- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07720674
SEE FAR CBT Intervention for Adults With PTSD
2026년 7월 17일 업데이트: Community Stress Prevention Center
A Clinical Study Evaluating the Effects of a SEE FAR CBT Intervention on Psychological Outcomes in Adults With Posttraumatic Stress Disorder.
This single-arm clinical intervention study evaluates a 12-session SEE FAR CBT intervention for adults aged 18 years and older with posttraumatic stress disorder (PTSD).
SEE FAR CBT is a trauma-focused cognitive-behavioral treatment approach.
Participants will complete self-report psychological questionnaires at three time points: baseline, after completion of the intervention, and at a 3-month follow-up.
The study aims to examine changes in PTSD symptoms and related psychological outcomes over the course of treatment and follow-up.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Meital Mashash, PhD
- 전화번호: 972-50-2888052
- 이메일: meitalm@icspc.org
연구 연락처 백업
- 이름: Sivan Raz, PhD
- 전화번호: 972-54-6634301
- 이메일: sivanra@telhai.ac.il
연구 장소
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Kiryat Shmona, 이스라엘
- 모병
- Community Stress Prevention Center
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연락하다:
- Meital Mashash, PhD
- 전화번호: 972-50-2888052
- 이메일: meitalm@icspc.org
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
Inclusion Criteria
Participants must meet all of the following criteria:
- Age 18 years or older
- PTSD symptoms, defined as a PCL-5 score of 30 or above
- Able to provide informed consent
- Willing and able to participate in 12 weekly individual therapy sessions and complete study questionnaires at baseline, post-intervention, and 3-month follow-up Exclusion Criteria
Participants will be excluded if they meet any of the following criteria:
- Pregnancy at the time of enrollment, due to the potential influence of pregnancy and childbirth during the treatment or follow-up period on psychological outcomes.
- Currently receiving psychotherapy of any type that began less than 3 months prior to enrolment.
- Initiation of psychiatric medication less than 3 months prior to enrolment.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: SEE FAR CBT Intervention
Participants in this single-arm study will receive 12 therapeutic sessions of SEE FAR CBT for PTSD, delivered approximately once weekly.
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SEE FAR CBT is a trauma-focused cognitive-behavioral treatment approach.
Participants will receive 12 therapeutic sessions delivered approximately once weekly as a structured psychological intervention for PTSD.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Change in PTSD symptoms
기간: Baseline, 12-16 weeks after baseline, and 3 months after completion of the intervention
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PTSD Checklist for DSM-5 (PCL-5).
PTSD symptoms will be assessed using the PCL-5.
Total scores range from 0 to 80, with higher scores indicating greater PTSD symptom severity.
Change in PCL-5 total score will be examined from baseline to post-intervention, from baseline to 3-month follow-up, and from post-intervention to 3-month follow-up.
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Baseline, 12-16 weeks after baseline, and 3 months after completion of the intervention
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Change in anxiety symptoms
기간: Baseline, 12-16 weeks after baseline, and 3 months after completion of the intervention
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Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7).
Anxiety symptoms will be assessed using the GAD-7.
Total scores range from 0 to 21, with higher scores indicating greater anxiety symptom severity.
Change in GAD-7 total score will be examined from baseline to post-intervention, from baseline to 3-month follow-up, and from post-intervention to 3-month follow-up.
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Baseline, 12-16 weeks after baseline, and 3 months after completion of the intervention
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Change in depressive symptoms
기간: Baseline, 12-16 weeks after baseline, and 3 months after completion of the intervention
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Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9).
Depressive symptoms will be assessed using the PHQ-9.
Total scores range from 0 to 27, with higher scores indicating greater depressive symptom severity.
Change in PHQ-9 total score will be examined from baseline to post-intervention, from baseline to 3-month follow-up, and from post-intervention to 3-month follow-up.
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Baseline, 12-16 weeks after baseline, and 3 months after completion of the intervention
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Change in perceived stress
기간: Baseline, 12-16 weeks after baseline, and 3 months after completion of the intervention
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Perceived Stress Scale (PSS).
Perceived stress will be assessed using the PSS.
Total scores range from 0 to 40, with higher scores indicating greater perceived stress.
Change in PSS total score will be examined from baseline to post-intervention, from baseline to 3-month follow-up, and from post-intervention to 3-month follow-up.
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Baseline, 12-16 weeks after baseline, and 3 months after completion of the intervention
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Change in resilience
기간: Baseline, 12-16 weeks after baseline, and 3 months after completion of the intervention
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Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC-10).
Resilience will be assessed using the CD-RISC.
Total scores range from 0 to 40, with higher scores indicating greater resilience.
Change in CD-RISC total score will be examined from baseline to post-intervention, from baseline to 3-month follow-up, and from post-intervention to 3-month follow-up.
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Baseline, 12-16 weeks after baseline, and 3 months after completion of the intervention
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Change in somatic symptoms
기간: Baseline, 12-16 weeks after baseline, and 3 months after completion of the intervention
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Patient Health Questionnaire-15 (PHQ-15).
Somatic symptoms will be assessed using the PHQ-15.
Total scores range from 0 to 30, with higher scores indicating greater somatic symptom severity.
Change in PHQ-15 total score will be examined from baseline to post-intervention, from baseline to 3-month follow-up, and from post-intervention to 3-month follow-up.
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Baseline, 12-16 weeks after baseline, and 3 months after completion of the intervention
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Change in trauma-related use of imagination and coping
기간: Baseline, 12-16 weeks after baseline, and 3 months after completion of the intervention
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Fantastic Reality Ability Measurement (FRAME).
Trauma-related use of imagination and coping will be assessed using the FRAME questionnaire.
The FRAME is a 21-item measure of fantastic reality ability, defined as the capacity to use imagination in response to stress or trauma.
Items are rated on a 1-7 Likert scale, and mean scores range from 1 to 7, with higher scores indicating greater fantastic reality ability.
Change in FRAME score will be examined from baseline to post-intervention, from baseline to 3-month follow-up, and from post-intervention to 3-month follow-up.
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Baseline, 12-16 weeks after baseline, and 3 months after completion of the intervention
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Meital Mashash, PhD, Community Stress Prevention Center
- 수석 연구원: Sivan Raz, PhD, Tel Hai College
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 7월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 7월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 7월 17일
처음 게시됨 (실제)
2026년 7월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 17일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SEE-FAR-CBT-PTSD-NORTH-2026
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
Individual participant data will not be shared due to the sensitive clinical nature of the data and participant privacy considerations.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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