Effects of Pelvic Floor Muscle Training Combined With Bladder Training on Some Parametrs of Men With Urinary Frequency
Effects of Pelvic Floor Muscle Training Combined With Bladder Training on Urinary Frequency, Pelvic Floor Function, and Post-Void Residual Volume in Men With Urinary Frequency: A Randomized Controlled Trial
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Study Design:
Prospective Single-center Parallel-group 1:1 randomized Assessor-blinded RCT CONSORT-compliant
Inclusion Criteria:
Male Age 18-65 years Complaint of urinary frequency persisting for at least 3 months
On a 3-day bladder diary:
≥8 voids/24 hours Provision of written informed consent Sufficient cognitive capacity to learn pelvic floor muscle contraction
Exclusion Criteria:
Active urinary tract infection Prostate cancer Prostate surgery within the last 12 months
Neurological diseases:
Parkinson's disease Multiple sclerosis (MS) Stroke Spinal cord injury Neurogenic bladder due to diabetes mellitus Bladder stones Bladder tumor Urethral stricture
Within the last 3 months:
PFMT (pelvic floor muscle training) Biofeedback PTNS (percutaneous tibial nerve stimulation) Tibial nerve stimulation Recent dose change in antimuscarinic or β3-agonist therapy Randomization Computer-generated block randomization Block size of 4 or 6 Allocation concealment Sealed opaque envelopes
Assessment Time Points T0 = Baseline T1 = Week 6 T2 = Week 12 T3 = 6-month follow-up Primary Outcome 3-day bladder diary 24-hour voiding frequency
Secondary Outcomes OAB-V8 Symptom severity ICIQ-OAB Quality of life and symptom impact PGI-I Patient global impression of improvement
Ultrasound Measurements A) Pelvic Floor Muscle Strength Transabdominal ultrasound
During maximum voluntary contraction:
Bladder neck elevation (mm) 3 repetitions Average will be calculated
B) Pelvic Floor Muscle Endurance Following maximum contraction 10-second hold Duration of bladder neck elevation maintenance or Percentage of elevation maintained over 10 seconds
C) Post-Void Residual Volume (PVR) Via ultrasound Within the first 5 minutes after voiding Recorded in mL
Interventions Group 1 Bladder Training Urge suppression strategies Extending voiding intervals Fluid management Caffeine education ● (placeholder/bullet) Pelvic Floor Muscle Training 8 weeks
1 face-to-face session per week Home exercise program Fast contractions: 10 reps × 3 sets Maximal (sustained) contractions: 10 reps × 10 seconds each Functional contractions: To be performed when urgency is felt
Group 2 Bladder training only Same follow-up frequency Same training duration
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Hasan Bingöl, Assoc. Prof, PhD
- Número de telefone: 5595 +90 0(426) 216 0012
- E-mail: hesenbingol@gmail.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Inclusion Criteria:
- Male sex
- Age 18-65 years
- Complaint of urinary frequency persisting for at least 3 months
- On a 3-day bladder diary: ≥8 voids per 24 hours
- Provision of written informed consent Sufficient cognitive capacity to learn pelvic floor muscle contraction (assessed by clinical judgment)
Exclusion Criteria:
- Active urinary tract infection
- Prostate cancer
- Prostate surgery within the last 12 months
- Parkinson's disease, Multiple sclerosis (MS), Stroke, Spinal cord injury
- Neurogenic bladder due to diabetes mellitus
- Bladder stones, Bladder tumor, Urethral stricture
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Group 1: Intervention group
Bladder Training + Pelvic Floor Muscle Training
|
Bladder training includes strategies for suppressing urgency, gradually extending the intervals between voiding, managing fluid intake, and reducing caffeine consumption.
The pelvic floor muscle training component involves three types of contractions: fast contractions (10 repetitions, 3 sets), maximal sustained contractions (10 repetitions, held for 10 seconds each), and functional contractions integrated into daily activities to improve real-life muscle control.
|
|
Comparador Ativo: Group 2: Control group
Group 2: Bladder Training Alone
|
Bladder training includes strategies for suppressing urgency, gradually extending the intervals between voiding, managing fluid intake, and reducing caffeine consumption
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Pelvic floor muscle strength as assessed by ultrasound
Prazo: From enrollment to the end of treatment at 12 weeks
|
From enrollment to the end of treatment at 12 weeks
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Carralero-Martinez A, Munoz Perez MA, Kauffmann S, Blanco-Ratto L, Ramirez-Garcia I. Efficacy of capacitive resistive monopolar radiofrequency in the physiotherapeutic treatment of chronic pelvic pain syndrome: A randomized controlled trial. Neurourol Urodyn. 2022 Apr;41(4):962-972. doi: 10.1002/nau.24903. Epub 2022 Mar 9.
- Siegel AL. Pelvic floor muscle training in males: practical applications. Urology. 2014 Jul;84(1):1-7. doi: 10.1016/j.urology.2014.03.016. Epub 2014 May 10.
- Clemens JQ, Nadler RB, Schaeffer AJ, Belani J, Albaugh J, Bushman W. Biofeedback, pelvic floor re-education, and bladder training for male chronic pelvic pain syndrome. Urology. 2000 Dec 20;56(6):951-5. doi: 10.1016/s0090-4295(00)00796-2.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2026/06-24.06.2026
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .