Clinical Practice of Hydromorphone in Multimodal Analgesia for Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) in Knee Arthroplasty
2026년 7월 24일 업데이트: Li Zhao, China-Japan Friendship Hospital
Hydromorphone as an Adjuvant to Ropivacaine for Adductor Canal Block in Total Knee Arthroplasty: A Prospective, Randomized, Double-Blind, Controlled Trial
This study proposes a multimodal analgesia regimen comprising preoperative non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) for preemptive analgesia, intra-articular injection at the end of surgery, and postoperative adductor canal block.
The objective is to observe the analgesic efficacy and duration of hydromorphone combined with ropivacaine in the adductor canal block on resting and movement-related pain in patients following total knee arthroplasty, as well as the time to recovery from motor blockade and the incidence of drug-related adverse events.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
90
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beijing Municipality
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Beijing, Beijing Municipality, 중국, 100029
- China-Japan Friendship Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
Inclusion Criteria:
- ASA physical status I-III;
- Undergoing elective unilateral primary total knee arthroplasty (TKA);
- Implementing the ERAS protocol
- Body-mass index (BMI) of 18.5-32.0 kg/m²;
- Provided written informed consent.
Exclusion Criteria:
- Allergy to amide local anaesthetics or opioids;
- Chronico or disorder opioid use;
- Pre-existing central and peripheral nerve injuries；
- Lower limb muscle weakness
- Unable to cooperate with VAS pain assessment
- Contraindications for nerve block include infection at the puncture site.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: Control Group (Group R)
Ultrasound-guided single-shot adductor canal block (ACB) with 20 mL of 0.5% ropivacaine
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Ultrasound-guided single-shot adductor canal block (ACB) with 20 mL of 0.5% ropivacaine
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실험적: Experimental Group (Group RH)
Ultrasound-guided single-shot ACB with a 20 mL mixture of 0.5% ropivacaine and 0.5 mg hydromorphone
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Ultrasound-guided single-shot adductor canal block (ACB) with 20 mL of 0.5% ropivacaine
Ultrasound-guided single-shot ACB with 0.5 mg hydromorphone
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Visual Analog Scale (VAS) Pain Score
기간: Preoperatively and at 4, 8, 12, and 24 hours postoperatively
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The co-primary outcomes consisted of resting pain score and dynamic pain score during active 45° knee flexion measured by the Visual Analog Scale (VAS).
The scale ranges from a minimum value of 0 points (no pain) to a maximum value of 10 points (the worst imaginable pain); higher scores indicate more severe pain.
Assessments were conducted at baseline before surgery, and at 4 hours, 8 hours, 12 hours and 24 hours after surgery.
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Preoperatively and at 4, 8, 12, and 24 hours postoperatively
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Quadriceps strength
기간: Preoperatively and at 4, 8, 12, and 24 hours postoperatively
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Secondary outcomes were quadriceps strength (Lovett scale, 0-5) before surgery and at 4, 8, 12, and 24 hours after surgery.
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Preoperatively and at 4, 8, 12, and 24 hours postoperatively
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Postoperative analgesia-related adverse reactions
기간: At 4, 8, 12, and 24 hours postoperatively
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At 4, 8, 12, and 24 hours postoperatively
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Postoperative opioid use
기간: At 4, 8, 12, and 24 hours postoperatively
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At 4, 8, 12, and 24 hours postoperatively
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 3월 10일
기본 완료 (실제)
2026년 6월 10일
연구 완료 (실제)
2026년 6월 13일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 7월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 7월 20일
처음 게시됨 (실제)
2026년 7월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 24일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CXPJJH123001-2326 (기타 보조금/기금 번호: Hubei Chen Xiaoping Science and Technology Development Foundation)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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