- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07720674
SEE FAR CBT Intervention for Adults With PTSD
17 luglio 2026 aggiornato da: Community Stress Prevention Center
A Clinical Study Evaluating the Effects of a SEE FAR CBT Intervention on Psychological Outcomes in Adults With Posttraumatic Stress Disorder.
This single-arm clinical intervention study evaluates a 12-session SEE FAR CBT intervention for adults aged 18 years and older with posttraumatic stress disorder (PTSD).
SEE FAR CBT is a trauma-focused cognitive-behavioral treatment approach.
Participants will complete self-report psychological questionnaires at three time points: baseline, after completion of the intervention, and at a 3-month follow-up.
The study aims to examine changes in PTSD symptoms and related psychological outcomes over the course of treatment and follow-up.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Meital Mashash, PhD
- Numero di telefono: 972-50-2888052
- Email: meitalm@icspc.org
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Sivan Raz, PhD
- Numero di telefono: 972-54-6634301
- Email: sivanra@telhai.ac.il
Luoghi di studio
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Kiryat Shmona, Israele
- Reclutamento
- Community Stress Prevention Center
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Contatto:
- Meital Mashash, PhD
- Numero di telefono: 972-50-2888052
- Email: meitalm@icspc.org
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Inclusion Criteria
Participants must meet all of the following criteria:
- Age 18 years or older
- PTSD symptoms, defined as a PCL-5 score of 30 or above
- Able to provide informed consent
- Willing and able to participate in 12 weekly individual therapy sessions and complete study questionnaires at baseline, post-intervention, and 3-month follow-up Exclusion Criteria
Participants will be excluded if they meet any of the following criteria:
- Pregnancy at the time of enrollment, due to the potential influence of pregnancy and childbirth during the treatment or follow-up period on psychological outcomes.
- Currently receiving psychotherapy of any type that began less than 3 months prior to enrolment.
- Initiation of psychiatric medication less than 3 months prior to enrolment.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: SEE FAR CBT Intervention
Participants in this single-arm study will receive 12 therapeutic sessions of SEE FAR CBT for PTSD, delivered approximately once weekly.
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SEE FAR CBT is a trauma-focused cognitive-behavioral treatment approach.
Participants will receive 12 therapeutic sessions delivered approximately once weekly as a structured psychological intervention for PTSD.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Change in PTSD symptoms
Lasso di tempo: Baseline, 12-16 weeks after baseline, and 3 months after completion of the intervention
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PTSD Checklist for DSM-5 (PCL-5).
PTSD symptoms will be assessed using the PCL-5.
Total scores range from 0 to 80, with higher scores indicating greater PTSD symptom severity.
Change in PCL-5 total score will be examined from baseline to post-intervention, from baseline to 3-month follow-up, and from post-intervention to 3-month follow-up.
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Baseline, 12-16 weeks after baseline, and 3 months after completion of the intervention
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Change in anxiety symptoms
Lasso di tempo: Baseline, 12-16 weeks after baseline, and 3 months after completion of the intervention
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Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7).
Anxiety symptoms will be assessed using the GAD-7.
Total scores range from 0 to 21, with higher scores indicating greater anxiety symptom severity.
Change in GAD-7 total score will be examined from baseline to post-intervention, from baseline to 3-month follow-up, and from post-intervention to 3-month follow-up.
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Baseline, 12-16 weeks after baseline, and 3 months after completion of the intervention
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Change in depressive symptoms
Lasso di tempo: Baseline, 12-16 weeks after baseline, and 3 months after completion of the intervention
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Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9).
Depressive symptoms will be assessed using the PHQ-9.
Total scores range from 0 to 27, with higher scores indicating greater depressive symptom severity.
Change in PHQ-9 total score will be examined from baseline to post-intervention, from baseline to 3-month follow-up, and from post-intervention to 3-month follow-up.
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Baseline, 12-16 weeks after baseline, and 3 months after completion of the intervention
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Change in perceived stress
Lasso di tempo: Baseline, 12-16 weeks after baseline, and 3 months after completion of the intervention
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Perceived Stress Scale (PSS).
Perceived stress will be assessed using the PSS.
Total scores range from 0 to 40, with higher scores indicating greater perceived stress.
Change in PSS total score will be examined from baseline to post-intervention, from baseline to 3-month follow-up, and from post-intervention to 3-month follow-up.
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Baseline, 12-16 weeks after baseline, and 3 months after completion of the intervention
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Change in resilience
Lasso di tempo: Baseline, 12-16 weeks after baseline, and 3 months after completion of the intervention
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Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC-10).
Resilience will be assessed using the CD-RISC.
Total scores range from 0 to 40, with higher scores indicating greater resilience.
Change in CD-RISC total score will be examined from baseline to post-intervention, from baseline to 3-month follow-up, and from post-intervention to 3-month follow-up.
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Baseline, 12-16 weeks after baseline, and 3 months after completion of the intervention
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Change in somatic symptoms
Lasso di tempo: Baseline, 12-16 weeks after baseline, and 3 months after completion of the intervention
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Patient Health Questionnaire-15 (PHQ-15).
Somatic symptoms will be assessed using the PHQ-15.
Total scores range from 0 to 30, with higher scores indicating greater somatic symptom severity.
Change in PHQ-15 total score will be examined from baseline to post-intervention, from baseline to 3-month follow-up, and from post-intervention to 3-month follow-up.
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Baseline, 12-16 weeks after baseline, and 3 months after completion of the intervention
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Change in trauma-related use of imagination and coping
Lasso di tempo: Baseline, 12-16 weeks after baseline, and 3 months after completion of the intervention
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Fantastic Reality Ability Measurement (FRAME).
Trauma-related use of imagination and coping will be assessed using the FRAME questionnaire.
The FRAME is a 21-item measure of fantastic reality ability, defined as the capacity to use imagination in response to stress or trauma.
Items are rated on a 1-7 Likert scale, and mean scores range from 1 to 7, with higher scores indicating greater fantastic reality ability.
Change in FRAME score will be examined from baseline to post-intervention, from baseline to 3-month follow-up, and from post-intervention to 3-month follow-up.
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Baseline, 12-16 weeks after baseline, and 3 months after completion of the intervention
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Meital Mashash, PhD, Community Stress Prevention Center
- Investigatore principale: Sivan Raz, PhD, Tel Hai College
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 luglio 2026
Completamento primario (Stimato)
1 dicembre 2027
Completamento dello studio (Stimato)
1 marzo 2028
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 luglio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 luglio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
22 luglio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 luglio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 luglio 2026
Ultimo verificato
1 giugno 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SEE-FAR-CBT-PTSD-NORTH-2026
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Individual participant data will not be shared due to the sensitive clinical nature of the data and participant privacy considerations.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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