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Effects of Pelvic Floor Muscle Training Combined With Bladder Training on Some Parametrs of Men With Urinary Frequency

18 juillet 2026 mis à jour par: Hasan Bingöl, Bingol University

Effects of Pelvic Floor Muscle Training Combined With Bladder Training on Urinary Frequency, Pelvic Floor Function, and Post-Void Residual Volume in Men With Urinary Frequency: A Randomized Controlled Trial

This prospective, single-center, parallel-group, assessor-blinded randomized controlled trial will include 120 voluntary male participants who have had complaints of urinary frequency for at least 3 months and meet the inclusion criteria. Participants will be randomly allocated into two groups (Group 1: Bladder Training + Pelvic Floor Muscle Training; Group 2: Bladder Training Alone). Assessments will be repeated at baseline, at week 4, and at week 8. The primary outcome measure will be 3-day bladder diary data (24-hour voiding frequency); secondary outcomes will include the OAB-V8, ICIQ-OAB, and PGI-I scales, as well as transabdominal ultrasonographic measurements of bladder neck elevation (strength and endurance) and PVR.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Study Design:

Prospective Single-center Parallel-group 1:1 randomized Assessor-blinded RCT CONSORT-compliant

Inclusion Criteria:

Male Age 18-65 years Complaint of urinary frequency persisting for at least 3 months

On a 3-day bladder diary:

≥8 voids/24 hours Provision of written informed consent Sufficient cognitive capacity to learn pelvic floor muscle contraction

Exclusion Criteria:

Active urinary tract infection Prostate cancer Prostate surgery within the last 12 months

Neurological diseases:

Parkinson's disease Multiple sclerosis (MS) Stroke Spinal cord injury Neurogenic bladder due to diabetes mellitus Bladder stones Bladder tumor Urethral stricture

Within the last 3 months:

PFMT (pelvic floor muscle training) Biofeedback PTNS (percutaneous tibial nerve stimulation) Tibial nerve stimulation Recent dose change in antimuscarinic or β3-agonist therapy Randomization Computer-generated block randomization Block size of 4 or 6 Allocation concealment Sealed opaque envelopes

Assessment Time Points T0 = Baseline T1 = Week 6 T2 = Week 12 T3 = 6-month follow-up Primary Outcome 3-day bladder diary 24-hour voiding frequency

Secondary Outcomes OAB-V8 Symptom severity ICIQ-OAB Quality of life and symptom impact PGI-I Patient global impression of improvement

Ultrasound Measurements A) Pelvic Floor Muscle Strength Transabdominal ultrasound

During maximum voluntary contraction:

Bladder neck elevation (mm) 3 repetitions Average will be calculated

B) Pelvic Floor Muscle Endurance Following maximum contraction 10-second hold Duration of bladder neck elevation maintenance or Percentage of elevation maintained over 10 seconds

C) Post-Void Residual Volume (PVR) Via ultrasound Within the first 5 minutes after voiding Recorded in mL

Interventions Group 1 Bladder Training Urge suppression strategies Extending voiding intervals Fluid management Caffeine education ● (placeholder/bullet) Pelvic Floor Muscle Training 8 weeks

1 face-to-face session per week Home exercise program Fast contractions: 10 reps × 3 sets Maximal (sustained) contractions: 10 reps × 10 seconds each Functional contractions: To be performed when urgency is felt

Group 2 Bladder training only Same follow-up frequency Same training duration

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

120

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Hasan Bingöl, Assoc. Prof, PhD
  • Numéro de téléphone: 5595 +90 0(426) 216 0012
  • E-mail: hesenbingol@gmail.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Inclusion Criteria:

  • Male sex
  • Age 18-65 years
  • Complaint of urinary frequency persisting for at least 3 months
  • On a 3-day bladder diary: ≥8 voids per 24 hours
  • Provision of written informed consent Sufficient cognitive capacity to learn pelvic floor muscle contraction (assessed by clinical judgment)

Exclusion Criteria:

  • Active urinary tract infection
  • Prostate cancer
  • Prostate surgery within the last 12 months
  • Parkinson's disease, Multiple sclerosis (MS), Stroke, Spinal cord injury
  • Neurogenic bladder due to diabetes mellitus
  • Bladder stones, Bladder tumor, Urethral stricture

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Group 1: Intervention group
Bladder Training + Pelvic Floor Muscle Training
Autre: Bladder training plus pelvic floor muscle training
Bladder training includes strategies for suppressing urgency, gradually extending the intervals between voiding, managing fluid intake, and reducing caffeine consumption. The pelvic floor muscle training component involves three types of contractions: fast contractions (10 repetitions, 3 sets), maximal sustained contractions (10 repetitions, held for 10 seconds each), and functional contractions integrated into daily activities to improve real-life muscle control.
Comparateur actif: Group 2: Control group
Group 2: Bladder Training Alone
Autre: Bladder Training
Bladder training includes strategies for suppressing urgency, gradually extending the intervals between voiding, managing fluid intake, and reducing caffeine consumption

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Pelvic floor muscle strength as assessed by ultrasound
Délai: From enrollment to the end of treatment at 12 weeks
From enrollment to the end of treatment at 12 weeks

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Bingol University

Collaborateurs

Istanbul Rumeli University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 septembre 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 septembre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 juillet 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 juillet 2026

Première publication (Réel)

22 juillet 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 juillet 2026

Dernière vérification

1 juillet 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2026/06-24.06.2026

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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