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Clinical Practice of Hydromorphone in Multimodal Analgesia for Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) in Knee Arthroplasty

24. Juli 2026 aktualisiert von: Li Zhao, China-Japan Friendship Hospital

Hydromorphone as an Adjuvant to Ropivacaine for Adductor Canal Block in Total Knee Arthroplasty: A Prospective, Randomized, Double-Blind, Controlled Trial

This study proposes a multimodal analgesia regimen comprising preoperative non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) for preemptive analgesia, intra-articular injection at the end of surgery, and postoperative adductor canal block. The objective is to observe the analgesic efficacy and duration of hydromorphone combined with ropivacaine in the adductor canal block on resting and movement-related pain in patients following total knee arthroplasty, as well as the time to recovery from motor blockade and the incidence of drug-related adverse events.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

90

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, China, 100029
        • China-Japan Friendship Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  1. ASA physical status I-III;
  2. Undergoing elective unilateral primary total knee arthroplasty (TKA);
  3. Implementing the ERAS protocol
  4. Body-mass index (BMI) of 18.5-32.0 kg/m²;
  5. Provided written informed consent.

Exclusion Criteria:

  1. Allergy to amide local anaesthetics or opioids;
  2. Chronico or disorder opioid use;
  3. Pre-existing central and peripheral nerve injuries；
  4. Lower limb muscle weakness
  5. Unable to cooperate with VAS pain assessment
  6. Contraindications for nerve block include infection at the puncture site.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Control Group (Group R)
Ultrasound-guided single-shot adductor canal block (ACB) with 20 mL of 0.5% ropivacaine
Arzneimittel: Ropivacaine
Ultrasound-guided single-shot adductor canal block (ACB) with 20 mL of 0.5% ropivacaine
Experimental: Experimental Group (Group RH)
Ultrasound-guided single-shot ACB with a 20 mL mixture of 0.5% ropivacaine and 0.5 mg hydromorphone
Arzneimittel: Ropivacaine
Ultrasound-guided single-shot adductor canal block (ACB) with 20 mL of 0.5% ropivacaine
Arzneimittel: Hydromorphone
Ultrasound-guided single-shot ACB with 0.5 mg hydromorphone

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visual Analog Scale (VAS) Pain Score
Zeitfenster: Preoperatively and at 4, 8, 12, and 24 hours postoperatively
The co-primary outcomes consisted of resting pain score and dynamic pain score during active 45° knee flexion measured by the Visual Analog Scale (VAS). The scale ranges from a minimum value of 0 points (no pain) to a maximum value of 10 points (the worst imaginable pain); higher scores indicate more severe pain. Assessments were conducted at baseline before surgery, and at 4 hours, 8 hours, 12 hours and 24 hours after surgery.
Preoperatively and at 4, 8, 12, and 24 hours postoperatively

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Quadriceps strength
Zeitfenster: Preoperatively and at 4, 8, 12, and 24 hours postoperatively
Secondary outcomes were quadriceps strength (Lovett scale, 0-5) before surgery and at 4, 8, 12, and 24 hours after surgery.
Preoperatively and at 4, 8, 12, and 24 hours postoperatively
Postoperative analgesia-related adverse reactions
Zeitfenster: At 4, 8, 12, and 24 hours postoperatively
At 4, 8, 12, and 24 hours postoperatively
Postoperative opioid use
Zeitfenster: At 4, 8, 12, and 24 hours postoperatively
At 4, 8, 12, and 24 hours postoperatively

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

China-Japan Friendship Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. März 2026

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. Juni 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

13. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Juli 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Juli 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Juli 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CXPJJH123001-2326 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Hubei Chen Xiaoping Science and Technology Development Foundation)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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