Clinical Practice of Hydromorphone in Multimodal Analgesia for Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) in Knee Arthroplasty
24 luglio 2026 aggiornato da: Li Zhao, China-Japan Friendship Hospital
Hydromorphone as an Adjuvant to Ropivacaine for Adductor Canal Block in Total Knee Arthroplasty: A Prospective, Randomized, Double-Blind, Controlled Trial
This study proposes a multimodal analgesia regimen comprising preoperative non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) for preemptive analgesia, intra-articular injection at the end of surgery, and postoperative adductor canal block.
The objective is to observe the analgesic efficacy and duration of hydromorphone combined with ropivacaine in the adductor canal block on resting and movement-related pain in patients following total knee arthroplasty, as well as the time to recovery from motor blockade and the incidence of drug-related adverse events.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
90
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Beijing Municipality
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Beijing, Beijing Municipality, Cina, 100029
- China-Japan Friendship Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Inclusion Criteria:
- ASA physical status I-III;
- Undergoing elective unilateral primary total knee arthroplasty (TKA);
- Implementing the ERAS protocol
- Body-mass index (BMI) of 18.5-32.0 kg/m²;
- Provided written informed consent.
Exclusion Criteria:
- Allergy to amide local anaesthetics or opioids;
- Chronico or disorder opioid use;
- Pre-existing central and peripheral nerve injuries；
- Lower limb muscle weakness
- Unable to cooperate with VAS pain assessment
- Contraindications for nerve block include infection at the puncture site.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore placebo: Control Group (Group R)
Ultrasound-guided single-shot adductor canal block (ACB) with 20 mL of 0.5% ropivacaine
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Ultrasound-guided single-shot adductor canal block (ACB) with 20 mL of 0.5% ropivacaine
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Sperimentale: Experimental Group (Group RH)
Ultrasound-guided single-shot ACB with a 20 mL mixture of 0.5% ropivacaine and 0.5 mg hydromorphone
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Ultrasound-guided single-shot adductor canal block (ACB) with 20 mL of 0.5% ropivacaine
Ultrasound-guided single-shot ACB with 0.5 mg hydromorphone
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Visual Analog Scale (VAS) Pain Score
Lasso di tempo: Preoperatively and at 4, 8, 12, and 24 hours postoperatively
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The co-primary outcomes consisted of resting pain score and dynamic pain score during active 45° knee flexion measured by the Visual Analog Scale (VAS).
The scale ranges from a minimum value of 0 points (no pain) to a maximum value of 10 points (the worst imaginable pain); higher scores indicate more severe pain.
Assessments were conducted at baseline before surgery, and at 4 hours, 8 hours, 12 hours and 24 hours after surgery.
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Preoperatively and at 4, 8, 12, and 24 hours postoperatively
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Quadriceps strength
Lasso di tempo: Preoperatively and at 4, 8, 12, and 24 hours postoperatively
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Secondary outcomes were quadriceps strength (Lovett scale, 0-5) before surgery and at 4, 8, 12, and 24 hours after surgery.
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Preoperatively and at 4, 8, 12, and 24 hours postoperatively
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Postoperative analgesia-related adverse reactions
Lasso di tempo: At 4, 8, 12, and 24 hours postoperatively
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At 4, 8, 12, and 24 hours postoperatively
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Postoperative opioid use
Lasso di tempo: At 4, 8, 12, and 24 hours postoperatively
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At 4, 8, 12, and 24 hours postoperatively
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
10 marzo 2026
Completamento primario (Effettivo)
10 giugno 2026
Completamento dello studio (Effettivo)
13 giugno 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 luglio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 luglio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
23 luglio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 luglio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 luglio 2026
Ultimo verificato
1 luglio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Prodotti chimici organici
- Composti eterociclici
- Composti eterociclici, anello fuso
- Alcaloidi
- Idrocarburi policiclici aromatici
- Composti policiclici
- Anilides
- Amides
- Composti di anilina
- Ammine
- Composti eterociclici, 4 o più anelli
- Morfinani
- Alcaloidi oppiati
- Composti eterociclici, anello a ponte
- Fenantreni
- Derivati della morfina
- Ropivacaina
- Idromorfone
Altri numeri di identificazione dello studio
- CXPJJH123001-2326 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Hubei Chen Xiaoping Science and Technology Development Foundation)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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