Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

SEE FAR CBT Intervention for Adults With PTSD

17. července 2026 aktualizováno: Community Stress Prevention Center

A Clinical Study Evaluating the Effects of a SEE FAR CBT Intervention on Psychological Outcomes in Adults With Posttraumatic Stress Disorder.

This single-arm clinical intervention study evaluates a 12-session SEE FAR CBT intervention for adults aged 18 years and older with posttraumatic stress disorder (PTSD). SEE FAR CBT is a trauma-focused cognitive-behavioral treatment approach. Participants will complete self-report psychological questionnaires at three time points: baseline, after completion of the intervention, and at a 3-month follow-up. The study aims to examine changes in PTSD symptoms and related psychological outcomes over the course of treatment and follow-up.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Meital Mashash, PhD
  • Telefonní číslo: 972-50-2888052
  • E-mail: meitalm@icspc.org

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Izrael
      • Kiryat Shmona, Izrael
        • Nábor
        • Community Stress Prevention Center
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inclusion Criteria

Participants must meet all of the following criteria:

  • Age 18 years or older
  • PTSD symptoms, defined as a PCL-5 score of 30 or above
  • Able to provide informed consent
  • Willing and able to participate in 12 weekly individual therapy sessions and complete study questionnaires at baseline, post-intervention, and 3-month follow-up Exclusion Criteria

Participants will be excluded if they meet any of the following criteria:

  • Pregnancy at the time of enrollment, due to the potential influence of pregnancy and childbirth during the treatment or follow-up period on psychological outcomes.
  • Currently receiving psychotherapy of any type that began less than 3 months prior to enrolment.
  • Initiation of psychiatric medication less than 3 months prior to enrolment.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: SEE FAR CBT Intervention
Participants in this single-arm study will receive 12 therapeutic sessions of SEE FAR CBT for PTSD, delivered approximately once weekly.
Behaviorální: SEE FAR CBT
SEE FAR CBT is a trauma-focused cognitive-behavioral treatment approach. Participants will receive 12 therapeutic sessions delivered approximately once weekly as a structured psychological intervention for PTSD.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change in PTSD symptoms
Časové okno: Baseline, 12-16 weeks after baseline, and 3 months after completion of the intervention
PTSD Checklist for DSM-5 (PCL-5). PTSD symptoms will be assessed using the PCL-5. Total scores range from 0 to 80, with higher scores indicating greater PTSD symptom severity. Change in PCL-5 total score will be examined from baseline to post-intervention, from baseline to 3-month follow-up, and from post-intervention to 3-month follow-up.
Baseline, 12-16 weeks after baseline, and 3 months after completion of the intervention
Change in anxiety symptoms
Časové okno: Baseline, 12-16 weeks after baseline, and 3 months after completion of the intervention
Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7). Anxiety symptoms will be assessed using the GAD-7. Total scores range from 0 to 21, with higher scores indicating greater anxiety symptom severity. Change in GAD-7 total score will be examined from baseline to post-intervention, from baseline to 3-month follow-up, and from post-intervention to 3-month follow-up.
Baseline, 12-16 weeks after baseline, and 3 months after completion of the intervention

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change in depressive symptoms
Časové okno: Baseline, 12-16 weeks after baseline, and 3 months after completion of the intervention
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9). Depressive symptoms will be assessed using the PHQ-9. Total scores range from 0 to 27, with higher scores indicating greater depressive symptom severity. Change in PHQ-9 total score will be examined from baseline to post-intervention, from baseline to 3-month follow-up, and from post-intervention to 3-month follow-up.
Baseline, 12-16 weeks after baseline, and 3 months after completion of the intervention
Change in perceived stress
Časové okno: Baseline, 12-16 weeks after baseline, and 3 months after completion of the intervention
Perceived Stress Scale (PSS). Perceived stress will be assessed using the PSS. Total scores range from 0 to 40, with higher scores indicating greater perceived stress. Change in PSS total score will be examined from baseline to post-intervention, from baseline to 3-month follow-up, and from post-intervention to 3-month follow-up.
Baseline, 12-16 weeks after baseline, and 3 months after completion of the intervention
Change in resilience
Časové okno: Baseline, 12-16 weeks after baseline, and 3 months after completion of the intervention
Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC-10). Resilience will be assessed using the CD-RISC. Total scores range from 0 to 40, with higher scores indicating greater resilience. Change in CD-RISC total score will be examined from baseline to post-intervention, from baseline to 3-month follow-up, and from post-intervention to 3-month follow-up.
Baseline, 12-16 weeks after baseline, and 3 months after completion of the intervention
Change in somatic symptoms
Časové okno: Baseline, 12-16 weeks after baseline, and 3 months after completion of the intervention
Patient Health Questionnaire-15 (PHQ-15). Somatic symptoms will be assessed using the PHQ-15. Total scores range from 0 to 30, with higher scores indicating greater somatic symptom severity. Change in PHQ-15 total score will be examined from baseline to post-intervention, from baseline to 3-month follow-up, and from post-intervention to 3-month follow-up.
Baseline, 12-16 weeks after baseline, and 3 months after completion of the intervention
Change in trauma-related use of imagination and coping
Časové okno: Baseline, 12-16 weeks after baseline, and 3 months after completion of the intervention
Fantastic Reality Ability Measurement (FRAME). Trauma-related use of imagination and coping will be assessed using the FRAME questionnaire. The FRAME is a 21-item measure of fantastic reality ability, defined as the capacity to use imagination in response to stress or trauma. Items are rated on a 1-7 Likert scale, and mean scores range from 1 to 7, with higher scores indicating greater fantastic reality ability. Change in FRAME score will be examined from baseline to post-intervention, from baseline to 3-month follow-up, and from post-intervention to 3-month follow-up.
Baseline, 12-16 weeks after baseline, and 3 months after completion of the intervention

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Community Stress Prevention Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Meital Mashash, PhD, Community Stress Prevention Center
  • Vrchní vyšetřovatel: Sivan Raz, PhD, Tel Hai College

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. července 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. března 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. července 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. července 2026

První zveřejněno (Aktuální)

22. července 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. července 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. července 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SEE-FAR-CBT-PTSD-NORTH-2026

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Individual participant data will not be shared due to the sensitive clinical nature of the data and participant privacy considerations.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit