- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07720674
SEE FAR CBT Intervention for Adults With PTSD
17 lipca 2026 zaktualizowane przez: Community Stress Prevention Center
A Clinical Study Evaluating the Effects of a SEE FAR CBT Intervention on Psychological Outcomes in Adults With Posttraumatic Stress Disorder.
This single-arm clinical intervention study evaluates a 12-session SEE FAR CBT intervention for adults aged 18 years and older with posttraumatic stress disorder (PTSD).
SEE FAR CBT is a trauma-focused cognitive-behavioral treatment approach.
Participants will complete self-report psychological questionnaires at three time points: baseline, after completion of the intervention, and at a 3-month follow-up.
The study aims to examine changes in PTSD symptoms and related psychological outcomes over the course of treatment and follow-up.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Meital Mashash, PhD
- Numer telefonu: 972-50-2888052
- E-mail: meitalm@icspc.org
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Sivan Raz, PhD
- Numer telefonu: 972-54-6634301
- E-mail: sivanra@telhai.ac.il
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kiryat Shmona, Izrael
- Rekrutacyjny
- Community Stress Prevention Center
-
Kontakt:
- Meital Mashash, PhD
- Numer telefonu: 972-50-2888052
- E-mail: meitalm@icspc.org
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Inclusion Criteria
Participants must meet all of the following criteria:
- Age 18 years or older
- PTSD symptoms, defined as a PCL-5 score of 30 or above
- Able to provide informed consent
- Willing and able to participate in 12 weekly individual therapy sessions and complete study questionnaires at baseline, post-intervention, and 3-month follow-up Exclusion Criteria
Participants will be excluded if they meet any of the following criteria:
- Pregnancy at the time of enrollment, due to the potential influence of pregnancy and childbirth during the treatment or follow-up period on psychological outcomes.
- Currently receiving psychotherapy of any type that began less than 3 months prior to enrolment.
- Initiation of psychiatric medication less than 3 months prior to enrolment.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: SEE FAR CBT Intervention
Participants in this single-arm study will receive 12 therapeutic sessions of SEE FAR CBT for PTSD, delivered approximately once weekly.
|
SEE FAR CBT is a trauma-focused cognitive-behavioral treatment approach.
Participants will receive 12 therapeutic sessions delivered approximately once weekly as a structured psychological intervention for PTSD.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Change in PTSD symptoms
Ramy czasowe: Baseline, 12-16 weeks after baseline, and 3 months after completion of the intervention
|
PTSD Checklist for DSM-5 (PCL-5).
PTSD symptoms will be assessed using the PCL-5.
Total scores range from 0 to 80, with higher scores indicating greater PTSD symptom severity.
Change in PCL-5 total score will be examined from baseline to post-intervention, from baseline to 3-month follow-up, and from post-intervention to 3-month follow-up.
|
Baseline, 12-16 weeks after baseline, and 3 months after completion of the intervention
|
|
Change in anxiety symptoms
Ramy czasowe: Baseline, 12-16 weeks after baseline, and 3 months after completion of the intervention
|
Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7).
Anxiety symptoms will be assessed using the GAD-7.
Total scores range from 0 to 21, with higher scores indicating greater anxiety symptom severity.
Change in GAD-7 total score will be examined from baseline to post-intervention, from baseline to 3-month follow-up, and from post-intervention to 3-month follow-up.
|
Baseline, 12-16 weeks after baseline, and 3 months after completion of the intervention
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Change in depressive symptoms
Ramy czasowe: Baseline, 12-16 weeks after baseline, and 3 months after completion of the intervention
|
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9).
Depressive symptoms will be assessed using the PHQ-9.
Total scores range from 0 to 27, with higher scores indicating greater depressive symptom severity.
Change in PHQ-9 total score will be examined from baseline to post-intervention, from baseline to 3-month follow-up, and from post-intervention to 3-month follow-up.
|
Baseline, 12-16 weeks after baseline, and 3 months after completion of the intervention
|
|
Change in perceived stress
Ramy czasowe: Baseline, 12-16 weeks after baseline, and 3 months after completion of the intervention
|
Perceived Stress Scale (PSS).
Perceived stress will be assessed using the PSS.
Total scores range from 0 to 40, with higher scores indicating greater perceived stress.
Change in PSS total score will be examined from baseline to post-intervention, from baseline to 3-month follow-up, and from post-intervention to 3-month follow-up.
|
Baseline, 12-16 weeks after baseline, and 3 months after completion of the intervention
|
|
Change in resilience
Ramy czasowe: Baseline, 12-16 weeks after baseline, and 3 months after completion of the intervention
|
Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC-10).
Resilience will be assessed using the CD-RISC.
Total scores range from 0 to 40, with higher scores indicating greater resilience.
Change in CD-RISC total score will be examined from baseline to post-intervention, from baseline to 3-month follow-up, and from post-intervention to 3-month follow-up.
|
Baseline, 12-16 weeks after baseline, and 3 months after completion of the intervention
|
|
Change in somatic symptoms
Ramy czasowe: Baseline, 12-16 weeks after baseline, and 3 months after completion of the intervention
|
Patient Health Questionnaire-15 (PHQ-15).
Somatic symptoms will be assessed using the PHQ-15.
Total scores range from 0 to 30, with higher scores indicating greater somatic symptom severity.
Change in PHQ-15 total score will be examined from baseline to post-intervention, from baseline to 3-month follow-up, and from post-intervention to 3-month follow-up.
|
Baseline, 12-16 weeks after baseline, and 3 months after completion of the intervention
|
|
Change in trauma-related use of imagination and coping
Ramy czasowe: Baseline, 12-16 weeks after baseline, and 3 months after completion of the intervention
|
Fantastic Reality Ability Measurement (FRAME).
Trauma-related use of imagination and coping will be assessed using the FRAME questionnaire.
The FRAME is a 21-item measure of fantastic reality ability, defined as the capacity to use imagination in response to stress or trauma.
Items are rated on a 1-7 Likert scale, and mean scores range from 1 to 7, with higher scores indicating greater fantastic reality ability.
Change in FRAME score will be examined from baseline to post-intervention, from baseline to 3-month follow-up, and from post-intervention to 3-month follow-up.
|
Baseline, 12-16 weeks after baseline, and 3 months after completion of the intervention
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Meital Mashash, PhD, Community Stress Prevention Center
- Główny śledczy: Sivan Raz, PhD, Tel Hai College
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 lipca 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 marca 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 lipca 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 lipca 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 lipca 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 lipca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 lipca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SEE-FAR-CBT-PTSD-NORTH-2026
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Individual participant data will not be shared due to the sensitive clinical nature of the data and participant privacy considerations.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .