder Training Alone). Assessments will be repeated at baseline, at week 4, and at week 8. The primary outcome measure will be 3-day bladder diary data (24-hour voiding frequency); secondary outcomes will include the OAB-V8, ICIQ-OAB, and PGI-I scales, as well as transabdominal ultrasonographic measurements of bladder neck elevation (strength and endurance) and PVR.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Study Design:

Prospective Single-center Parallel-group 1:1 randomized Assessor-blinded RCT CONSORT-compliant

Inclusion Criteria:

Male Age 18-65 years Complaint of urinary frequency persisting for at least 3 months

On a 3-day bladder diary:

≥8 voids/24 hours Provision of written informed consent Sufficient cognitive capacity to learn pelvic floor muscle contraction

Exclusion Criteria:

Active urinary tract infection Prostate cancer Prostate surgery within the last 12 months

Neurological diseases:

Parkinson's disease Multiple sclerosis (MS) Stroke Spinal cord injury Neurogenic bladder due to diabetes mellitus Bladder stones Bladder tumor Urethral stricture

Within the last 3 months:

PFMT (pelvic floor muscle training) Biofeedback PTNS (percutaneous tibial nerve stimulation) Tibial nerve stimulation Recent dose change in antimuscarinic or β3-agonist therapy Randomization Computer-generated block randomization Block size of 4 or 6 Allocation concealment Sealed opaque envelopes

Assessment Time Points T0 = Baseline T1 = Week 6 T2 = Week 12 T3 = 6-month follow-up Primary Outcome 3-day bladder diary 24-hour voiding frequency

Secondary Outcomes OAB-V8 Symptom severity ICIQ-OAB Quality of life and symptom impact PGI-I Patient global impression of improvement

Ultrasound Measurements A) Pelvic Floor Muscle Strength Transabdominal ultrasound

During maximum voluntary contraction:

Bladder neck elevation (mm) 3 repetitions Average will be calculated

B) Pelvic Floor Muscle Endurance Following maximum contraction 10-second hold Duration of bladder neck elevation maintenance or Percentage of elevation maintained over 10 seconds

C) Post-Void Residual Volume (PVR) Via ultrasound Within the first 5 minutes after voiding Recorded in mL

Interventions Group 1 Bladder Training Urge suppression strategies Extending voiding intervals Fluid management Caffeine education ● (placeholder/bullet) Pelvic Floor Muscle Training 8 weeks

1 face-to-face session per week Home exercise program Fast contractions: 10 reps × 3 sets Maximal (sustained) contractions: 10 reps × 10 seconds each Functional contractions: To be performed when urgency is felt

Group 2 Bladder training only Same follow-up frequency Same training duration

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

120

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Hasan Bingöl, Assoc. Prof, PhD
  • Номер телефона: 5595 +90 0(426) 216 0012
  • Электронная почта: hesenbingol@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Inclusion Criteria:

  • Male sex
  • Age 18-65 years
  • Complaint of urinary frequency persisting for at least 3 months
  • On a 3-day bladder diary: ≥8 voids per 24 hours
  • Provision of written informed consent Sufficient cognitive capacity to learn pelvic floor muscle contraction (assessed by clinical judgment)

Exclusion Criteria:

  • Active urinary tract infection
  • Prostate cancer
  • Prostate surgery within the last 12 months
  • Parkinson's disease, Multiple sclerosis (MS), Stroke, Spinal cord injury
  • Neurogenic bladder due to diabetes mellitus
  • Bladder stones, Bladder tumor, Urethral stricture

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Group 1: Intervention group
Bladder Training + Pelvic Floor Muscle Training
Другой: Bladder training plus pelvic floor muscle training
Bladder training includes strategies for suppressing urgency, gradually extending the intervals between voiding, managing fluid intake, and reducing caffeine consumption. The pelvic floor muscle training component involves three types of contractions: fast contractions (10 repetitions, 3 sets), maximal sustained contractions (10 repetitions, held for 10 seconds each), and functional contractions integrated into daily activities to improve real-life muscle control.
Активный компаратор: Group 2: Control group
Group 2: Bladder Training Alone
Другой: Bladder Training
Bladder training includes strategies for suppressing urgency, gradually extending the intervals between voiding, managing fluid intake, and reducing caffeine consumption

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Pelvic floor muscle strength as assessed by ultrasound
Временное ограничение: From enrollment to the end of treatment at 12 weeks
From enrollment to the end of treatment at 12 weeks

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Bingol University

Соавторы

Istanbul Rumeli University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 сентября 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 сентября 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 июля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 июля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 июля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 июля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 июля 2026 г.

Последняя проверка

1 июля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 2026/06-24.06.2026

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться