- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07720674
SEE FAR CBT Intervention for Adults With PTSD
perjantai 17. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Community Stress Prevention Center
A Clinical Study Evaluating the Effects of a SEE FAR CBT Intervention on Psychological Outcomes in Adults With Posttraumatic Stress Disorder.
This single-arm clinical intervention study evaluates a 12-session SEE FAR CBT intervention for adults aged 18 years and older with posttraumatic stress disorder (PTSD).
SEE FAR CBT is a trauma-focused cognitive-behavioral treatment approach.
Participants will complete self-report psychological questionnaires at three time points: baseline, after completion of the intervention, and at a 3-month follow-up.
The study aims to examine changes in PTSD symptoms and related psychological outcomes over the course of treatment and follow-up.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Meital Mashash, PhD
- Puhelinnumero: 972-50-2888052
- Sähköposti: meitalm@icspc.org
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Sivan Raz, PhD
- Puhelinnumero: 972-54-6634301
- Sähköposti: sivanra@telhai.ac.il
Opiskelupaikat
-
-
-
Kiryat Shmona, Israel
- Rekrytointi
- Community Stress Prevention Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Meital Mashash, PhD
- Puhelinnumero: 972-50-2888052
- Sähköposti: meitalm@icspc.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Inclusion Criteria
Participants must meet all of the following criteria:
- Age 18 years or older
- PTSD symptoms, defined as a PCL-5 score of 30 or above
- Able to provide informed consent
- Willing and able to participate in 12 weekly individual therapy sessions and complete study questionnaires at baseline, post-intervention, and 3-month follow-up Exclusion Criteria
Participants will be excluded if they meet any of the following criteria:
- Pregnancy at the time of enrollment, due to the potential influence of pregnancy and childbirth during the treatment or follow-up period on psychological outcomes.
- Currently receiving psychotherapy of any type that began less than 3 months prior to enrolment.
- Initiation of psychiatric medication less than 3 months prior to enrolment.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: SEE FAR CBT Intervention
Participants in this single-arm study will receive 12 therapeutic sessions of SEE FAR CBT for PTSD, delivered approximately once weekly.
|
SEE FAR CBT is a trauma-focused cognitive-behavioral treatment approach.
Participants will receive 12 therapeutic sessions delivered approximately once weekly as a structured psychological intervention for PTSD.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Change in PTSD symptoms
Aikaikkuna: Baseline, 12-16 weeks after baseline, and 3 months after completion of the intervention
|
PTSD Checklist for DSM-5 (PCL-5).
PTSD symptoms will be assessed using the PCL-5.
Total scores range from 0 to 80, with higher scores indicating greater PTSD symptom severity.
Change in PCL-5 total score will be examined from baseline to post-intervention, from baseline to 3-month follow-up, and from post-intervention to 3-month follow-up.
|
Baseline, 12-16 weeks after baseline, and 3 months after completion of the intervention
|
|
Change in anxiety symptoms
Aikaikkuna: Baseline, 12-16 weeks after baseline, and 3 months after completion of the intervention
|
Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7).
Anxiety symptoms will be assessed using the GAD-7.
Total scores range from 0 to 21, with higher scores indicating greater anxiety symptom severity.
Change in GAD-7 total score will be examined from baseline to post-intervention, from baseline to 3-month follow-up, and from post-intervention to 3-month follow-up.
|
Baseline, 12-16 weeks after baseline, and 3 months after completion of the intervention
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Change in depressive symptoms
Aikaikkuna: Baseline, 12-16 weeks after baseline, and 3 months after completion of the intervention
|
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9).
Depressive symptoms will be assessed using the PHQ-9.
Total scores range from 0 to 27, with higher scores indicating greater depressive symptom severity.
Change in PHQ-9 total score will be examined from baseline to post-intervention, from baseline to 3-month follow-up, and from post-intervention to 3-month follow-up.
|
Baseline, 12-16 weeks after baseline, and 3 months after completion of the intervention
|
|
Change in perceived stress
Aikaikkuna: Baseline, 12-16 weeks after baseline, and 3 months after completion of the intervention
|
Perceived Stress Scale (PSS).
Perceived stress will be assessed using the PSS.
Total scores range from 0 to 40, with higher scores indicating greater perceived stress.
Change in PSS total score will be examined from baseline to post-intervention, from baseline to 3-month follow-up, and from post-intervention to 3-month follow-up.
|
Baseline, 12-16 weeks after baseline, and 3 months after completion of the intervention
|
|
Change in resilience
Aikaikkuna: Baseline, 12-16 weeks after baseline, and 3 months after completion of the intervention
|
Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC-10).
Resilience will be assessed using the CD-RISC.
Total scores range from 0 to 40, with higher scores indicating greater resilience.
Change in CD-RISC total score will be examined from baseline to post-intervention, from baseline to 3-month follow-up, and from post-intervention to 3-month follow-up.
|
Baseline, 12-16 weeks after baseline, and 3 months after completion of the intervention
|
|
Change in somatic symptoms
Aikaikkuna: Baseline, 12-16 weeks after baseline, and 3 months after completion of the intervention
|
Patient Health Questionnaire-15 (PHQ-15).
Somatic symptoms will be assessed using the PHQ-15.
Total scores range from 0 to 30, with higher scores indicating greater somatic symptom severity.
Change in PHQ-15 total score will be examined from baseline to post-intervention, from baseline to 3-month follow-up, and from post-intervention to 3-month follow-up.
|
Baseline, 12-16 weeks after baseline, and 3 months after completion of the intervention
|
|
Change in trauma-related use of imagination and coping
Aikaikkuna: Baseline, 12-16 weeks after baseline, and 3 months after completion of the intervention
|
Fantastic Reality Ability Measurement (FRAME).
Trauma-related use of imagination and coping will be assessed using the FRAME questionnaire.
The FRAME is a 21-item measure of fantastic reality ability, defined as the capacity to use imagination in response to stress or trauma.
Items are rated on a 1-7 Likert scale, and mean scores range from 1 to 7, with higher scores indicating greater fantastic reality ability.
Change in FRAME score will be examined from baseline to post-intervention, from baseline to 3-month follow-up, and from post-intervention to 3-month follow-up.
|
Baseline, 12-16 weeks after baseline, and 3 months after completion of the intervention
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Meital Mashash, PhD, Community Stress Prevention Center
- Päätutkija: Sivan Raz, PhD, Tel Hai College
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. heinäkuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 22. heinäkuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 22. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SEE-FAR-CBT-PTSD-NORTH-2026
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Individual participant data will not be shared due to the sensitive clinical nature of the data and participant privacy considerations.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .