Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Effects of Pelvic Floor Muscle Training Combined With Bladder Training on Some Parametrs of Men With Urinary Frequency

18 lipca 2026 zaktualizowane przez: Hasan Bingöl, Bingol University

Effects of Pelvic Floor Muscle Training Combined With Bladder Training on Urinary Frequency, Pelvic Floor Function, and Post-Void Residual Volume in Men With Urinary Frequency: A Randomized Controlled Trial

This prospective, single-center, parallel-group, assessor-blinded randomized controlled trial will include 120 voluntary male participants who have had complaints of urinary frequency for at least 3 months and meet the inclusion criteria. Participants will be randomly allocated into two groups (Group 1: Bladder Training + Pelvic Floor Muscle Training; Group 2: Bladder Training Alone). Assessments will be repeated at baseline, at week 4, and at week 8. The primary outcome measure will be 3-day bladder diary data (24-hour voiding frequency); secondary outcomes will include the OAB-V8, ICIQ-OAB, and PGI-I scales, as well as transabdominal ultrasonographic measurements of bladder neck elevation (strength and endurance) and PVR.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Study Design:

Prospective Single-center Parallel-group 1:1 randomized Assessor-blinded RCT CONSORT-compliant

Inclusion Criteria:

Male Age 18-65 years Complaint of urinary frequency persisting for at least 3 months

On a 3-day bladder diary:

≥8 voids/24 hours Provision of written informed consent Sufficient cognitive capacity to learn pelvic floor muscle contraction

Exclusion Criteria:

Active urinary tract infection Prostate cancer Prostate surgery within the last 12 months

Neurological diseases:

Parkinson's disease Multiple sclerosis (MS) Stroke Spinal cord injury Neurogenic bladder due to diabetes mellitus Bladder stones Bladder tumor Urethral stricture

Within the last 3 months:

PFMT (pelvic floor muscle training) Biofeedback PTNS (percutaneous tibial nerve stimulation) Tibial nerve stimulation Recent dose change in antimuscarinic or β3-agonist therapy Randomization Computer-generated block randomization Block size of 4 or 6 Allocation concealment Sealed opaque envelopes

Assessment Time Points T0 = Baseline T1 = Week 6 T2 = Week 12 T3 = 6-month follow-up Primary Outcome 3-day bladder diary 24-hour voiding frequency

Secondary Outcomes OAB-V8 Symptom severity ICIQ-OAB Quality of life and symptom impact PGI-I Patient global impression of improvement

Ultrasound Measurements A) Pelvic Floor Muscle Strength Transabdominal ultrasound

During maximum voluntary contraction:

Bladder neck elevation (mm) 3 repetitions Average will be calculated

B) Pelvic Floor Muscle Endurance Following maximum contraction 10-second hold Duration of bladder neck elevation maintenance or Percentage of elevation maintained over 10 seconds

C) Post-Void Residual Volume (PVR) Via ultrasound Within the first 5 minutes after voiding Recorded in mL

Interventions Group 1 Bladder Training Urge suppression strategies Extending voiding intervals Fluid management Caffeine education ● (placeholder/bullet) Pelvic Floor Muscle Training 8 weeks

1 face-to-face session per week Home exercise program Fast contractions: 10 reps × 3 sets Maximal (sustained) contractions: 10 reps × 10 seconds each Functional contractions: To be performed when urgency is felt

Group 2 Bladder training only Same follow-up frequency Same training duration

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Hasan Bingöl, Assoc. Prof, PhD
  • Numer telefonu: 5595 +90 0(426) 216 0012
  • E-mail: hesenbingol@gmail.com

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Inclusion Criteria:

  • Male sex
  • Age 18-65 years
  • Complaint of urinary frequency persisting for at least 3 months
  • On a 3-day bladder diary: ≥8 voids per 24 hours
  • Provision of written informed consent Sufficient cognitive capacity to learn pelvic floor muscle contraction (assessed by clinical judgment)

Exclusion Criteria:

  • Active urinary tract infection
  • Prostate cancer
  • Prostate surgery within the last 12 months
  • Parkinson's disease, Multiple sclerosis (MS), Stroke, Spinal cord injury
  • Neurogenic bladder due to diabetes mellitus
  • Bladder stones, Bladder tumor, Urethral stricture

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Group 1: Intervention group
Bladder Training + Pelvic Floor Muscle Training
Inny: Bladder training plus pelvic floor muscle training
Bladder training includes strategies for suppressing urgency, gradually extending the intervals between voiding, managing fluid intake, and reducing caffeine consumption. The pelvic floor muscle training component involves three types of contractions: fast contractions (10 repetitions, 3 sets), maximal sustained contractions (10 repetitions, held for 10 seconds each), and functional contractions integrated into daily activities to improve real-life muscle control.
Aktywny komparator: Group 2: Control group
Group 2: Bladder Training Alone
Inny: Bladder Training
Bladder training includes strategies for suppressing urgency, gradually extending the intervals between voiding, managing fluid intake, and reducing caffeine consumption

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Pelvic floor muscle strength as assessed by ultrasound
Ramy czasowe: From enrollment to the end of treatment at 12 weeks
From enrollment to the end of treatment at 12 weeks

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bingol University

Współpracownicy

Istanbul Rumeli University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 września 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 lipca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 lipca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 lipca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2026/06-24.06.2026

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj